Associate Director, New Market Introduction and Life Cycle Lead in Niedergebra

Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) konzentriert, eine schwere Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und vorzeitigem Tod führen kann. Jedes Mitglied unseres Madrigal-Teams ist durch unser gemeinsames Ziel verbunden: den Kampf gegen MASH zu führen. Unser Erfolg wird von unseren Menschen getragen. Wir bauen eine dynamische, inklusive und leistungsstarke Kultur auf, die wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und Zusammenarbeit schätzt.

Position Zusammenfassung: Führt funktionsübergreifende Markteinführungen, um die rechtzeitige, konforme Produktverfügbarkeit und eine stabile Nachversorgung nach dem Launch in Märkten und Regionen weltweit sicherzustellen. Erstellt integrierte Bereitschaftspläne, die Planung, Bestandspositionierung, Vertriebssetup, Verpackungs-/Etikettenbereitschaft, Order-to-Cash und Handels-/Compliance-Anforderungen abdecken. Neben den Markteinführungen ist diese Rolle für Lebenszyklusänderungen von Rezdiffra verantwortlich, einschließlich der Koordination von Produktänderungen wie neuen Präsentationen und anderen lieferkettenrelevanten Modifikationen. Verantwortet die Go-Live-Governance, Risiko-/Problemmeldung und Eskalation, indem interne Stakeholder und Vertriebs-/Großhandelspartner auf Meilensteine und Entscheidungen abgestimmt werden. Treibt die Cutover-Planung und Stabilisierungskadenz voran, damit Ausführungsprobleme frühzeitig erkannt und schnell gelöst werden. Stellt sicher, dass die Dokumentation und Kontrollen, die für die Launch-Bereitschaft erforderlich sind, vollständig und nachvollziehbar sind.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Erstellen integrierter Operational Readiness Playbooks mit Meilensteinen, Verantwortlichen und Entscheidungspunkten, Abstimmung der Betriebsbedarfe mit internen Plänen
• Führen Sie die Go-Live-Governance und die Stabilisierung nach dem Launch mit klaren Eskalationsprotokollen
• Erstellen von Liefergegenständen wie integrierten Bereitschaftsplänen, Onboarding-Paketen und Governance-Präsentationen
• Leiten Sie die Aktivitäten zur operativen Bereitschaft im Zusammenhang mit Lebenszyklusinitiativen, die bestehende Produkte betreffen, einschließlich neuer Präsentationen, Haltbarkeitsverlängerungen und Änderungen an der Lieferkette
• Koordinieren Sie mit der Landesführung, dem kommerziellen Betrieb, der Finanzabteilung, der Regulierung, der Qualität, der Planung, der Logistik, dem Vertrieb und der Handels-Compliance, um eine konforme und zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
• Leiten Sie die Auswahl und Vertragsverhandlungen mit Großhändlern für relevante Märkte
• Verwalten Sie Änderungssteuerungen, um die GMP/GDP-Konformität von Einführungen und Lebenszyklusänderungen sicherzustellen
• Vertreten Sie die Lieferkette in funktionsübergreifenden Besprechungen zur Launch-Bereitschaft
• Verwalten Sie den Phasenwechsel von Produktversionen in Partnerschaft mit Planung, Regulierung, Qualität und Vertrieb
• Sicherstellen eines nahtlosen Übergangs zu Vertrieb und Lieferkettenoperationen
• Koordinieren Sie Verpackungs-/Etiketten-, Vertriebssetup-, Handels-/Compliance- und Bestandspositionierungsabhängigkeiten über Funktionen hinweg
• Koordinieren Sie die Order-to-Cash-Bereitschaft mit der Finanzabteilung und dem Vertrieb, um die Abstimmung von Bestellungen, Rechnungsstellung, Lieferbedingungen und finanziellen Flüssen sowohl für neue Einführungen als auch für Lebenszyklusänderungen sicherzustellen
• Verantworten Sie Risiko-/Problemlisten, Minderungspläne und Eskalationen, stellen Sie die Schließung von Maßnahmen und die Dokumentation von Entscheidungen sicher
• Erstellen von Liefergegenständen wie Cutover-Plänen, Go/No-Go-Checklisten, Risikoregister und Hypercare-Dashboards

Erforderliche Qualifikationen:

• BS+ (Lieferkette, Wirtschaft, Ingenieurwesen oder verwandtes Gebiet) 10–12 Jahre Erfahrung mit internationalen pharmazeutischen Einführungen und komplexer funktionsübergreifender Programmleitung
• Nachgewiesene funktionsübergreifende Programmleitung und Abhängigkeitsmanagement
• Erfahrung in regulierten Lieferketten sowie europäischer und globaler Distribution, Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche erforderlich

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung im Management von eingeschränkter Lieferzuweisung während Einführungen

Schlüsselkompetenzen:

• Launch-/Bereitschaftsplanung, Cutover-Governance, Go/No-Go-Fazilitation und Hypercare-Stabilisierung
• Erfahrung im kommerziellen Vertrieb, einschließlich Großhandelsauswahl und Vertragsverhandlungen, Koordination, Abstimmung des Betriebsmodells und Meilenstein-Governance, Abhängigkeitsverfolgung und Maßnahmenabschluss
• Funktionsübergreifende Führung, Eskalation und risikobereite Kommunikation von Entscheidungen
• Disziplin im Risikomanagement, Entscheidungsprotokolle und Dokumentationsbereitschaft für konformes Go-Live
• Fähigkeit, operative, taktische und strategische Aktivitäten zu priorisieren und zu handhaben
• Reisebereitschaft, wie es die Rolle erfordert (bis zu 20%)

Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern und diskriminieren nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen. Madrigal verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit seinen Rekrutierungs- und Talentbeschaffungsaktivitäten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen. Weitere Informationen darüber, wie Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet werden, zusammen mit Einzelheiten zu Ihren Rechten und wie Sie diese ausüben können, sind in unserer Datenschutzerklärung für Bewerber verfügbar, die Ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn Sie sich über Workday bewerben. Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht erschöpfend ist und sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln kann. Bewerber müssen zum Zeitpunkt der Bewerbung berechtigt sein, im Beschäftigungsland zu arbeiten. Die Beschäftigungsbedingungen, wo zutreffend, unterliegen den relevanten Tarifverträgen. Unsolizitierte Lebensläufe von Agenturen sollten nicht an Madrigal weitergeleitet werden. Madrigal übernimmt keine Verantwortung für Gebühren, die aus der Verwendung von Lebensläufen über diese Quelle entstehen. Madrigal zahlt nur eine Gebühr an Agenturen, wenn eine formelle Vereinbarung zwischen Madrigal und der Agentur getroffen wurde. Treten Sie unserem wachsenden Team bei, das sich auf die Transformation der Behandlung von Menschen mit Lebererkrankungen konzentriert. Madrigal ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdienst und geschäftlichem Bedarf entschieden. Bewerber erhalten Berücksichtigung für eine Anstellung ohne Rücksicht auf Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, nationale Herkunft, Alter, Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere Merkmale, die durch geltendes Bundes-, Landes- oder lokales Recht geschützt sind.