Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige Beschwerdeunterlagen für qualitativ hochwertige Ergebnisse.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit globalen Schnittstellen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften und Erfahrung in Qualitätsuntersuchungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, wo Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
POSITION SUMMARY
Der Complaint Quality Approver ist verantwortlich für die unabhängige, objektive Überprüfung und Genehmigung von Beschwerdeunterlagen, um sicherzustellen, dass die Untersuchungen vollständig, wissenschaftlich gerechtfertigt und konform mit den geltenden Verfahren und Vorschriften sind. Die Rolle bestätigt, dass Risiken bewertet, die Ursachen und Maßnahmen durch Beweise ausreichend unterstützt werden, erforderliche Stakeholder einbezogen sind und die Beschwerdeakte mit einem klaren und konsistenten Ergebnis geschlossen werden kann.
KEY RESPONSIBILITIES
- Der Complaint Record Approver überprüft unabhängig die Beschwerdeunterlagen während des gesamten Untersuchungszyklus und gibt die endgültige Qualitätsgenehmigung vor der Schließung der Akte.
- Der Approver bestätigt die Übereinstimmung der Untersuchungsstrategie, dass die Root Cause Analysis angemessen ist, dass geeignete Untersuchungswerkzeuge verwendet werden und dass die richtigen Stakeholder einbezogen sind.
- Während der Durchführung unterstützt der Approver den Untersuchungsleiter, indem er Aktualisierungen überprüft, Klarstellungen oder zusätzliche Beweise anfordert und sicherstellt, dass neue Informationen und Nachverfolgungsnarrative genau in die Beschwerdeakte integriert werden.
- Der Approver bestätigt, dass Risiken identifiziert, verwaltet und eskaliert werden und unterstützt erforderliche Maßnahmen.
- Vor der Genehmigung verifiziert der Approver die Datenintegrität und dass die Schlussfolgerungen durch objektive Beweise gestützt werden.
- Zusätzlich wird der Approver Coaching und umsetzbares Feedback zu Best Practices, Systemnutzung und Durchführung von Untersuchungen geben.
- Schließlich verifiziert der Approver, dass erforderliche Maßnahmen definiert, zugewiesen und angemessen verfolgt werden, bevor die Beschwerdeakte genehmigt wird.
KEY INTERFACES
Es muss effektiv in einer matrixartigen Umgebung arbeiten und regelmäßig mit lokalen und globalen Führungskräften interagieren können.
REQUIRED KNOWLEDGE & SKILLS
- Kenntnisse über Qualitätsuntersuchungen und Konzepte zur Korrektur- und Präventionsmaßnahmen in einem regulierten Umfeld sind erforderlich.
- Nachgewiesene Fähigkeiten in der Durchführung oder Überprüfung/Genehmigung von Qualitätsuntersuchungen oder Beschwerdeuntersuchungen.
- Verständnis von cGMP, Good Documentation Practices und geltenden Vorschriften; Vertrautheit mit den GMP-Erwartungen in den USA und international für pharmazeutische/medizinische Produkte.
- Starke Fähigkeit, technische Daten und Dokumente zu überprüfen und Lücken oder Inkonsistenzen zu identifizieren.
- Fähigkeit, zu bewerten, ob die Schlussfolgerungen der Qualitätsuntersuchung durch objektive Beweise gestützt werden.
- Klare schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, um präzise Genehmigungsbegründungen und umsetzbares Feedback zu geben.
EDUCATION & EXPERIENCE REQUIREMENTS
- Master-Abschluss oder PhD in Lebenswissenschaften oder verwandtem Fachgebiet (oder gleichwertige Erfahrung) ist erforderlich.
- Mindestens 2-4 Jahre Erfahrung in der Durchführung und/oder Überprüfung von Qualitätsuntersuchungen.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb von Qualitätssystemen und mit geltenden regulatorischen und Compliance-Anforderungen.
Complaint Quality Approver Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Schaffhausen, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer inklusiven Kultur, die Vielfalt schätzt und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten fördert. Zudem engagieren wir uns für das Wohl unserer Angestellten und bieten attraktive Benefits, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Complaint Quality Approver erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Johnson & Johnson Innovative Medicine oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Johnson & Johnson Innovative Medicine zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Johnson & Johnson Innovative Medicine zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Complaint Quality Approver mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Johnson & Johnson Innovative Medicine!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Johnson & Johnson Innovative Medicine interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Johnson & Johnson Innovative Medicine beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Johnson & Johnson Innovative Medicine oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
