Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Themen und unterstütze kontinuierliche Verbesserungsprojekte.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharma/Biotech und Erfahrung in cGMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55350 - 67650 CHF pro Jahr.
Übersicht
Der Compliance-Spezialist ist verantwortlich für die Verwaltung von Compliance-bezogenen Themen, einschließlich Abweichungsmanagement, CAPA, Risikomanagement, Änderungssteuerung, Schulung und Überprüfung von Batch-Protokollen. Der Compliance-Spezialist unterstützt die cGMP- und Qualitätsziele des Standorts innerhalb der Produktionsabteilung. Er/Sie wird auch kontinuierliche Verbesserungen und Effizienzprojekte verwalten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass die Systeme jederzeit bereit für Inspektionen sind.
- Abweichungen innerhalb der Fristen erheben, untersuchen, bewerten und schließen.
- CAPA definieren und planen, um Wiederholungen zu vermeiden und Prozessverbesserungen zu ermöglichen.
- Wirksamkeitsprüfungen definieren und planen.
- Änderungssteuerungsprozesse als Compliance-Lösung oder für kontinuierliche Verbesserungen verwalten.
- KPI für die Produktionsunterstützungsgruppe in Bezug auf Qualität und Betriebsleistung definieren und pflegen.
- Als Fachexperte während der Inspektion durch Gesundheitsbehörden auftreten, indem Risiken, Abweichungen, Untersuchungen, CCP und CAPAs präsentiert werden.
- Geschäfts-KPIs entwickeln und pflegen sowie kontinuierliche Verbesserungen vorschlagen/unterstützen.
- SOP/WI oder andere unterstützende Dokumente für die Herstellung verfassen, überprüfen und genehmigen.
- Als Mentor für Mitglieder des DSP- Produktionsteams fungieren und durch Vorbild führen, um die Integration guter Herstellungspraktiken sicherzustellen.
- Herstellungsmitarbeiter gemäß GMP-Richtlinien und spezifischen SOPs des Unterbereichs coachen und schulen.
- Schulung zur Polyvalenzübersicht innerhalb des Unterbereichs bereitstellen.
- Proaktiv Problemlösungen für Prozesse und DSP-Ausrüstung vorschlagen.
- Überprüfung und Unterstützung der Überprüfung von ausgeführten Batch-Berichten (Ausnahmeüberprüfung).
- Qualitäts-Compliance-Initiativen in der Abteilung in Zusammenarbeit mit QA implementieren.
- Andere Teammitglieder in Fragen der Qualitäts-Compliance unterstützen (wie Abweichungs- und Änderungsmanagement).
- Positiv zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik beitragen.
- Im Einklang mit Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie den Unternehmensrichtlinien handeln.
Anforderungen
- BSc, Master oder Ingenieurabschluss in Pharma-/Biotech-Engineering.
- Relevante Erfahrung in der Biotech-Industrie im Zusammenhang mit cGMP-Arzneimittelherstellung und Qualität.
- Direkte Erfahrung in FMEA, Ursachenanalyse und damit verbundenen Qualitätsbewertungstools.
- Typischerweise mindestens 3-5 Jahre Erfahrung.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen, hochregulierten Umfeld zu arbeiten.
- Französisch und Englisch (fließend).
- Teamorientierte Denkweise.
Specialist Compliance DSP Arbeitgeber: Incyte Corporation
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und wissenschaftlicher Fortschritt im Mittelpunkt stehen. Als Director, HR Business Partner im Bereich Forschung & Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, eng mit Führungskräften zusammenzuarbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Gestaltung von Teams und die Entwicklung von Talenten zu nehmen. Die Unternehmenskultur fördert persönliches Wachstum und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, während die Lage in einem biopharmazeutischen Zentrum den Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen ermöglicht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Compliance DSP erhalten könntest
✨Verbindliche Veranstaltungen besuchen
In der Compliance-Welt gibt's viele spannende Konferenzen und Workshops. Nutze diese Gelegenheiten, um dich mit Fachleuten zu vernetzen, mehr über aktuelle Trends zu lernen und vielleicht sogar Kontakte zu Incyte Corporation zu knüpfen, wo du dich später bewerben kannst.
