Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätssicherungsaktivitäten in Design- und Entwicklungsprojekten.
- Unternehmen: Mylife Diabetes Care, ein globales Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Diabeteslösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Stakeholdern und hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben von Menschen mit Diabetes verbessern.
- Qualifikationen: Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 CHF pro Jahr.
mylife Diabetes Care ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf integrierte Lösungen für Menschen mit Diabetes konzentriert. Wir entwickeln Produkte, die Menschen in ihrem täglichen Leben unterstützen, und Qualität steht im Mittelpunkt, um diese Produkte auf den Markt zu bringen und sie während ihres gesamten Lebenszyklus zu unterstützen.
Als Quality Assurance Manager werden Sie sich auf die Qualitätssicherung in Design- und Entwicklungsprojekten sowie für Produkte auf dem Markt konzentrieren. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Software, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Produktpflege zusammen, um die Projekt- und Produktkonformität zu koordinieren, Designänderungen zu bewerten und Qualitätsprobleme anzugehen. Die Rolle umfasst eine breite Palette von Stakeholdern und erfordert, dass Sie den Überblick behalten, Prioritäten setzen und klare Qualitätsrichtlinien bereitstellen.
Ihre Hauptaufgaben:
- Koordination der Qualitätssicherungsaktivitäten in Design- und Entwicklungsprojekten
- Bereitstellung von Qualitätsrichtlinien zur Projekt- und Produktkonformität, Designkontrollen und Designänderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Software, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Produktpflege
- Teilnahme an Risikoanalysen und Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, indem sichergestellt wird, dass relevante Qualitätsanforderungen und Dokumentationen berücksichtigt werden
- Unterstützung bei der Untersuchung und Nachverfolgung von produktbezogenen Nichtkonformitäten, Abweichungen und potenziellen Designschwächen
- Beitrag zur Beschwerdebearbeitung und Qualitätsfortschrittsüberprüfungen, Nutzung von Marktfeedback zur Identifizierung und Koordination geeigneter Qualitätsmaßnahmen
- Überprüfung relevanter Qualitätsdokumentationen und Unterstützung der Einhaltung interner, kunden-, branchen- und regulatorischer Anforderungen
- Koordination von Stakeholder-Beiträgen, Beibehaltung des Überblicks über offene Qualitätsthemen und Priorisierung von Anfragen über Projekte und Produkte hinweg
- Bereitstellung professioneller Qualitätsführung innerhalb von Projekten, Klärung von Erwartungen und Koordination des Beitrags relevanter Stakeholder
- Unterstützung von Qualitätsverbesserungen und Beitrag zu internen, Kunden- und Behördenaudits in Ihrem Verantwortungsbereich
Ihr Profil:
- Abschluss in einer wissenschaftlichen oder vergleichbaren Disziplin oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und relevanter Erfahrung
- Mehrere Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer regulierten Branche, wie Medizintechnik, Pharmazeutika oder Biopharmazeutika
- Starkes Wissen über Methoden der Qualitätssicherung sowie relevante Standards und Vorschriften, wie ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Part 820 und GMP
- Erfahrung mit Designkontrolle, Designänderungen oder Qualitätssicherung in der Produktentwicklung
- Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Einreichungen ist von Vorteil
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Vertrauen in die Koordination funktionsübergreifender Projektteams
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, klare Qualitätsrichtlinien bereitzustellen und unterschiedliche Prioritäten zu managen
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und eine lösungsorientierte Herangehensweise
- Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
Quality Assurance Manager in Burgdorf Arbeitgeber: mylife Diabetes Care
mylife Diabetes Care ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine innovative und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit fördern wir das Wachstum und die Kreativität unserer Teams. Unsere Lage ermöglicht es uns, in einem dynamischen Markt für medizinische Geräte zu agieren, während wir gleichzeitig einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen mit Diabetes ausüben.
