Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Qualitätssicherung für Programme und Trials, um Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, umfassende Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und globalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und schütze Patienten durch deine Expertise.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen und Erfahrung in klinischer Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 128000 - 236000 CHF pro Jahr.
Job Description Summary
Do you want your quality expertise to protect patients and strengthen the clinical trials that bring new medicines to them?
As Associate Director and Clinical Quality Assurance Program Lead, you will provide proactive, risk-based quality oversight for an assigned portfolio of clinical programmes and trials.
Working closely with cross-functional teams, you will keep programmes inspection ready, compliant with Health Authority requirements and focused on patients' safety, rights and well-being.
This role is based in East Hanover, US. Novartis is unable to offer relocation support for this role: please only apply if this location is accessible for you.
Job Description
Responsibilities
- Provide Clinical Quality Assurance leadership for your assigned programmes and trials, drawing on a clear view of how departments connect and what the business needs to achieve.
- Drive the quality strategy within the Global Clinical Team and Clinical Trial Team you support, so that quality is built into how each trial is planned and run.
- Monitor delivery of the annual Quality Plan for your assigned programmes and studies, so that agreed quality actions stay on track.
- Oversee the proactive quality risk management process, including quality risk assessments and submission and inspection readiness activities, and confirm that Clinical Trial Processes remain in control.
- Work with Country Development Quality, Development Units and members of the Global Clinical Team and Clinical Trial Team to detect risks early and make sure they are resolved.
- Support core governance for quality incident management, including critical and major deviations in your programmes, and elevate promptly when needed.
- Answer day-to-day Good Clinical Practice questions that arise from clinical trial deliverables, giving teams clear and practical guidance.
- Partner with Country Development Quality Assurance and External Service Provider Quality Assurance to lead initiatives on internal monitoring and on quality oversight of outsourced activities.
- Lead inspection preparation and facilitation with other Quality Assurance groups in Research and Development Quality, and support audit and inspection follow-up, including preparing Corrective and Preventive Actions, then use audit and inspection outcomes and trends to improve how trials are conducted.
- Act as the Quality Assurance point of contact for your defined trials, attend their meetings so quality shapes decisions, and take an active part in continuous improvement work streams so that identified weaknesses are addressed and the improvements last.
Essential for the role
- Bachelor's degree in a life science or healthcare field.
- Extensive experience in regulated activities such as Good Clinical Practice or Pharmacovigilance, in clinical development and/or in Quality Assurance roles.
- Strong understanding of how clinical trials are run.
- Broad understanding of global Health Authority expectations in clinical development, and a deep understanding of the science of product development.
- Strong skills in Good Clinical Practice, clinical quality and/or clinical development.
- Experience managing projects.
- Ability to work independently in a global, matrix environment.
- Skills in stakeholder management, risk management, regulatory compliance, leadership and problem solving.
Desirable for the role
- Advanced degree in life sciences or healthcare, such as a Ph D, Doctor of Medicine, Doctor of Pharmacy or Master's degree.
- Experience in audit and inspection management, including preparing Corrective and Preventive Actions and leading teams through Health Authority inspections.
Benefits & Rewards
At Novartis, we're committed to reimagining medicine together - and rewarding the people who make it happen.
Expected Annual Base Salary Range for role: $138,600 to $257,400
The base salary offered is determined based on gender-neutral objectives, such as relevant skills, competencies and experience in accordance with the Novartis pay setting policy and upon joining Novartis will be reviewed periodically.
In addition to your base salary, you may be eligible for a performance-based bonus depending on certain performance parameters.
The rewards of being part of our team go far beyond base pay and incentives.
We also offer a variety of competitive benefits in kind to help you thrive personally and professionally, such as insurance plans, retirement plans, wellbeing resources and global recognition programs.
In addition, we provide flexible and hybrid working options, where possible, and minimum 14 weeks paid parental leave.
In addition to your base salary, you may be eligible for a performance-based bonus depending on certain performance parameters.
Long-term equity awards granted at group level may also be part of your package.
Further details will be provided during the application process.
- Pay equity is a fundamental principle of our employment policy and reflects our co
- #J-18808-Ljbffr
Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) Arbeitgeber: Novartis
Novartis xRNA Therapeutics in Basel bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung bahnbrechender RNA-Therapien konzentriert. Als Arbeitgeber fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, wo Sie nicht nur Ihre Fähigkeiten als Wissenschaftler weiterentwickeln können, sondern auch die Möglichkeit haben, ein Team zu leiten und junge Talente zu mentorieren. Unsere Lage in Basel ermöglicht es Ihnen, Teil eines globalen Netzwerks von Fachleuten zu sein, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die echte medizinische Bedürfnisse adressieren.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Novartis oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Novartis sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Novartis zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Novartis zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Quality Assurance - Program Lead (Associate Director) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Novartis!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Novartis interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Novartis beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Novartis oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
