Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Regulatory Affairs Team bei der Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das die erste tragbare Hämodialyse entwickelt.
- Vorteile: Moderne Arbeitsatmosphäre, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf kontinuierliches Lernen und Innovation.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung des Lebens von Dialysepatienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und 2 Jahre Erfahrung im Bereich medizinischer Geräte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 CHF pro Jahr.
Next Kidney SA est une entreprise innovante en forte croissance développant et commercialisant le premier dispositif portable d'hémodialyse au monde.
Nous opérons en Europe, en Asie et aux États-Unis.
Vous collaborerez avec des fonds d'investissement (VC), des fondations et des entreprises du monde entier et ferez partie d'une atmosphère de travail moderne et ouverte où les valeurs professionnelles et humaines se rencontrent.
Notre mission d'entreprise : créer une vie meilleure pour les patients dialysés dans le monde entier !
Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires
Le Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires soutient le département des Affaires Réglementaires afin d'assurer la conformité avec les cadres réglementaires régissant l'enregistrement des produits, les soumissions, la distribution et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux dans différentes juridictions, principalement l'UE et les États-Unis.
- Responsabilités clés et missions
- Contribuer aux équipes pluridisciplinaires et communiquer efficacement les exigences réglementaires.
- Aider à la préparation des dossiers réglementaires pour diverses régions.
- Surveiller et transmettre l’impact des changements réglementaires mondiaux.
- Soutenir la préparation des documents pour : audits, interactions et correspondances avec les parties prenantes réglementaires (ANC, NB, FDA).
- Évaluer l'étiquetage et les supports marketing pour assurer leur conformité.
- Responsabilités spécifiques
- Dossiers réglementaires
- Préparer et compiler la documentation nécessaire pour les dossiers réglementaires dans diverses juridictions.
- Connaissance réglementaire et capacité à assurer proactivement la conformité tout au long du développement des documents.
- Surveillance post-commercialisation
- Soutenir la mise à jour des revues systématiques de la littérature ou des bases de données.
- Soutenir le rapport des événements de sécurité conformément aux exigences réglementaires.
- Systèmes de gestion de la qualité (SGQ)
- Contribuer au maintien des processus réglementaires dans le cadre du SGQ.
- Participer aux activités de veille réglementaire pour identifier et traiter les évolutions réglementaires.
- Soutenir l'amélioration continue en apportant des idées et en proposant des solutions lorsque cela est approprié.
- Connaissances, compétences et aptitudes
- Compétences analytiques
- Rigueur et attention aux détails.
- Excellentes compétences organisationnelles.
- Capacité à collecter, organiser et synthétiser les données réglementaires pour soutenir la prise de décision de l'équipe.
- Compétences proactives en résolution de problèmes et esprit d'amélioration continue.
- Compétences techniques
- Maîtrise avancée de MS Word et Excel.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.
- Compétences spécifiques
- Enthousiasme pour l'apprentissage continu et la mise à jour des exigences réglementaires et des avancées technologiques.
- Compréhension de l'interaction de la documentation réglementaire tout au long du cycle de vie du développement, de la commercialisation et de la maintenance post-commercialisation des dispositifs médicaux.
- Formation et expérience
- Diplôme de licence minimum dans un domaine scientifique tel que les sciences, la pharmacie ou l'ingénierie.
- 2 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et leurs réglementations associées.
- Statut administratif
- Permis de travail suisse valide ou citoyenneté UE/AELE
- #J-18808-Ljbffr
Junior Regulatory Affairs Specialist in Lausanne Arbeitgeber: Jobup
Als Arbeitgeber in der Region St. Gallen bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und individuelle Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und Engagement fördert. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in einem abwechslungsreichen Umfeld einzubringen und zu wachsen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Junior Regulatory Affairs Specialist in Lausanne erhalten könntest
✨Werde Teil von Netzwerken!
