Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte zur Verbesserung von orthopädischen Lösungen und arbeite mit innovativen Technologien.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Wachstumschancen in einem sich schnell entwickelnden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Millionen Menschen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Projektmanagement oder verwandten Bereichen, Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 CHF pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, wo Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.
Wir suchen nach den besten Talenten für die Rolle des Principal Project Manager, um unser Team in Zuchwil, Schweiz, zu verstärken.
Zweck: Der Principal Project Manager entwickelt und pflegt Zeitpläne und Prioritäten für technische Dokumentationen und Änderungsbenachrichtigungen an benannte Stellen gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Diese Rolle dient als primärer Ansprechpartner von DePuy Synthes für Projektplanung und -ausführung mit den Vertretern der benannten Stelle und bietet den Geschäftsteams und Vertretern der benannten Stelle klare Richtlinien zur Unterstützung zeitgerechter Überprüfungen und zur Erreichung der Franchiseziele.
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Aktivitäten im Zusammenhang mit Einreichungen bei EU benannten Stellen, einschließlich Anträgen und Projektverfolgung für die Einführung neuer Produkte sowie für Änderungen bestehender Produkte.
- Zusammenarbeit mit Geschäftseinheiten, um die angemessene Ausführung der Einreichungen sicherzustellen.
- Entwicklung und Pflege detaillierter Projektpläne, Zeitpläne und Statusberichte für Stakeholder und Führungskräfte.
- Identifizierung von Projektrisiken und -problemen, Implementierung von Minderungsplänen und Eskalation nach Bedarf.
- Koordination der Pflege von MDR-Zertifikatsdaten und zugehöriger Dokumentation.
- Vertretung von DePuy Synthes als Ansprechpartner für Interaktionen mit der EU benannten Stelle bezüglich MDR-Anträgen, Änderungsbenachrichtigungen, TD-Bewertungen und für wiederkehrende Projekt- und Geschäftstreffen.
- Festlegung der Verantwortlichkeit für die Erstellung notwendiger Gliederungen, Zusammenfassungen, Statusberichte, Memos, Grafiken, Diagramme, Tabellen und Folien.
- Interaktion mit Mitarbeitern der EU-Regulierungsbehörden, um die Einreichung und Genehmigung von Anträgen nach Bedarf zu beschleunigen.
- Förderung des Aufbaus und der Pflege von Beziehungen zur benannten Stelle durch Koordination wiederkehrender Verbindungen (z.B. wöchentliche, monatliche, jährliche persönliche Treffen).
- Beratung mit Mitarbeitern der Geschäftseinheit zur Festlegung und Vorbereitung geeigneter Prioritäten für EU-regulatorische Einreichungen für Produktgenehmigungen.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen durch Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Projektmanagementpraktiken.
Qualifikationen und Anforderungen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss erforderlich in Projektmanagement, regulatorischen Angelegenheiten, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich. Master-Abschluss bevorzugt.
- Erfahrung und Fähigkeiten:
- Typischerweise 5–8 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer regulierten Umgebung.
- Starke Fähigkeiten in der Projektplanung, -terminierung und -organisation.
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und festgelegte Fristen einzuhalten.
- Starke Kommunikations-, Kollaborations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Versiert in MS Office.
- Bevorzugt:
- Erfahrung in der Unterstützung der Produktentwicklung und/oder des Produktlebenszyklusmanagements für medizinische Geräte.
- Frühere Erfahrung im Projektmanagement innerhalb eines regulatorischen Rahmens (z.B. Einreichungsprojekte mit benannten Stellen).
- Solides Verständnis des europäischen Rahmenwerks für medizinische Geräte und Qualitätssysteme.
- Verständnis der Vorbereitung, Einreichung und Pflege regulatorischer Einreichungen und Genehmigungen.
- Ausgezeichnete schriftliche, mündliche und Präsentationsfähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Präsentation bei Meetings mit Regulierungsbehörden.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams für regulatorische Angelegenheiten und der Abstimmung lokaler Aktivitäten mit globalen Strategien.
- Erfahrung in der Nutzung von Projektmanagement- und Kollaborationstools.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu verwalten.
- Sonstiges:
- Sprachen: Englisch (schriftlich und mündlich) erforderlich. Deutsch (schriftlich und mündlich) ist von Vorteil.
- Zertifizierungen: Projektmanagement-Zertifikat (PMP) oder ähnliche Zertifizierung bevorzugt.
Principal Project Manager Arbeitgeber: Johnson & Johnson Co.
Johnson & Johnson in Schaffhausen bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Als Arbeitgeber legen wir Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein unterstützendes Team. Zudem profitieren Sie von einer attraktiven Work-Life-Balance und einem positiven Arbeitsklima, das Vielfalt und Inklusion schätzt.
