Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Sicherheitsaktivitäten für Medikamente und arbeite mit globalen Gesundheitsbehörden zusammen.
- Unternehmen: Idorsia, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit starkem wissenschaftlichem Fokus.
- Vorteile: Strategische Einflussnahme, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die Respekt und Chancengleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Mach einen bedeutenden Einfluss auf die Patientensicherheit in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Arzt mit Erfahrung in der globalen Arzneimittelsicherheit und exzellenten Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Der Zweck von Idorsia ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um mehr Patienten zu helfen. Um dies zu erreichen, werden wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern entwickeln. Wir suchen einen erfahrenen Drug Safety Physician mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, um die Sicherheitsaktivitäten für zugewiesene Produkte in den Entwicklungs- und Nachvermarktungsphasen zu leiten.
Der erfolgreiche Kandidat bringt tiefgehende Expertise in Pharmakovigilanz, Signalmanagement, Nutzen-Risiko-Bewertung und regulatorischer Sicherheitsberichterstattung mit, kombiniert mit der Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen und effektiv mit globalen Gesundheitsbehörden zu kommunizieren. Dies ist eine Gelegenheit, einen signifikanten Einfluss auf die Patientensicherheit auszuüben und als wichtiger medizinischer Sicherheitsleiter innerhalb unserer Global Drug Safety Organisation zu fungieren.
ERFORDERLICHE QUALIFIKATIONEN UND ERFAHRUNGEN
- Doktor der Medizin mit umfassender Erfahrung in der globalen Arzneimittelsicherheit innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Vollständiges Verständnis der Systeme zur Meldung unerwünschter Ereignisse nach der Markteinführung, Erfahrung in der Produktsicherheitsüberwachung und der Erstellung von regulatorischen Sicherheitsberichten/Dokumenten nach der Markteinführung
- Ausgezeichnete medizinische Schreib- und Präsentationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, kommunikative und verhandlungstechnische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, Fristen einzuhalten
VERANTWORTUNGEN UND AUFGABEN
- Verantwortlich für alle Aspekte der Sicherheit, die hauptsächlich zugewiesene vermarktete Produkte betreffen
- Agiert als verantwortlicher DSP, der Projekten in der frühen Entwicklung zugewiesen ist
- Leitet das funktionsübergreifende Safety Management Team (SMT) für zugewiesene Produkte; verantwortlich für die Integration, Analyse und Interpretation von Sicherheitsinformationen aus allen Quellen, einschließlich präklinischer Daten während des gesamten Lebenszyklus des Produktmanagements.
- Koordiniert und stellt eine qualitativ hochwertige Präsentation des SMT im Idorsia Drug Safety Committee (DSC) sicher, mit einer genauen Überprüfung des Sicherheitsprofils des Produkts, einschließlich der Präsentation umgesetzter Sicherheitsmaßnahmen und SMT-Empfehlungen
- Verantwortlich für die allgemeine Signalentdeckung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessene Verwaltung von Sicherheitsinformationen
- Verantwortlich für die Erstellung aggregierter periodischer Sicherheitsberichte (DSUR, PSUR/PBRER), des Abschnitts zur Referenzsicherheitsinformation (RSI) des Investigator Brochure (IB) und trägt zu anderen wichtigen regulatorischen Sicherheitsdokumenten wie RMP bei
- Verantwortlich für die medizinische Überprüfung von Berichten über unerwünschte Ereignisse, die aus allen Quellen für zugewiesene Projekte/Produkte eingehen, um eine ordnungsgemäße Kodierung, Ernsthaftigkeit, Erwartbarkeit und Kausalitätsbewertung sicherzustellen und medizinisch relevante Nachfragen für eine ordnungsgemäße Dokumentation und Bewertung der Fälle anzufordern
- Verantwortlich für Antworten auf Sicherheitsanfragen von Regulierungsbehörden
- Unterstützt das Management von Inspektionen durch Regulierungsbehörden
Was wir bieten:
- Strategischer Einfluss: Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung von Produktsicherheitsstrategien für entwickelte und vermarktete Produkte
- Wissenschaftliche Führung: Arbeiten Sie mit erfahrenen internen und externen Experten an komplexen Sicherheitsherausforderungen zusammen
- Globale Umgebung: Arbeiten Sie in einer hochinternationalen Organisation mit breiter funktionsübergreifender Exposition
Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Unterschiede, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen. Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen hinsichtlich Rasse, Farbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt. Wir setzen uns für Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter ein.
Bitte beachten Sie, dass Ihre Anstellung, falls Sie für diese Position ausgewählt werden, einem Hintergrundprüfungsprozess vor der Anstellung unterliegt, über den Sie zu gegebener Zeit detaillierter informiert werden.
Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") verpflichtet sich zu einem fairen und transparenten Bewerbungsprozess. Um Interessenkonflikte gemäß dem Idorsia Code of Business Conduct zu vermeiden, müssen die Bewerber alle persönlichen, finanziellen oder anderen externen Interessen offenlegen, die die Interessen von Idorsia beeinträchtigen könnten. Darüber hinaus ist der Bewerber verpflichtet, alle Beziehungen zu nahestehenden oder verbundenen Personen, die Mitarbeiter von Idorsia sind oder mit Idorsia in einer anderen vertraglichen Beziehung zusammenarbeiten, offenzulegen.
Bitte beachten Sie, dass Idorsia eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Rekrutierungspartner führt. Für Partner, die keinen gültigen, unterzeichneten Master Service Agreement mit Idorsia haben, gelten alle unaufgeforderten Lebensläufe, CVs, anonymen Profile oder andere Kandidatendetails, die über unsere Website oder an persönliche E-Mail-Konten von Mitarbeitern von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich aller Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder verwandten Unternehmen) eingereicht werden, als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und unterliegen nicht der Zahlung von Einführungs-, Platzierungs- oder Empfehlungsgebühren.
Drug Safety Physician in Basel Arbeitgeber: Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Idorsia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung in Allschwil bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Zusammenarbeit fördert, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, bedeutende Beiträge zu leisten und ihre Fähigkeiten in einem innovativen biopharmazeutischen Umfeld auszubauen. Die enge Zusammenarbeit in einem kleinen Team ermöglicht es Ihnen, direkt an der Gestaltung der Unternehmenskommunikation und Markenstrategie mitzuwirken, was Ihre Arbeit sowohl herausfordernd als auch erfüllend macht.
Kontaktdaten:
Idorsia Pharmaceuticals Ltd Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Idorsia Pharmaceuticals Ltd nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Safety Physician in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd interessierst.
