Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um die Qualität von Rohstoffen und Arzneimittelchargen kümmern und sicherstellen, dass alles den Vorschriften entspricht.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse in cGMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 CHF pro Jahr.
Aperçu
The role is responsible for the Quality oversight of Raw Materials and Drug Substance batches release, oversight on all related quality event (e. g. deviations, investigations, CAPA, change control), confirming compliance with GMP, specifications.
The role maintains a strong collaboration with other functions (manufacturing, QC, Supply Chain) and Technical SME and promotes continuous improvement and Quality culture.
The tenant of the function ensures product expertise to support investigations and change management.
DUTIES AND RESPONSABILITIES
- Collect, review and complete all records required for Raw Materials batch review and disposition.
- Collect, review and complete all records required for Drug Substance batch review, disposition and shipping.
- Assure QA representative responsibilities in the management of major changes to starting and raw materials, Drug Substance, QC testing, manufacturing process and packaging components.
- Approve LIMS master data changes
- Write, update, and approve quality documentation (SOP, WI, specifications).
- Ensure QA oversight for all quality events related to the area of responsibility.
- Actively contribute and provide product expertise for major deviations impact assessments and investigation.
- Promote Quality and compliance initiatives.
- Contribute to the maintenance of Incyte's Quality System.
- Support Health Authorities' inspection readiness programs and act as Subject Matter Expert in area of expertise.
- Interpret and implement GMP, regulatory requirements, and Quality Systems regulations applicable to QC.
- Support QA team in related support functions including incoming goods and vendor assessments.
- Foster understanding and application of c GMPs by Bioplant employees.
- Perform all responsibilities in accordance with company policies, procedures, applicable regulations, and safety requirements.
- Promote a strong culture of Quality, business integrity, and ethics.
- Act within compliance and legal requirements as well as company guidelines.
REQUIREMENTS
- Academic degree in natural or applied sciences (Pharmacy, chemistry, biotechnology, engineering).
- Thorough knowledge of c GMP, c GDP and global regulatory requirements applicable to pharmaceutical manufacturing and testing.
- Demonstrate strong Interpersonal skills and ability to effectively interact with multiple disciplines.
- Strong verbal and written communication skills with structured communication and presentation ability.
- Compliance focused whilst assuring a pragmatic and risk-based approach to quality.
- Fluent in English.
- Demonstrated proficiency in good practice requirements GMP as well as biopharmaceutical industry regulations and standards related to qualification and validation.
- Must demonstrate proficiencies with the quality systems.
- The ability to make pragmatic and compliant decisions.
- Strong result orientation and committed team member.
Disclaimer: The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job.
They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications.
Management reserves the right to change or modify such duties as required.
#J-18808-Ljbffr
Sr Specialist QA QC & Release Arbeitgeber: Incyte Corporation
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und wissenschaftlicher Fortschritt im Mittelpunkt stehen. Als Director, HR Business Partner im Bereich Forschung & Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, eng mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gestaltung von Teams und die Entwicklung von Talenten zu nehmen. Die Unternehmenskultur fördert persönliches Wachstum und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, während die Lage in einem biopharmazeutischen Zentrum den Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen ermöglicht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr Specialist QA QC & Release erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Incyte Corporation oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Incyte Corporation zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Incyte Corporation zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Specialist QA QC & Release mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Incyte Corporation!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Incyte Corporation interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Incyte Corporation beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Incyte Corporation oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
