K-Recruiting GmbH is looking for an experienced CER Writer to support the development of two Clinical Evaluation Reports for Class IIa and IIb SaMD products in digital health. You will independently drive the clinical evaluation strategy and deliver MDR-compliant documentation for Notified Body review.
You will collaborate with Regulatory, Clinical, Product, Quality and Data Science teams, conduct literature reviews, and assess AI-enabled clinical claims to ensure robust CE marking submissions.
#J-18808-Ljbffr
Senior CER Writer for SaMD & AI in Digital Health Arbeitgeber: K-Recruiting GmbH
K-Recruiting GmbH bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für Biochemical QC Analysts in Neuchâtel, wo Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Arbeitsklima, das die persönliche und berufliche Entwicklung in der dynamischen GMP-Branche unterstützt. Zudem ermöglicht die Lage in Neuchâtel den Zugang zu einer lebendigen Gemeinschaft und einer hohen Lebensqualität.
