Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Strategie für Qualität und Regulierung in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Masimo, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und eine Kultur der Zugehörigkeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Verändere die Zukunft der Medizintechnologie und rette Leben.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 81000 - 99000 CHF pro Jahr.
Masimo sucht einen Sr Manager, Quality und Regulatory Operations. Verändere die Zukunft der Medizintechnologie!
Aufgaben:
- Leite die Strategie für die Qualität und Regulierung von Produkten.
- Sichere die Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften.
- Unterstütze die Implementierung von UDI-Frameworks und EUDAMED.
Fähigkeiten:
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Fachkenntnisse in EU MDR und CE-Kennzeichnung sind notwendig.
- Erfahrung in der Führung von interdisziplinären Teams.
Der Senior Manager, Qualität & Regulatorische Abläufe wird die regulatorischen und qualitätsbezogenen Abläufe leiten, um Compliance, Marktzugang und kommerziellen Erfolg zu unterstützen. Diese Rolle vereint regulatorische Expertise mit Führung im Qualitätsmanagement, um sicherzustellen, dass Produkte, Prozesse und Dokumentationen den EU- und globalen Anforderungen entsprechen.
Die Person wird als wichtiger Partner für den Vertrieb, Vertragsabteilungen und funktionsübergreifende Teams agieren, um die Angebotsbereitschaft zu unterstützen, regulatorische und qualitätsbezogene Anforderungen zu interpretieren, Lücken zu identifizieren und praktische Lösungen umzusetzen. Diese Rolle erfordert fundierte Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte, Qualitätssysteme, Kennzeichnung und Nachmarkt-Compliance sowie die Fähigkeit, operative Exzellenz und Audit-Bereitschaft voranzutreiben.
In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit:
- Die Strategie und Umsetzung der RA/QA-Abläufe zu leiten, um Compliance und Geschäftswachstum zu unterstützen.
- Regulatorische und qualitätsbezogene Unterstützung für Ausschreibungen zu leisten, einschließlich Anforderungsprüfung, Lückenbewertung und konformer Dokumentation.
- Die Einhaltung von EUDAMED (Akteursregistrierung, Gerätedaten, Vigilanz) zu überwachen und die Pflege regulatorischer Unterlagen zu unterstützen.
- Die Implementierung und Pflege von UDI-Rahmenwerken zu unterstützen und die Übereinstimmung mit EU- und globalen UDI-Anforderungen sicherzustellen.
- Qualitätsmanagementsystemprozesse (QMS) zu verwalten und zu verbessern, einschließlich CAPA, Änderungsmanagement, Abweichungen und Audit-Bereitschaft.
Die wesentlichen Anforderungen der Stelle umfassen:
- 8–12+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung in der Medizintechnikbranche.
- Fundierte Kenntnisse der EU-MDR (2017/745), CE-Kennzeichnungsanforderungen und europäischer regulatorischer Rahmenbedingungen.
- Praktische Erfahrung mit EUDAMED und UDI-Implementierung in Übereinstimmung mit globalen Rahmenwerken.
- Umfangreiche Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485), einschließlich CAPA, Audits, Änderungsmanagement und Compliance-Prozessen.
- Fließend in Englisch, jede weitere Sprache ist von Vorteil.
Es wäre von Vorteil, wenn Sie zudem über folgende Erfahrungen verfügen:
- Patientenüberwachung, krankenhausbasierte Medizinprodukte, digitale Gesundheit oder softwaregestützte Medizintechnologien.
- 3–5+ Jahre Führungserfahrung oder Matrixführung, einschließlich Mentoring und Beeinflussung funktionsübergreifender Teams.
- Erfahrung in EU-fokussierten oder globalen Medizintechnikorganisationen mit Einblick in multinationale Qualitäts- und Regulierungsabläufe.
Werden Sie noch heute Teil unseres erfolgreichen Teams. Gemeinsam beschleunigen wir die reale Wirkung der Wissenschaft und Technologie von morgen.
Sr Manager,Quality and Regulatory Operations Arbeitgeber: Masimo
Masimo International Sarl bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Neuchâtel, wo Teamarbeit und Innovation im Mittelpunkt stehen. Als Teil eines multinationalen Unternehmens haben Mitarbeitende die Möglichkeit, sich in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Unterschied machen. Zudem profitieren die Angestellten von flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und persönliche Entwicklung fördert.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr Manager,Quality and Regulatory Operations erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei Masimo!
Wenn du Sr Manager,Quality and Regulatory Operations werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Manager,Quality and Regulatory Operations mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Sr Manager,Quality and Regulatory Operations isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Masimo vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von Masimo
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von Masimo vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
