Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Beschwerdemanagement und sorge für die Qualitätssicherung in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Veränderung und Verbesserung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Fördere eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Ändere Leben. Baue Karrieren. Bei uns zu arbeiten ist eine Chance, wichtige Arbeit zu leisten, die Veränderungen schafft und die Zukunft des Gesundheitswesens gestaltet. Anders zu denken, ist das, was wir am besten können. Für uns bedeutet Veränderung Gelegenheit. Jeden Tag stellen mehr als 4.000 von uns in Frage, was möglich ist, und machen Fortschritte, um die Ergebnisse zu verbessern.
Der Quality Compliance Manager ist verantwortlich für die Überwachung aller Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich CAPA-Management, Qualitätskennzahlen vor Ort, Dokumentenkontrolle, Schulungsprogramme, interne und externe Audits, Qualitätspläne, Gesundheitsgefährdungsbewertungen, Beschwerde-Trendanalyse und Beschwerdemanagement, um die Einhaltung der Richtlinien und Verfahren für Qualität, Umwelt, Gesundheit und Sicherheit sicherzustellen.
VERANTWORTLICHKEITEN
- Beschwerdemanagement: Leiten und überwachen Sie den Prozess des Beschwerdemanagements für Medizinprodukte, einschließlich Beschwerdebewertung, Untersuchung und Bewertung zurückgegebener Produktmuster. Stellen Sie sicher, dass Beschwerden angemessen triagiert, untersucht, dokumentiert und innerhalb festgelegter Fristen abgeschlossen werden.
- Auditmanagement: Verwalten Sie das interne Auditprogramm vor Ort und stellen Sie dessen effektive Umsetzung sicher. Entwickeln und pflegen Sie den jährlichen Auditplan in Übereinstimmung mit den Unternehmens- und regulatorischen Anforderungen.
- Qualitätssysteme, Compliance & regulatorische Unterstützung: Stellen Sie die Einhaltung der Richtlinien und Verfahren für Qualität, Umwelt, Gesundheit und Sicherheit sowie der Anforderungen von ISO 13485 sicher. Unterstützen Sie Managementbewertungen und tragen Sie zur Erreichung der Qualitätsziele bei.
- Schulungsmanagement: Verwalten und pflegen Sie das Lernmanagementsystem (LMS), einschließlich Schulungszuweisungen, Dokumentationsmanagement und Datenintegrität. Stellen Sie die Schulungseinhaltung sicher und unterstützen Sie die Qualifikationsanforderungen der Mitarbeiter vor Ort.
- Dokumentenkontrolle: Verwalten und pflegen Sie das Dokumentenkontrollsystem vor Ort innerhalb der PLM-Umgebung. Stellen Sie sicher, dass kontrollierte Dokumente gemäß den festgelegten Verfahren überprüft, genehmigt, verteilt und archiviert werden.
- CAPA-Management: Besitzen und überwachen Sie den CAPA-Prozess vor Ort, um eine zeitnahe und effektive Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sicherzustellen.
- Teamführung & Ressourcenmanagement: Führen, coachen und entwickeln Sie ein multidisziplinäres Team von Qualitätsingenieuren und Qualitätstechniker. Weisen Sie Ressourcen zu und verwalten Sie Prioritäten zur Unterstützung der operativen, compliance- und projektbezogenen Ziele.
- Kontinuierliche Verbesserung: Identifizieren und treiben Sie Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems und der Prozesse voran, um die Einhaltung, Effizienz und Effektivität zu steigern.
QUALIFIKATIONEN
- Mindestens einen Master-Abschluss in einem Lebenswissenschaftsbereich.
- Starkes Wissen über Standards und Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich ISO 13485, 93/42/EEC, EU MDR und 21 CFR Part 820.
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder pharmazeutischen Umgebungen.
- Starke Management- und Führungsfähigkeiten mit Erfahrung in der Aufsicht über Laborteams.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations-, Verhandlungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch und Französisch.
Manager, Quality Compliance in Le Locle Arbeitgeber: Integra-Lifesciences
Integra-Lifesciences bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Schweiz, wo Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten im Bereich Lieferantenqualität und Validierung weiterzuentwickeln. Mit einem starken Fokus auf GMP/ISO-Compliance und kontinuierliche Verbesserung fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig spannende Herausforderungen in der Medizintechnikbranche meistern. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Schulungsprogrammen und der Chance, an innovativen Projekten zu arbeiten, die einen echten Unterschied im Leben der Menschen machen.
