Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Regulatory Affairs Team bei der Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte.
- Unternehmen: NextKidney SA, ein innovatives Unternehmen mit einer Mission für Dialysepatienten.
- Vorteile: Zugang zu neuesten Technologien und Teilnahme an innovativen Projekten.
- Weitere Informationen: Offene Arbeitsatmosphäre mit Fokus auf Zusammenarbeit und kontinuierlichem Lernen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich und 2 Jahre Erfahrung mit medizinischen Geräten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 CHF pro Jahr.
NextKidney SA ist ein schnell wachsendes innovatives Unternehmen, das das weltweit erste tragbare Hämodialysegerät entwickelt und kommerzialisiert. Wir sind in Europa, Asien und den USA tätig. Sie werden mit Investitionsfonds (VCs), Stiftungen und Unternehmen auf der ganzen Welt zusammenarbeiten und Teil einer offenen, modernen Arbeitsatmosphäre sein, in der geschäftliche und professionelle menschliche Werte aufeinandertreffen.
Unsere Unternehmensmission: Ein besseres Leben für Dialysepatienten auf der ganzen Welt zu schaffen!
Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir einen Junior Regulatory Affairs Specialist, der die Abteilung bei der Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Rahmenbedingungen für die Produktregistrierung, Einreichung, Verteilung und Nachvermarktungsüberwachung von Medizinprodukten in verschiedenen Rechtsordnungen, hauptsächlich EU und USA, unterstützt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Beitrag zu multidisziplinären Teams und effektive Kommunikation der regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen für verschiedene Regionen.
- Überwachung und Weitergabe der Auswirkungen globaler regulatorischer Änderungen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Dokumenten für Audits, Interaktionen und Korrespondenz mit regulatorischen Stakeholdern (NCAs, NB, FDA).
Spezifische Verantwortlichkeiten:
- Regulatorische Einreichungen: Vorbereitung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für regulatorische Einreichungen in verschiedenen Rechtsordnungen.
- Regulatorisches Bewusstsein und die Fähigkeit, proaktiv die Einhaltung während der Dokumentenentwicklung sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Aktualisierung systematischer Literatur- oder Datenbanküberprüfungen.
- Unterstützung bei der Meldung von Sicherheitsereignissen gemäß den regulatorischen Anforderungen.
Qualitätsmanagementsysteme (QMS):
- Beitrag zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Prozesse innerhalb des QMS-Rahmens.
- Teilnahme an regulatorischen Beobachtungsaktivitäten zur Identifizierung und Adressierung von Änderungen in den Vorschriften.
- Aufrechterhaltung der entsprechenden Dokumentation.
- Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungen durch Beitragen von Ideen und Vorschlagen von Lösungen, wo es angebracht ist.
Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:
- Analytische Fähigkeiten.
- Strenge Aufmerksamkeit für Details.
- Starke organisatorische Fähigkeiten.
- Fähigkeit, regulatorische Daten zu sammeln, zu organisieren und zu synthetisieren, um die Entscheidungsfindung im Team zu unterstützen.
- Proaktive Problemlösungsfähigkeiten und eine Denkweise zur kontinuierlichen Verbesserung.
Technische Fähigkeiten:
- Starke Fähigkeiten in MS Word und Excel.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Französisch.
Spezifische Fähigkeiten:
- Begeisterung für kontinuierliches Lernen und das Verfolgen sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen und technologischer Fortschritte.
- Verständnis des Zusammenspiels der regulatorischen Dokumentation während des gesamten Lebenszyklus der Entwicklung, Vermarktung und Nachvermarktung von Medizinprodukten.
Bildung und Erfahrung:
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich wie Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen.
- 2 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Medizinprodukten und deren zugehörigen Vorschriften.
Beginn der Mission: So bald wie möglich
Aktivitätsrate: 100%
Wir bieten: Teilnahme an innovativen Projekten als Teil eines Expertenteams, Zugang zu neuesten Technologien, ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Zusammenarbeit eines der Schlüsselelemente ist.
Administrative Voraussetzungen: Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft.
Jr Regulatory Affairs Specialist in Lausanne Arbeitgeber: Nextkidney
NextKidney SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und menschliche Werte im Mittelpunkt stehen. Als Junior Regulatory Affairs Specialist haben Sie die Möglichkeit, an bahnbrechenden Projekten zu arbeiten und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln, während Sie zur Verbesserung des Lebens von Dialysepatienten weltweit beitragen. Zudem profitieren Sie von modernsten Technologien und einem offenen, unterstützenden Arbeitsklima in der Schweiz.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Jr Regulatory Affairs Specialist in Lausanne erhalten könntest
✨Nutze Netzwerke im Gesundheitswesen
Schau, dass du dich in Netzwerken und Verbänden im Gesundheitsmanagement engagierst. Es gibt viele lokale Meetups und Veranstaltungen, wo du Gleichgesinnte treffen und Kontakte knüpfen kannst. Diese Verbindungen können dir nicht nur beim Job suchen helfen, sondern dir auch Einblicke ins Feld geben.
