Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde CMC-Entwicklungsspezialist und unterstütze globale Teams mit technischem Know-how.
- Unternehmen: Novartis, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Vielfalt.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, inklusive Unterstützung für persönliche und berufliche Entfaltung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur Weiterbildung und Mentoring.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Entwicklung in Japan und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in CMC-Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Als CMC-Entwicklungsspezialist verbessern Sie die CMC-Entwicklungsstrategie Japans, indem Sie wissenschaftliche und technische Unterstützung für globale/lokale CMC-Entwicklungsteams und andere Abteilungen anbieten und dabei die neuesten technologischen Fortschritte im Auge behalten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Agieren Sie als Fachexperte (SME) für die CMC-Entwicklung innerhalb des TRD-Einreichungsteams, von der Einleitung klinischer Studien bis hin zu NDA-Einreichungen.
- Verstehen Sie die CMC-Entwicklungsstrategien für zugewiesene Projekte und bieten Sie wissenschaftliche und technische Einblicke in potenzielle Risiken, insbesondere bei neuartigen und komplexen Elementen.
- Entwickeln Sie Fachwissen in neuen Modalitäten und Technologien, einschließlich Formulierungen, Prozessentwicklung, Herstellungs- und Kontrollstrategien, und bieten Sie Expertenberatung an.
- Geben Sie Input zu japanischen Anforderungen und Erwartungen und arbeiten Sie mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen, um wissenschaftliche und technische Herausforderungen zu bewältigen.
- Überprüfen und bereiten Sie Dokumente, Protokolle und Berichte vor, die für Einreichungen und Markteinführungen in Japan erforderlich sind, einschließlich J-NDA Modul 3 und J-QOS.
- Agieren Sie als CMC-Experte zur Unterstützung anderer Funktionen, einschließlich Wissensaustausch, Datenerzeugung für vermarktete Produkte und Zusammenarbeit mit klinischen und kommerziellen Stakeholdern.
- Pflegen Sie globale und lokale entwicklungsbezogene SOPs und Handbücher und führen Sie QC-Aktivitäten für die Freigabe von Prüfpräparaten (IMP) in Japan durch.
- Stellen Sie die Einhaltung der Unternehmensanforderungen sicher und, für Manager-Positionen, betreuen Sie Mitarbeiter und leiten Sie Aktivitäten innerhalb von PHAD Japan.
Hintergrund:
Bildung: Universitäts- oder Hochschulabschluss (Master oder höher) in Pharmazie, Wissenschaft, Ingenieurwesen oder anderen technischen Bereichen.
Wesentliche Anforderungen:
- Universitäts- oder Hochschulabschluss (Master oder höher) in Pharmazie, Wissenschaft, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen Bereich.
- Fachkenntnisse in mindestens einem CMC-Bereich, wie Wirkstoff, Arzneimittelprodukt, Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, Festlegung von Kontrollstrategien oder analytischer Wissenschaft.
- Grundkenntnisse der japanischen Arzneimittelvorschriften.
- Muttersprache Japanisch.
- Fähigkeit zum Lesen und Schreiben in Englisch.
Wünschenswerte Anforderungen:
- Bevorzugt mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Mittlere Geschäftsenglischkenntnisse in Sprechen und Hören.
- Sprachkenntnisse: Muttersprache Japanisch ist erforderlich, Kenntnisse im Lesen und Schreiben in Englisch sind notwendig, und mittlere Geschäftskenntnisse in Sprechen und Hören in Englisch sind wünschenswert.
Wenn der Kandidat außergewöhnliche CMC-Fähigkeiten besitzt, können die oben genannten Anforderungen an die englische Sprache flexibel und zur Diskussion offen sein.
Vorteile und Belohnungen:
Lesen Sie unser Handbuch, um mehr über alle Möglichkeiten zu erfahren, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen:
Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, eine herausragende, inklusive Arbeitsumgebung und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen.
Zugänglichkeit und Unterbringung: Novartis verpflichtet sich, mit Personen mit Behinderungen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um die wesentlichen Funktionen einer Position auszuführen, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenangebotsnummer in Ihrer Nachricht an.
Zusätzliche Informationen: Seien Sie sich gefälschter Stellenanzeigen und Jobangebote bewusst. Novartis macht keine Stellenangebote ohne Interviews und fragt niemals nach Geld. Alle unsere aktuellen Stellenangebote sind hier angezeigt. Wenn Sie auf eine Stellenanzeige gestoßen sind oder mit einem Stellenangebot angesprochen wurden, das Sie für betrügerisch halten, empfehlen wir Ihnen dringend, nicht zu antworten, kein Geld zu senden oder persönliche Informationen bereitzustellen.
Treten Sie unserem Novartis-Netzwerk bei: Ist dies nicht die richtige Novartis-Rolle für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talentgemeinschaft an, um in Verbindung zu bleiben und über geeignete Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind.
Gewünschte Fähigkeiten: Kontinuierliche Verbesserung, Stammdaten, Materialmanagement, Materialbedarfsplanung (MRP), Produktionsplanung, Lieferkettenmanagement (SCM), Lieferkettenplanung (SCP), technische Anforderungen, Lagerverwaltungssystem (WMS), Wasserfallmodell.
Associate or Manager, PHAD Japan Arbeitgeber: Novartis
Novartis xRNA Therapeutics in Basel bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung bahnbrechender RNA-Therapien konzentriert. Als Arbeitgeber fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, wo Sie nicht nur Ihre Fähigkeiten als Wissenschaftler weiterentwickeln können, sondern auch die Möglichkeit haben, ein Team zu leiten und junge Talente zu mentorieren. Unsere Lage in Basel ermöglicht es Ihnen, Teil eines globalen Netzwerks von Fachleuten zu sein, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die echte medizinische Bedürfnisse adressieren.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate or Manager, PHAD Japan erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Novartis nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate or Manager, PHAD Japan mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Novartis solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novartis vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Novartis begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Novartis interessierst.
