Auf einen Blick
- Aufgaben: Sorge für die Qualität bei der Herstellung von monoklonalen Antikörpern in einem innovativen Biotech-Unternehmen.
- Unternehmen: Incyte, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und ein starkes Team, das Innovation fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätsoperationen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Die Rolle wird verantwortlich sein für die Qualitätsüberwachung der Herstellung von monoklonalen Antikörpern, die in der großen biologischen Produktionsstätte von Incyte in Yverdon-les-Bains, Schweiz, produziert werden. Die Rolle umfasst alle Produktionsabteilungen.
Die Rolle wird eine starke Zusammenarbeit mit anderen Bioplant-Funktionen sicherstellen und die Einhaltung sowie kontinuierliche Verbesserung fördern, während sie die pünktliche Lieferung von Produkten unterstützt.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Verwaltung der täglichen Qualitätsüberwachung der USP- und DSP-Herstellung, Waschbereich und Medien-/Pufferlösungszubereitungsaktivitäten (einschließlich Präsenz vor Ort in klassifizierten Produktionsbereichen).
- Durchführung von Batch Record-Überprüfungen innerhalb definierter Fristen und Empfehlung zur Chargenentsorgung.
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungs-SOPs zur Sicherstellung der Effizienz des Prozesses und der Einhaltung der Incyte-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der Herstellungsaktivitäten mit cGMPs und genehmigten Verfahren.
- Sicherstellung der Einhaltung des Managements von Herstellungsdokumentationen (Logbücher, Papier-Batch-Aufzeichnungen, FORMulare...).
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungs-Master-Batch-Aufzeichnungen.
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsabweichungen und -untersuchungen. Eskalation wichtiger/kritischer Probleme an das Management.
- Empfehlung und Genehmigung von CAPA-Plänen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
- Sicherstellung der Einhaltung bezüglich Materialmanagement in der Produktion (Rückverfolgbarkeit, Identifikation).
- Überprüfung, Bewertung und Genehmigung der Umsetzung von Änderungen im Verantwortungsbereich.
- Beitrag zur Erstellung von Risikoanalysen im Verantwortungsbereich.
- Beitrag zu den Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung im Verantwortungsbereich.
- Durchführung von GMP-Touren / GEMBA und Verfolgung der Umsetzung von Maßnahmen.
- Vertretung der QA-Funktion in routinemäßigen operativen Besprechungen der Herstellung.
- Förderung von konformen und fehlerfreien Abläufen.
- Arbeiten in enger Nähe zur Herstellung, um die Prävention und Antizipation potenzieller Probleme sowie die zeitgerechte Handhabung unerwarteter Ereignisse zu fördern.
- Förderung des Verständnisses und der Anwendung von Guten Herstellungspraxen (cGMPs) durch die Mitarbeiter von BioPlant.
- Partnerschaft mit internen Stakeholdern zur Gewährleistung einer effizienten Zusammenarbeit.
- Interpretation von GMP, allgemeinen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemvorschriften im Bereich der Herstellung und Sicherstellung der Umsetzung, wo anwendbar.
- Durchführung aller Verantwortlichkeiten gemäß Unternehmensrichtlinien, Verfahren, geltenden Vorschriften und Sicherheitsanforderungen.
- Aktuell bleiben mit den geltenden Vorschriften und Förderung der Qualität in der gesamten Incyte-Organisation.
- Positiver Beitrag zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik.
- Handeln innerhalb der Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie innerhalb der Unternehmensrichtlinien.
Anforderungen:
- Akademischer Abschluss in Natur- oder angewandten Wissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen).
- Erste Erfahrung von mindestens 3 Jahren in Qualitätsoperationen für Pharmazeutika an Produktionsstandorten.
- Umfassende Kenntnisse in cGMP und internationalen regulatorischen Anforderungen.
- Verständnis von Biotech-Prozessen.
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Inspektionen.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit gut strukturierter Kommunikation.
- Compliance-orientiert.
- Qualifikation als interner Auditor ist von Vorteil.
- Fließend in Französisch, schriftlich und mündlich (Unternehmenssprache) und idealerweise gute Englischkenntnisse.
Specialist Quality Operations Arbeitgeber: Incyte Corporation
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und wissenschaftlicher Fortschritt im Mittelpunkt stehen. Als Director, HR Business Partner im Bereich Forschung & Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, eng mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gestaltung von Teams und die Entwicklung von Talenten zu nehmen. Die Unternehmenskultur fördert persönliches Wachstum und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, während die Lage in einem biopharmazeutischen Zentrum den Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen ermöglicht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Quality Operations erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Incyte Corporation anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Operations mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Incyte Corporation e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Incyte Corporation wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