Im Bereich Gesundheitsmanagement und Wissenschaften gibt's viele spannende Netzwerke und Verbände, wie zum Beispiel die Swiss Society for Health Sciences. Tritt solchen Gruppen bei und nimm an deren Events und Konferenzen teil. Das hilft dir, Kontakte zu knüpfen und deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Such aktiv nach Praktikumsstätten!
Gerade in Gesundheitsmanagement gibt's oft Ausschreibungen für Praktika oder Projektmitarbeiter. Schau bei namhaften Spitälern oder öffentlichen Gesundheitseinrichtungen rein und kontaktiere deren HR-Abteilungen direkt. Dabei kannst du mit Eigeninitiativbewerbungen punkten!
✨Bleib auf dem Laufenden!
Les regelmässig Fachartikel und Studien zum Gesundheitsmanagement. Das gibt dir nicht nur wertvolle Kenntnisse, sondern kann auch in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern helfen, wenn du zeigst, dass du am Puls der Zeit bist. Mach dir Notizen und bringe interessante Themen in Interviews zur Sprache.
✨Bewirb dich auf unserer Webseite!
Wenn du bei Jobup eine Stelle im Gesundheitsmanagement anstrebst, schau unbedingt auf unserer Webseite vorbei! Da finden wir für dich die besten Möglichkeiten, also nutze diese Chance und bewirb dich direkt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Junior Regulatory Affairs Specialist in Lausanne mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Berufserfahrung und Praktika:Wenn du im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften arbeiten willst, hebe deine relevanten Erfahrungen und Praktika hervor. Das zeigt, dass du bereits praktische Einblicke hast und dich mit den Herausforderungen in der Branche auseinandergesetzt hast. Denk daran, auch besondere Projekte oder Studien zu erwähnen, die du gemacht hast.
CV anpassen und Fachkenntnisse betonen:Mach dein CV spezifisch für die Position. Vergiss nicht, die für Gesundheitsmanagement-Wissenschaften wichtigen Fachkenntnisse wie Datenanalyse, Projektmanagement und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Sei klar und prägnant in der Darstellung deiner Qualifikationen und wie sie für das Team bei Jobup von Nutzen sein können.
Motivation und Teamgeist im Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du klar machen, warum du in die Gesundheitsbranche möchtest und was dich an Jobup begeistert. Erzähle uns von deiner Motivation und wie du das Team mit deinen Ideen und deinem Enthusiasmus unterstützen kannst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Teamplayer bist!
Zusätzliche Qualifikationen und Zertifikate:Falls du spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen im Bereich Gesundheitsmanagement hast, dann vergiss nicht, diese zu erwähnen. Diese zusätzlichen Qualifikationen können dein Profil stärken und dich von anderen Bewerben abheben. Sei stolz darauf und bring sie in deinem Anschreiben und CV zur Geltung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobup vorbereitet
✨Tief eintauchen in die Gesundheitsdaten
Mach dich bereit, über quantitative und qualitative Analysen im Gesundheitsmanagement zu sprechen. Du könntest konkrete Beispiele aus deiner Ausbildung oder bisherigen Projekten bringen, wo du Daten analysiert und daraus Entscheidungen getroffen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsskills
In diesem Bereich ist die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern super wichtig. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du mit Ärzten oder Patienten zusammengearbeitet hast, um Gesundheitsstrategien zu entwickeln oder Probleme zu lösen.
✨Bleib auf dem Laufenden mit den Trends
Zeige dein Interesse an dem, was aktuell im Gesundheitsmanagement läuft. Diskutiere aktuelle Trends oder Technologien, die relevant sind, um zu demonstrieren, dass du auf dem neuesten Stand bist und aktiv am Puls der Zeit bleibst.
✨Bereite deine Fragen vor
Überlege dir konkrete Fragen zu den Projekten, an denen Jobup arbeitet, und wie du eine Rolle darin übernehmen könntest. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation für die Stelle als Junior Regulatory Affairs Specialist.
