Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Themen und unterstütze das Manufacturing-Team bei GMP-Vorgaben.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem schnelllebigen, regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und verbessere Prozesse aktiv.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharma/Biotech und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 CHF pro Jahr.
Übersicht
Der Compliance & Training Expert ist verantwortlich für die Verwaltung von Compliance-bezogenen Themen, einschließlich Abweichungsmanagement, CAPA, Risikomanagement, Änderungsmanagement und Schulung. Er/Sie koordiniert mit dem Manufacturing Manager die vollständige Einhaltung der GMP-Regeln und den Schulungsprozess des gesamten MFG-Personals. Während der routinemäßigen Produktionsabläufe unterstützt er/sie operative Aktivitäten, kontinuierliche Verbesserungen und Compliance.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass die Systeme jederzeit bereit für Inspektionen sind
- Abweichungen innerhalb der Fristen melden, untersuchen, bewerten und schließen
- CAPA definieren und planen, um Wiederholungen zu vermeiden und Prozessverbesserungen zu ermöglichen
- Wirksamkeitsprüfungen definieren und planen
- Änderungsmanagementprozesse als Compliance-Lösung oder zur kontinuierlichen Verbesserung verwalten
- KPI für die Unterstützungsgruppe in der Fertigung bezüglich Qualität und operativer Leistung definieren und pflegen
- Als Fachexperte während der Inspektionen durch Gesundheitsbehörden auftreten, indem Risiken, Abweichungen, Untersuchungen, CCP und CAPAs präsentiert werden
- Geschäfts-KPIs entwickeln und pflegen sowie kontinuierliche Verbesserungen vorschlagen/unterstützen
- SOP/WI oder andere unterstützende Dokumente für die Fertigung erstellen, überprüfen und genehmigen
- Als Mentor für Mitglieder des Fertigungsteams fungieren und durch Vorbild führen, um die Integration guter Herstellungspraktiken sicherzustellen
- Ein angemessenes Schulungsverfahren aufrechterhalten und eine vollständige Einhaltung innerhalb des MFG-Personals gewährleisten
- Fertigungspersonal gemäß GMP-Richtlinien und spezifischen SOPs der Unterabteilung coachen und schulen
- Schulung zur Polyvalenz innerhalb der Unterabteilung bereitstellen
- Proaktiv Problemlösungen für Prozesse und Geräte vorschlagen
- Initiativen zur Qualitäts-Compliance in der Abteilung in Zusammenarbeit mit QA umsetzen
- Andere Teammitglieder in Fragen der Qualitäts-Compliance unterstützen (wie Abweichungs- und Änderungsmanagement)
- Positiv zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik beitragen
- Im Einklang mit Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie Unternehmensrichtlinien handeln
Anforderungen
- BSc, Master oder Ingenieurabschluss in Pharma/Biotech-Engineering
- Relevante Erfahrung in der Biotech-Industrie im Zusammenhang mit cGMP-Arzneimittelherstellung, Prozessdesign, Gerätequalifizierung, Änderungsmanagement, Geräteänderungen und Prozessvalidierung
- Direkte Erfahrung in FMEA, Ursachenanalyse und zugehörigen Qualitätsbewertungstools
- Typischerweise mindestens 5-7 Jahre Erfahrung
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung eines Teams
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen, stark regulierten Umfeld zu arbeiten
- Französisch und Englisch (fließend)
- Teamorientierte Denkweise
Expert Compliance Manufacturing Arbeitgeber: Incyte
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und wissenschaftlicher Fortschritt im Mittelpunkt stehen. Als Director, HR Business Partner im Bereich Forschung & Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, eng mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und aktiv zur Gestaltung einer leistungsstarken Organisation beizutragen, die Talente fördert und Wachstum ermöglicht. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Zusammenarbeit, kontinuierliche Weiterbildung und die Schaffung eines Umfelds, in dem Mitarbeiter ihr volles Potenzial entfalten können.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Compliance Manufacturing erhalten könntest
✨Verbindliche Veranstaltungen besuchen
In der Compliance-Welt gibt's viele spannende Konferenzen und Workshops. Nutze diese Gelegenheiten, um dich mit Fachleuten zu vernetzen, mehr über aktuelle Trends zu lernen und vielleicht sogar Kontakte zu Incyte zu knüpfen, wo du dich später bewerben kannst.
