Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die GMP-Dokumentation in einem dynamischen biopharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharma-Branche mit Fokus auf Exzellenz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein spannendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Temporärer Vertrag bis 30.06.2027 mit vor Ort Arbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Erfahrung in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 CHF pro Jahr.
Wir suchen derzeit einen detailorientierten GMP-Dokumentationsspezialisten (m/w/d), um unser Team in den Fertigungsoperationen eines dynamischen, schnelllebigen biopharmazeutischen Umfelds zu verstärken. Der GMP-Dokumentationsspezialist unterstützt die klinische Biologika-Herstellung durch die Durchführung operativer Überprüfungen von ausgeführten Batch-Protokollen und stellt sicher, dass die Dokumentation die ALCOA+-Standards und GMP-Erwartungen erfüllt.
Die Rolle ist Teil des Operational Excellence-Teams innerhalb der Fertigungsoperationen und konzentriert sich auf eine fehlerfreie Ausführung, Robustheit der Dokumentation und effizientes Management des Dokumentenlebenszyklus über papierbasierte Batch-Protokolle und elektronische Batch-Protokolle (EBR).
Diese Position arbeitet eng mit den Teams am Shopfloor, den Fertigungsexperten und der Qualität zusammen, während sie vollständig in die Fertigung eingebettet bleibt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung operativer Überprüfungen von ausgeführten Batch-Protokollen für die klinische Biologika-Herstellung, einschließlich:
- Upstream Processing (USP)
- Downstream Processing (DSP)
- Wiegen & Abgabe (W&D)
- Vorbereitung von Lösungen (Puffer, Medien)
- Überprüfung papierbasierter Batch-Protokolle und EBR auf ALCOA+, Datenintegrität und GDP-Konformität
- Überprüfung ausgeführter PI-Blätter in COMET (SAP), um die Materialverfolgungskonformität sicherzustellen und Lücken oder Inkonsistenzen in der Planung der Stücklisten zu identifizieren
- Identifizierung von Dokumentationslücken, Fehlern oder Inkonsistenzen und Koordination einer zeitnahen Lösung mit den Fertigungsteams
- Unterstützung der fehlerfreien Ausführung und kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationspraktiken
Dokumentationserstellung & Lebenszyklusunterstützung
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Batch-Protokollvorlagen (Papier und EBR) in Zusammenarbeit mit Prozessoperationen, Technologietransfer, Prozess-MES und Qualität
- Beitrag zur Erstellung, Überarbeitung und regelmäßigen Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen für die Fertigung
- Unterstützung bei der Implementierung von Dokumentationsaktualisierungen in den Fertigungsoperationen
Abweichungs- & Korrekturunterstützung
- Unterstützung bei dokumentationsbezogenen Abweichungen, Korrekturen und Klärungsaktivitäten
- Bereitstellung von Eingaben und unterstützenden Dokumenten für Abweichungsuntersuchungen im Zusammenhang mit Fertigungsunterlagen
Dokumentenverwaltung & Archivierung
- Ausgabe und Kontrolle von Bodenexemplaren genehmigter Batch-Protokolle und Fertigungsdokumente
- Unterstützung der GMP-konformen Archivierung, Aufbewahrung und kontrollierten Vernichtung von Fertigungsdokumenten gemäß den Verfahren
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Versionskontrolle von Fertigungsdokumentationen während des gesamten Dokumentenlebenszyklus
Erforderliche Qualifikationen
- Abschluss oder gleichwertige Erfahrung in den Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Erfahrung in einem GMP-Fertigungsumfeld, vorzugsweise Biologika
- Praktische Erfahrung mit der Überprüfung von Batch-Protokollen, Fertigungsdokumentation oder Unterstützung am Shopfloor
- Solides Verständnis der GDP-Prinzipien
- Erfahrung mit papierbasierten Batch-Protokollen und/oder elektronischen Batch-Protokollen (EBR)
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in klinischen Fertigungsumgebungen
- Vertrautheit mit USP / DSP-Operationen
- Erfahrung mit W&D und Dokumentation zur Vorbereitung von Lösungen/Medien
- Kenntnisse in MES / EBR-Systemen (z.B. PAS-X, Syncade)
Schlüsselkompetenzen & Fähigkeiten
- Starke Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Prozessoperationen, Technologietransfer, Prozess-MES und Qualität
- Starke schriftliche Dokumentations- und technische Schreibfähigkeiten
- Proaktive Denkweise mit Fokus auf Prozessrobustheit und kontinuierliche Verbesserung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich für klare Fertigungskommunikation sowie Vorbereitung, Überprüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten
Zusätzliche Informationen: Temporärer Vertrag: 26.10.2026 bis 30.06.2027, Vor-Ort-Rolle
GMP Documentation Specialist (m/w/d) in Luzern Arbeitgeber: LHH Recruitment Solutions
Als etabliertes Unternehmen in der Bauindustrie bietet unser Standort in der Schweiz nicht nur eine spannende Herausforderung als Leiter Vertrieb & Marktentwicklung, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld. Wir fördern eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Innovation setzt, während wir gleichzeitig individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildungschancen bieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer stabilen Branche, attraktiven Anstellungsbedingungen und der Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung der Vertriebsorganisation mitzuwirken.
