Regulatory Affairs Manager (all genders) in Niedergebra

Work Your Magic with us! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Lebenswissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, das Unvorstellbare mit uns zu erdenken.

Vereint als Eins für Patienten ist unser Ziel im Gesundheitswesen, das Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten leidenschaftlich und mit unermüdlicher Neugier auf 6 Kontinenten zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt weltweit bietet.

In unserer Niederlassung in Zug suchen wir eine qualifizierte Person als Regulatory Affairs Manager (alle Geschlechter), um das lokale Regulatory Team zu unterstützen. Dies ist eine befristete Position vom 1.1.2027, um eine Mutterschaftsvertretung zu übernehmen.

Ihre Aufgaben

• In dieser Position sind Sie verantwortlich, in Absprache mit dem Head Regulatory Affairs und Global Regulatory Affairs, für die Einreichungsstrategie des Antrags auf Marktzulassung für neue Arzneimittel sowie für das Lebenszyklusmanagement der derzeit registrierten Arzneimittel.
• Sie stellen die erfolgreiche, kompetente, sorgfältige und fristgerechte Erfüllung aller regulatorischen Aufgaben für das Ihnen zugewiesene Portfolio sicher, einschließlich der korrekten Umsetzung und Einhaltung externer und interner Vorschriften, Richtlinien und rechtlicher Grundlagen hinsichtlich der Registrierung von Arzneimitteln.
• Darüber hinaus kümmern Sie sich um die regulatorische Überprüfung von Werbematerialien und stellen die Einhaltung des Materials mit den lokalen Gesetzen und dem Pharmakodex sicher.
• In dieser Funktion pflegen Sie Kontakte zu den Behörden sowie zu internen und externen Fachexperten und sorgen für eine konstruktive und effiziente Zusammenarbeit und Kommunikation.

Ihr Profil

• Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften.
• Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Schweiz.
• Sie haben eine analytische und strategische Denkweise.
• Sie sind es gewohnt, selbstständig zu arbeiten, zeigen Engagement und sind detailorientiert.
• Sie sind flexibel und in der Lage, unter Druck zu arbeiten.
• Sie arbeiten gerne im Team und sind motiviert, mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren.
• Sie sprechen fließend Deutsch und haben sehr gute Englischkenntnisse.
• Erfahrungen mit e-CTD-Einreichungen und der Überprüfung von Werbematerialien sind von Vorteil.

Was wir bieten:

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einem breiten Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu schaffen, um sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!