Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze internationale MedTech-Projekte mit Fokus auf USA-Registrierung und regulatorische Anforderungen.
- Unternehmen: MQM GmbH, ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, überwiegend remote, spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vollzeit Freelancer-Position mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an internationalen Herausforderungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs, Kenntnisse der FDA-Anforderungen und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 CHF pro Jahr.
Die MQM GmbH sucht einen erfahrenen Regulatory Consultant (m/w/d) zur Unterstützung eines internationalen MedTech-Projekts mit Schwerpunkt USA-Registrierung.
Ihre Aufgaben
- Fachliche Unterstützung und Koordination eines regulatorischen Projekts
- Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen für den US-Markt (FDA, 21 CFR)
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung regulatorischer Dokumentation
- Analyse und Optimierung bestehender Prozesse und Schnittstellen
- Erarbeitung von Handlungsempfehlungen und regulatorischen Konzepten
- Abstimmung mit internen Fachbereichen und internationalen Stakeholdern
- Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen und Projektentscheidungen
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality Management in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse von FDA-/US-Anforderungen und ISO 13485
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und technischer Dokumentation, idealerweise 510(k) / De Novo
- Erfahrung im internationalen Projekt- und Prozessmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Tätigkeit als Freelancer bzw. externer Dienstleister
Rahmenbedingungen
- Start: Dezember 2026
- Dauer: zunächst ca. 4 Monate
- Umfang: Vollzeit, ca. 40 h/Woche
- Einsatz: Überwiegend remote, Onboarding Vor-Ort
- Projekt: internationale Medizintechnik / Regulatory Affairs
- Vertragsform: freiberufliche Zusammenarbeit bzw. Unterauftragnehmer
Regulatory Affairs Manager - MedTech - USA-Registrierung - Freelancer/Dienstleister/Consulting in Kreuzlingen Arbeitgeber: MQM GmbH
MQM GmbH bietet eine flexible Arbeitsumgebung mit der Möglichkeit, remote zu arbeiten, was eine ausgewogene Work-Life-Balance fördert. Die Zusammenarbeit an internationalen MedTech-Projekten ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und wachsenden Sektor weiterzuentwickeln. Zudem wird Wert auf eine strukturierte und analytische Arbeitsweise gelegt, die die persönliche und berufliche Entwicklung unterstützt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager - MedTech - USA-Registrierung - Freelancer/Dienstleister/Consulting in Kreuzlingen erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von MQM GmbH nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager - MedTech - USA-Registrierung - Freelancer/Dienstleister/Consulting in Kreuzlingen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei MQM GmbH solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MQM GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei MQM GmbH begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei MQM GmbH interessierst.