Kontaktdaten:
LHH Recruitment Solutions Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP Documentation Specialist (m/w/d) in Luzern erhalten könntest
✨Werde aktiv in der Biotechnologie-Community
In der Biotechnologie gibt’s viele spannende Events, Konferenzen und Meetups. Pack deine Gelegenheit und besuche solche Veranstaltungen. Dort kannst du direkt mit Branchenprofis quatschen und dein Wissen erweitern, was dir beim Netzwerken bringt. Nutze Plattformen wie Eventbrite oder lokale Universitäten, um passende Events zu finden.
✨Teile deine Leidenschaft auf Social Media
Poste über deine Begeisterung für Biotechnologie auf Plattformen wie LinkedIn oder Twitter. Teile Artikel, kommentiere aktuelle Trends oder stell deine eigenen Projekte vor. So wirst du sichtbar für Recruiter und kannst dir einen Namen in der Branche machen.
✨Nutze dein Netzwerk
Frage an deiner Uni oder in Fachgruppen nach offenen befristeten Stellen. Oft werden solche Positionen durch Empfehlungen vergeben. Sprich mit Professoren, ehemaligen Praktikanten oder Leuten aus deinem Netzwerk, ob sie von Möglichkeiten wissen. Wenn du eine Empfehlung bekommst, bist du oft klar im Vorteil.
✨Bewirb dich direkt bei Forschungsinstituten
Viele Institute oder Unternehmen in der Biotechnologie haben befristete Stellen, die nicht immer auf Jobbörsen ausgeschrieben sind. Schau bei renommierten Research Facilities oder Firmen vorbei, die dich interessieren, und bewirb dich initiativ. Und hey, vergiss nicht, dich auch direkt über unsere Website bei LHH Recruitment Solutions für die Rolle als GMP Documentation Specialist (m/w/d) zu bewerben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Documentation Specialist (m/w/d) in Luzern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Forschungsprojekte hervorheben:In der Biotechnologie sind praktische Erfahrungen extrem wichtig. Wenn du an Forschungsprojekten oder Praktika teilgenommen hast, stell sicher, dass du das in deinem CV und deinem Motivationsschreiben zeigst. Konkrete Ergebnisse oder deine Rolle im Projekt helfen, deine Fähigkeiten zu untermauern.
Zertifikate und Kurse angeben:Falls du Zusatzqualifikationen oder spezielle Kurse in der Biotechnologie absolviert hast, solltest du dies unbedingt erwähnen. Das könnte ein wichtiger Vorteil sein, um dich von anderen Bewerber*innen abzuheben. Zeig uns deine Leidenschaft für das Fachgebiet!
Motivation ist der Schlüssel:Da die Stelle befristet ist, ist es wichtig, dass du in deinem Motivationsschreiben auch erklärst, warum du gerade für diesen Zeitraum deine Kenntnisse und Fähigkeiten einbringen willst. Welche Lernziele hast du während dieser Zeit? Was erwartest du von uns und dem Unternehmen LHH Recruitment Solutions?
Übertrage deine Leidenschaft:Zeig uns in deiner Bewerbung, warum du genau für die Biotechnologie brennst. Deine persönliche Geschichte oder spezielle Momente, die deine Entscheidung für diesen Bereich geprägt haben, können viel aussagen. Das macht deine Bewerbung authentisch und einprägsam!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei LHH Recruitment Solutions vorbereitet
✨Mach dich vertraut mit den neuesten Trends in der Biotechnologie
Falls du für LHH Recruitment Solutions als Praktikant im Bereich Biotechnologie interviewt wirst, schau, dass du die aktuellsten Entwicklungen und Trends in der Branche verstehst. Sei bereit, über neue Technologien oder Verfahren zu sprechen, und wie sie den Fortschritt in der Biotechnologie beeinflussen könnten.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
In einem biotechnologischen Interview wirst du oft mit technischen Fragen konfrontiert – sei es zu spezifischen Labortechniken oder zu Software-Tools, die in der Branche verwendet werden. Schul das nötige Wissen und mach dich mit den gängigen Methoden vertraut, die bei LHH Recruitment Solutions zum Einsatz kommen könnten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit, schnell zu lernen, zeigst. Bereite Beispiele vor, in denen du in der Vergangenheit neue Skills oder Techniken im Bereich Biotechnologie schnell erlernt hast – das wird dich von anderen Bewerbern abheben.
✨Präsentation deiner bisherigen Arbeiten
Falls du schon praktische Erfahrungen oder Projekte in der Biotechnologie hast, bringe einen Portfolio mit oder präsentiere deine Ergebnisse. Erzähl denen bei LHH Recruitment Solutions, wie deine bisherigen Projekte den aktuellen Herausforderungen in der Biotechnologie begegnen können.