✨Branchenspezifische Netzwerke und Gruppen beitreten
Schau nach lokalen Compliance-Verbänden oder Gruppen, die sich mit diesem Thema beschäftigen. Dies hilft uns, die richtigen Kontakte zu finden und eventuell Empfehlungen zu bekommen, wenn du dich bei Incyte Corporation bewirbst.
✨Bleib über aktuelle Entwicklungen informiert
In der Compliance-Branche kann sich vieles schnell ändern. Lies Fachartikel und folge relevanten Influencern in sozialen Netzwerken. So kannst du bei Bewerbungsinterviews zeigen, dass du am Puls der Zeit bist und ein echtes Interesse hast.
✨Tatsächlich bewerben!
Wenn du interessiert bist, schau dir die Stellenangebote bei Incyte Corporation an und bewirb dich direkt über unsere Webseite. Zeig uns, dass du Bock hast! Jede Bewerbung, die du abschickst, ist ein Schritt näher an deinem Traumberuf.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Compliance DSP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lass dini Motivationsschrieb strahlä:Im Schrieb für Specialist Compliance DSP isch es wichtig, dass du erklärsch, wieso du grad für Incyte Corporation im Bereich Compliance schaffä wotsch. Erzähl vo dine Erfahrungen und wie die dine Fähiigkeiten i de Praxis zeigä chönd.
Zertifikate und Bildungsweg:Für e Stelle im Compliance-Bereich wäre es vorteilhaft, dini Zulassige und Zertifikate sichtbar zu machä. Lueg, dass du dini Ausbildung im rechtliche oder betriebliche Bereich klar erläuchtsch und eventuell sogar Weiterbildung oder spezielle Kurse verlinksch.
Erfahrig mit Compliance-Tools:Wenn du Erfahrung mit spezielle Software oder Tools im Compliance-Bereich hesch, wie etwa Risikomanagement-Tools, schreib das klar i dim CV. Das zeigt, dass du die nötigen Instrumente beherrschsch und schnäll einsetzä chasch.
Schrumpf din CV, aber mach's informativ:Halte din CV aktuell und fokussier di uf die Tätigkeiten, wo die Compliance-Fähiigkeiten am beste zur Geltig chömme. Vermeide es, zu vage Beschreibige zu nutzä – zeig konkret, was du in vorherige Positionen gelernt hesch und wie das dir nu im Compliance-Bereich hilft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation vorbereitet
✨Versteh die Regulierungen
In der Compliance-Branche isch es wichtig, dass mer die neuste Gesetzgebung und Regulierungen kennt. Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Standards für die Branche vertraut, in der Incyte Corporation tätig isch. Das zeigt, dass du nicht nur interessiert, sondern auch engagiert bist.
✨Dempf Bibel für dein Fachgebiet
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, wo du Compliance-Richtlinien umgesetzt oder Verstöße behandelt hast. Die Interviewer welle sehen, wie du mit Herausforderungen umgegangen bist und welche Lösungsansätze du entwickelt hesch.
✨Fallstudien sind wichtig!
In einem Vorstellungsgespräch für eine Vollzeitstelle im Compliance-Bereich könnte es sein, dass du mit hypothetischen Szenarien oder Fallstudien konfrontiert wirst. Übe, solche Szenarien zu analysieren und deine Entscheidungen zu begründen. Das hilft dir, deine analytischen Fähigkeiten und dein Urteilsvermögen zu demonstrieren.
✨Persönliche Motivation ist der Schlüssel
Da es sich um einen Vollzeitjob handelt, solltest du auch deine langfristige Motivation darlegen können. Erzähl uns, warum dich die Arbeit im Compliance-Bereich reizt und wie du dir deine Entwicklung bei Incyte Corporation vorstellst. Zeig uns, dass du nicht nur für den Job, sondern auch für die Mission der Firma brennst.