✨Branchenspezifische Netzwerke und Gruppen beitreten
Schau nach lokalen Compliance-Verbänden oder Gruppen, die sich mit diesem Thema beschäftigen. Dies hilft uns, die richtigen Kontakte zu finden und eventuell Empfehlungen zu bekommen, wenn du dich bei Incyte bewirbst.
✨Bleib über aktuelle Entwicklungen informiert
In der Compliance-Branche kann sich vieles schnell ändern. Lies Fachartikel und folge relevanten Influencern in sozialen Netzwerken. So kannst du bei Bewerbungsinterviews zeigen, dass du am Puls der Zeit bist und ein echtes Interesse hast.
✨Tatsächlich bewerben!
Wenn du interessiert bist, schau dir die Stellenangebote bei Incyte an und bewirb dich direkt über unsere Webseite. Zeig uns, dass du Bock hast! Jede Bewerbung, die du abschickst, ist ein Schritt näher an deinem Traumberuf.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Compliance Manufacturing mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lass dini Motivationsschrieb strahlä:Im Schrieb für Expert Compliance Manufacturing isch es wichtig, dass du erklärsch, wieso du grad für Incyte im Bereich Compliance schaffä wotsch. Erzähl vo dine Erfahrungen und wie die dine Fähiigkeiten i de Praxis zeigä chönd.
Zertifikate und Bildungsweg:Für e Stelle im Compliance-Bereich wäre es vorteilhaft, dini Zulassige und Zertifikate sichtbar zu machä. Lueg, dass du dini Ausbildung im rechtliche oder betriebliche Bereich klar erläuchtsch und eventuell sogar Weiterbildung oder spezielle Kurse verlinksch.
Erfahrig mit Compliance-Tools:Wenn du Erfahrung mit spezielle Software oder Tools im Compliance-Bereich hesch, wie etwa Risikomanagement-Tools, schreib das klar i dim CV. Das zeigt, dass du die nötigen Instrumente beherrschsch und schnäll einsetzä chasch.
Schrumpf din CV, aber mach's informativ:Halte din CV aktuell und fokussier di uf die Tätigkeiten, wo die Compliance-Fähiigkeiten am beste zur Geltig chömme. Vermeide es, zu vage Beschreibige zu nutzä – zeig konkret, was du in vorherige Positionen gelernt hesch und wie das dir nu im Compliance-Bereich hilft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte vorbereitet
✨Versteh die Regulierungen
In der Compliance-Branche isch es wichtig, dass mer die neuste Gesetzgebung und Regulierungen kennt. Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Standards für die Branche vertraut, in der Incyte tätig isch. Das zeigt, dass du nicht nur interessiert, sondern auch engagiert bist.
✨Dempf Bibel für dein Fachgebiet
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, wo du Compliance-Richtlinien umgesetzt oder Verstöße behandelt hast. Die Interviewer welle sehen, wie du mit Herausforderungen umgegangen bist und welche Lösungsansätze du entwickelt hesch.
✨Fallstudien sind wichtig!
In einem Vorstellungsgespräch für eine Vollzeitstelle im Compliance-Bereich könnte es sein, dass du mit hypothetischen Szenarien oder Fallstudien konfrontiert wirst. Übe, solche Szenarien zu analysieren und deine Entscheidungen zu begründen. Das hilft dir, deine analytischen Fähigkeiten und dein Urteilsvermögen zu demonstrieren.
✨Persönliche Motivation ist der Schlüssel
Da es sich um einen Vollzeitjob handelt, solltest du auch deine langfristige Motivation darlegen können. Erzähl uns, warum dich die Arbeit im Compliance-Bereich reizt und wie du dir deine Entwicklung bei Incyte vorstellst. Zeig uns, dass du nicht nur für den Job, sondern auch für die Mission der Firma brennst.
