Auf einen Blick
- Aufgaben: Plan und führe Kunden-Audits durch und dokumentiere alles sorgfältig.
- Unternehmen: Lonza, ein innovatives Unternehmen mit globaler Reichweite und Teamarbeit.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und vielfältige Benefits.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Sei der Schlüssel zu unserem Geschäft und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Lebenswissenschaften und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Standort: Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.
Für unseren Standort in Visp suchen wir einen Senior QA Specialist / Customer Audit Manager (f/m/d) mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund und Erfahrung in der GMP-Herstellung. Er/Sie ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation aller Kundenprüfungen sowie für das Management interner Audits (Selbstinspektionen) und Papierinspektionen durch Aufsichtsbehörden. Der Audit Manager unterstützt auch das QA-Management bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Vor-Ort-Regulierungsinspektionen. Der Audit Manager hat regelmäßig persönlichen Kontakt zu den Kunden von Lonza und ist daher eine Schlüsselperson für das Geschäft von Lonza.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
- Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen
- Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Kundenprüfungen am Standort Visp
- Reaktion auf Kundenanfragen zu Prüfterminen
- Planung von Audits zusammen mit Lonza-Projektteams, basierend auf den Agenden der Kunden
- Begleitung des Kunden während der Prüfung (Werksbesichtigungen, Dokumentenprüfung usw.)
- Präsentation der Qualitätssysteme von Lonza gegenüber dem Kunden
- Dokumentation der Kundenprüfungen in TrackWise
- Koordination der Antworten auf Prüfungsbeobachtungen mit dem Projektteam und Sicherstellung, dass der Kunde die Antworten innerhalb der vorgegebenen Fristen erhält
- Bereitstellung von KPI-Daten an das QA-Management in regelmäßigen Abständen
- Durchführung interner Audits (Selbstinspektionen)
- Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß genehmigtem Auditplan
- Vereinbarung geeigneter CAPAs und Überwachung der Umsetzung bis zu einem zufriedenstellenden Abschluss
- Unterstützung des QA-Managements während regulatorischer Inspektionen
- Organisation von Vorbereitungstreffen und SME-Schulungen
- Unterstützung im Front Office/Back Office nach Bedarf
- Verantwortung für QA-Aspekte von Papierinspektionen
- Koordination mit den Regulierungsbehörden zur Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente
- Beantwortung von Anfragen der Aufsichtsbehörden bezüglich Papierinspektionen
Was wir suchen:
- Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Lebenswissenschaften usw.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (Fließend in beiden Sprachen erforderlich)
- Professionelles Auftreten und Einstellung zur Etablierung und Pflege hervorragender Arbeitsbeziehungen zu Kunden
- Ausgezeichnete mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, als aktives Mitglied eines Teams und/oder funktionsübergreifender Arbeitsgruppen partnerschaftlich zu arbeiten
- Fähigkeit, Arbeit zu priorisieren und zu verwalten, um Fristen in einem schnelllebigen Umfeld einzuhalten
- Allgemeines Wissen über Herstellungsprozesse und analytische Methoden
- Kompetentes Niveau allgemeiner IT-Kenntnisse (z.B. MS Office) ist erforderlich
- Erfahrung in der Prüfung chemischer/biopharmazeutischer Prozesse ist von Vorteil
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord willkommen zu heißen.
Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d) Arbeitgeber: Lonza Group Ltd.
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitskultur und agile Karrieremöglichkeiten in Basel Tower, Schweiz, bietet. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit, Verantwortung und Integrität fördert Lonza ein inklusives Umfeld, in dem die Ideen aller Mitarbeiter geschätzt werden. Die Möglichkeit, eng mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und strategische Initiativen zu gestalten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.