Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität von pharmazeutischen Produkten und arbeite in cross-funktionalen Teams.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem technischen Bereich und 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, wo Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.
Cilag AG in Schaffhausen, Schweiz, ist Teil der Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) Supply Chain Organisation und rekrutiert derzeit für einen Local Quality Owner Late Stage & Value Optimizer (f/m/d), 80-100%. Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittelprodukte (kleine und große Moleküle) und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) her. Cilag AG ist einer der größten Pharmahersteller in der Schweiz, der alle wichtigen globalen Märkte beliefert. Die Einrichtung in Schaffhausen ist ein Zentrum für die Einführung und Beschleunigung des Wachstums in der Parenteralia, unterstützt durch eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.
Positionszusammenfassung
Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die QA-Überwachung eines ausgewählten Portfolios etablierter (Kombinations-) Produkte, die am J&J IM Standort Schaffhausen hergestellt werden.
Hauptverantwortlichkeiten
- Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder (Betrieb, Planung, Logistik, Technik, regulatorische Angelegenheiten usw.) innerhalb von funktionsübergreifenden Teams in Bezug auf Qualität und Compliance.
- Q&C-Beiträge einschließlich Entscheidungsfindung und Problemlösung sowie Überwachung der zugewiesenen, etablierten Produktionslinien.
- Leitung von Untersuchungen bei wesentlichen Nichtkonformitäten (Abweichungen) einschließlich CAPA-Ausrichtung mit den Betriebsmitarbeitern.
- Fristgerechte Freigabe von parenteralen Produkten (Zwischen- und Endprodukte).
- Proaktive Risikominderung.
- Überprüfung und Genehmigung von Nichtkonformitätsaufzeichnungen (Abweichungen) und Änderungsanträgen.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-kritischen SAP-Stammdaten (z. B. Stücklisten, Herstellungsanweisungen usw.).
- Überprüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen und Standardarbeitsanweisungen.
- Unterstützung von funktionsübergreifenden und globalen Projekten.
- Überprüfung der Jahresproduktbewertungen.
Qualifikationen
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem technischen/wissenschaftlichen Bereich. Ein Master-Abschluss oder eine höhere Qualifikation ist wünschenswert.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Pharma-Produktionsumgebung oder in einer relevanten Qualitäts- oder Lieferkettenrolle.
- Starkes Verständnis der parenteralen Füll-/Abfüllherstellung einschließlich Geräteassemblierung und Verpackungsprozesse.
- Tiefgehendes Wissen über GMP-Standards, -Richtlinien und -Verfahren.
- Kenntnisse über regulatorische Richtlinien bevorzugt.
- Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich in Englisch und Deutsch.
Wir suchen eine dynamische und lösungsorientierte Person, die bereit ist, zu unserem Team beizutragen und den Erfolg in einer kollaborativen, internationalen und schnelllebigen Umgebung voranzutreiben. Wenn Sie sich in dieser Rolle sehen, ermutigen wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen ohne Zögern zukommen zu lassen.
Local Quality Owner Arbeitgeber: Johnson & Johnson AG
Johnson & Johnson bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Region Basel, wo Innovation und Zusammenarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Principal Scientist im Bereich CMC Regulatory Affairs haben Sie die Möglichkeit, an bahnbrechenden Kombinationstherapien zu arbeiten und Ihre Expertise in einem globalen Team einzubringen. Das Unternehmen fördert aktiv das Wachstum seiner Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und bietet attraktive Benefits sowie flexible Arbeitsmodelle, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen.