✨Spezifische Jobportale für Gesundheitsberufe
Achte darauf, dass du auch spezielle Jobportale für das Gesundheitswesen durchsuchst. Seiten wie 'healthcarejobs.ch' oder 'joblink.ch' haben oft exklusive Stellenangebote, die nicht immer auf den großen Plattformen zu finden sind.
✨Präsentiere deine Expertise
Bevor du bei uns oder anderen Unternehmen bewirbst, schau, dass du deine Expertise zeigst. Schreib z.B. einen Blog oder teile deine Erkenntnisse über soziale Medien. Wenn du bereits fachspezifische Beiträge hast, kann das dabei helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Wende dich direkt an Unternehmen
Lat’s wag, direkt bei Firmen wie Nextkidney nach offenen Stellen zu fragen, auch wenn sie nicht aktiv suchen. Zeig dein Interesse und deine Motivation. Oftmals sind sie bereit, frühzeitig Talente wie dich im Blick zu behalten, auch wenn die Stellen nicht ausgeschrieben sind.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Jr Regulatory Affairs Specialist in Lausanne mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verdeutle dini Motivation im Bewerbungsschreiben:Im Gesundheitsmanagement geht's um Passion und Interesse für das Wohl der Menschen. Verbind dini persönlichen Erfahrungen, wie z.B. Praktika oder ehrenamtliche Tätigkeiten, mit dini Motivation für das Gesundheitsmanagement. Zeig, warum dir die Rolle bei Nextkidney wichtig ist und was du zum Team beisteuern chasch.
Hebe dini relevanten Qualifikationen hervor:Sorg dafür, dass dini akademischen Leistungen, z.B. Abschlüsse oder spezielle Fachkenntnisse in Gesundheitsmanagement, prominent im CV stehen. Zertifikate oder Weiterbildungen, die für das Gesundheitsmanagement relevant sind, chönnted e potenzielle Arbeitgeber besonders beeindrucke.
Verbind Theorie mit Praxis!:Im Gesundheitsmanagement isch es wichtig, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern au praktische Erfahrungen. Falls du Projekte oder Case Studies während dini Ausbildung gschriebene hesch, bring die in din Bewerbung ein. Das zeigt, dass du das Gelernte direkt umsetze chasch.
Suche nach spezifischen Anforderige:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte uf spezifische Anforderige oder Programme, die Nextkidney erwähnt. Verwende in dim CV und Bewerbungsschreiben passende Keywords, um sicherzustellen, dass du für die Rolle bei uns sichtbar wirsch. Das macht üs neugierig uf dich und dini Fähigkeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nextkidney vorbereitet
✨Versteh d'Schlüsselelemente vom Gesundheitsmanagement
Im Interview für die Rolle im Gesundheitsmanagement söttest du dich gut über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Branche informiere. Bereite Beispiele vor, wo du deine Kenntnisse über Gesundheitsstrategien oder -systeme prasch hätte, und wie du die effizient umsetze chasch.
✨Praxis von wissenschaftlichem Denken
Da es sich um eine wissenschaftliche Rolle handelt, wäre es hilfreich, deine Fähigkeit für analytisches Denken zu zeigen. Möglicherweise wirst du mit hypothetischen Szenarien konfrontiert, wo du Entscheidungsprozesse und wissenschaftliche Methoden erläutern oder sogar kleinere Datenanalysen durchführen müsstest.
✨Betone dei Motivation und das Lernen
Als Vollzeit-Anstellung wird Erwartet, dass du motiviert und bereit bisch, d'Fähigkeiten und das Wissen in einer dynamischen Umgebung stetig zu erweitern. Teil mit us, wie du in der Vergangenheit neue Konzepte gelernt hast oder wie du in einer Teamstruktur zum Wachstum beitragen chasch.
✨Bereite spezifische Fragen ans Team vor
Z'Wort komme wird über die Kultur und die Vision vo Nextkidney gesprochen. Frag nach den internen Prozessen oder nach welche Technologien im Gesundheitsmanagement verwendet werde. Das zeigt dein Interesse und dein Wille, in die Unternehmenskultur einzutauchen.
