Product Conformity Specialist (m/f/d) in Boudry

Vos activités principales

• Vous garantissez la conformité des produits aux exigences réglementaires européennes et aux standards de sécurité Mikron à 100%, tout en développant une culture durable de la conformité via des formations initiales aux métiers concernés et en assurant la gestion proactive des non-conformités par des actions correctives et préventives après analyses.
• Produits standard, Projets et Equipements réalisés 100% conformes aux directives EU et règles de sécurité Mikron.
• Être garant de la méthodologie "Sécurité des Machines" sur le site : Mettre à disposition et mettre à jour des Templates (HRA, Safety tests, Residual risks).
• Former les nouveaux arrivants et maintien des compétences des équipes opérationnels.
• Assurer la veille légale et réglementaire sur les directives et normes liées à la sécurité des machines Mikron.
• Supporter opérationnellement les projets : Supporter la définition des concepts sécurité des machines pour la partie spécifique projet lors de la conception.
• Intervenir dès la phase d'offre pour conceptualiser le système de sécurité complet, y intégrer les URS pharma si nécessaire.
• Identifier des solutions génériques en fonction de l'état de l'art.
• Fournir des solutions standardisées pour les fonctions de sécurité et safety tests de toute machine Mikron.
• Définir et faire vivre un cadre de mise en conformité.
• Définir et faire vivre un niveau de sécurité Mikron acceptable.
• Apporter une expertise aux analyses de risques Sécurité (HRA).
• Expertiser l'analyse de l'impact sécurité lors de modification d'équipement installés sur site client.
• Animer le groupe technique "CE - Safety" : Communiquer et mettre en œuvre les décisions du groupe technique aux opérationnels.
• Organisation des séances.
• Suivre les formations et recertifications des membres du team CE.
• Communiquer et se renseigner sur les nouveautés réglementaires et normatives.
• Faire adapter les documents en fonctions des évolutions réglementaires et normatives.
• Apporter une expertise pour la coordination des activités "Sécurité Machines" entre les équipes internes et externes si besoin.
• Remonter au TEAM CE, et le faire décider sur les points amenés par les stakeholders interne et externe.
• Documenter et archiver les décisions et réponses données aux clients.
• Former les collaborateurs en fonction de leur fonction et des besoins de l'entreprise.

Votre profil

• Formation de niveau HES ou formation jugée équivalente en l’ingénierie avec une option axée sur l’ingénierie des exigences, systèmes et sécurité des machines.
• Maîtrise des exigences réglementaires en matière de sécurité technique des produits.
• Connaissances en automation.
• Connaissances en cybersécurité industrielle (un plus).
• Connaissance du cadre légal “safety machine” avec expérience en analyse de risques et en investigations liées à la sécurité.
• Très bonnes connaissances du français, bonnes connaissances de l’anglais (et de l’allemand un sérieux atout).
• Esprit orienté problem solving et analyse.
• Vision objectif et gestion des priorités.
• Disponibilité à relever des défis.
• Appétence pour l'innovation et les technologies d’automation.
• Agilité, flexibilité et adaptabilité.

L’opportunité de relever des défis variés ainsi que de participer à l’amélioration continue d’une société internationale axée sur le marché et la satisfaction clients dans un environnement technique en constante évolution.

Une gestion de projets centrée sur l’humain et des équipes pluridisciplinaires favorisant l’échange de connaissances et le développement tant personnel que professionnel.

Un environnement international, moderne, agile, multiculturel et dynamique axé sur le travail d'équipe.

Un poste avec des possibilités de progression au sein d’une société attentive aux besoins de formation continue de ses collaborateurs.

Un équilibre vie privée et vie professionnelle.