Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsaktivitäten für GxP-regulierte IT-Systeme in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Inova, ein führendes Beratungs- und Ingenieurbüro in der Schweiz.
- Vorteile: Arbeiten an kritischen Projekten mit einem erfahrenen Team und Raum für persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf technische Exzellenz und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen IT und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: 8–20 Jahre Erfahrung in CSV und fundiertes Wissen über IT-Infrastrukturen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Inova ist eine Schweizer Beratungs- und Ingenieurfirma, die die Lebenswissenschaftsindustrie durch hochwertige Expertise in Engineering, Qualität, Compliance und digitaler Transformation unterstützt. Wir helfen Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Implementierung, Validierung und Wartung kritischer Systeme in regulierten GMP-Umgebungen.
Wir suchen einen erfahrenen Senior CSV Engineer, um Validierungsaktivitäten für GxP-regulierte IT-Systeme an einem Pharma-Standort in Basel zu leiten. Dies ist eine praktische technische Rolle, die starke Expertise in Computerized Systems Validation, IT-Architekturen und GMP-Compliance erfordert. Sie werden unabhängig Validierungsaktivitäten vorantreiben, technische Lösungen herausfordern und mit IT-, QA- und Geschäftspartnern während des gesamten Systemlebenszyklus zusammenarbeiten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung von CSV-Aktivitäten für GxP IT-Anwendungen und Infrastruktur.
- Entwicklung und Ausführung von Validierungsdokumenten: URS, Risikoanalysen, Validierungspläne, IQ/OQ/PQ, Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Berichte.
- Validierung pharmazeutischer IT-Systeme, einschließlich LIMS, MES, ERP, eQMS und EDMS.
- Bewertung von IT-Architekturen, Schnittstellen, Konfigurationen, Datenflüssen und Systemänderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung von GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 und ALCOA+.
- Management von Änderungsanträgen, Abweichungen, regelmäßigen Überprüfungen und Revalidierungen.
- Unterstützung bei System-Upgrades, Migrationen, Integrationen und Auditbereitschaft.
- Aufrechterhaltung des validierten Zustands von computerisierten Systemen während ihres gesamten Lebenszyklus.
Profilanforderungen:
- Abschluss in IT, Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- 8–20 Jahre Erfahrung, einschließlich umfangreicher CSV-Expertise in pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebungen.
- Nachweisliche Erfahrung in der Validierung von GxP IT-Systemen, über die Qualifizierung von Geräten hinaus.
- Starkes technisches Verständnis von IT-Infrastruktur, Anwendungen, Datenbanken und Systemschnittstellen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse von GAMP 5, Annex 11, Part 11 und Datenintegrität.
- Erfahrung mit LIMS, MES, ERP, eQMS oder ähnlicher Unternehmensvalidierung, IT-Migrationen und Infrastrukturqualifikation sind starke Vorteile.
- Autonom, pragmatisch, technisch versiert und komfortabel im Umgang mit IT- und QA-Partnern.
- Fließendes Englisch erforderlich.
- Verfügbar mit kurzer Frist für einen Vor-Ort-Einsatz in Basel.
Warum Inova beitreten?
- Beitrag zu kritischen pharmazeutischen IT-Validierungsprojekten.
- Arbeiten an der Schnittstelle von IT, digitaler Fertigung und GMP-Compliance.
- Teil eines erfahrenen Teams, das technische Exzellenz, Autonomie und Zusammenarbeit schätzt.
Inova ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
CSV Specialist in Basel Arbeitgeber: Inova Consulting
Inova Consulting est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein d'une raffinerie de premier plan. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et à une culture d'innovation qui encourage la prise d'initiative. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans des projets significatifs tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et d'avantages compétitifs.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Specialist in Basel erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Inova Consulting nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Specialist in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Inova Consulting solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Inova Consulting vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Inova Consulting begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Inova Consulting interessierst.
