Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Sicherheitsinformationen und unterstütze die Patientensicherheit in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Idorsia, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Arzneimittelsicherheit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit Fokus auf Chancengleichheit.
- Warum dieser Job: Mach einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass Medikamente nach höchsten Standards überwacht werden? Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz der Patienten, indem Sie eine genaue und zeitgerechte Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
In einem kollaborativen und hochqualifizierten Drug Safety-Team übernehmen Sie die Verantwortung für die Verwaltung von unerwünschten Ereignisfällen und arbeiten eng mit Ärzten, klinischen Teams, regulatorischen Kollegen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung globaler Pharmakovigilanzanforderungen sicherzustellen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Fallmanagement & Sicherheitsberichterstattung: Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Eingang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinischer Kodierung, Verfassen von Berichten, Qualitätsprüfung und beschleunigter Berichterstattung für klinische Studien und nach der Markteinführung.
- Priorisieren und verarbeiten Sie Sicherheitsfälle gemäß globalen Vorschriften, SOPs und Berichterstattungsfristen.
- Identifizieren Sie fehlende oder unvollständige Informationen und koordinieren Sie Nachverfolgungsaktivitäten mit Drug Safety Physicians und anderen Interessengruppen.
- Überwachen Sie die Fallabläufe, um eine effiziente und konforme Fallbearbeitung sicherzustellen.
- Unterstützen oder überwachen Sie Reconciliation-Aktivitäten, um die Datenkonsistenz über Systeme hinweg sicherzustellen.
Klinische Studien & bereichsübergreifende Unterstützung:
- Tragen Sie zum erfolgreichen Aufbau neuer klinischer Studien bei, indem Sie Dokumentationen zur Sicherheitsberichterstattung, Reconciliation-Pläne, Überwachungsrichtlinien und TMF-Dokumentationen bereitstellen.
- Unterstützen Sie SAE-Reconciliation-Aktivitäten zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken.
- Koordinieren Sie SUSAR-Benachrichtigungen an Prüfer und Ethikkommissionen.
- Zusammenarbeiten mit internen und externen Interessengruppen, einschließlich CROs, um Sicherheitsvereinbarungen und -prozesse zu etablieren und aufrechtzuerhalten.
Was Sie mitbringen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Gesundheitsbereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Management von Arzneimittelsicherheitsfällen.
- Starkes Verständnis medizinischer Terminologie, Krankheitsprozesse und Sicherheitsdatenbanken.
- Erfahrung mit medizinischen Kodierungswörterbüchern und Systemen zur Sicherheitsberichterstattung.
- Gute Kenntnisse der EU- und US-Pharmakovigilanzvorschriften und -berichterstattungsanforderungen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und enge Fristen einzuhalten.
- Starke Aufmerksamkeit für Details, Problemlösungsfähigkeiten und eine kollaborative Denkweise.
- Fließendes Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- EU/EFTA-Staatsbürgerschaft ist aufgrund von Genehmigungsbeschränkungen erforderlich.
Warum Sie sich uns anschließen sollten:
Diese Rolle bietet die Möglichkeit, einen direkten Einfluss auf die Sicherheit von Patienten zu haben, während Sie in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeiten. Sie werden mit erfahrenen Fachleuten in der klinischen Entwicklung und Pharmakovigilanz zusammenarbeiten, zu innovativen klinischen Programmen beitragen und eine Schlüsselrolle bei der sicheren Anwendung von Medikamenten spielen.
Senior Drug Safety Case Manager Job Details | Idorsia in Allschwil Arbeitgeber: Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Idorsia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung in Allschwil bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Zusammenarbeit fördert, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, bedeutende Beiträge zu leisten und ihre Fähigkeiten in einem innovativen biopharmazeutischen Umfeld auszubauen. Die enge Zusammenarbeit in einem kleinen Team ermöglicht es Ihnen, direkt an der Gestaltung der Unternehmenskommunikation und Markenstrategie mitzuwirken, was Ihre Arbeit sowohl herausfordernd als auch erfüllend macht.
Kontaktdaten:
Idorsia Pharmaceuticals Ltd Recruiting-Team
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✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Idorsia Pharmaceuticals Ltd oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Idorsia Pharmaceuticals Ltd zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Idorsia Pharmaceuticals Ltd!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Idorsia Pharmaceuticals Ltd interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Idorsia Pharmaceuticals Ltd beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Idorsia Pharmaceuticals Ltd oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
