Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Sicherheitsinformationen und unterstütze die Patientensicherheit während des gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Idorsia Pharmaceuticals, ein innovatives Unternehmen im Bereich Arzneimittelsicherheit.
- Vorteile: Dynamisches internationales Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die Respekt und Chancengleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Mach einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit und arbeite mit erfahrenen Fachleuten zusammen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass Medikamente nach höchsten Standards überwacht werden? Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz der Patienten, indem Sie eine genaue und zeitgerechte Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Fallmanagement & Sicherheitsberichterstattung: Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Eingang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinischer Kodierung, Verfassen von Berichten, Qualitätsprüfung und beschleunigter Berichterstattung für klinische Studien und Nachvermarktungsfälle.
- Priorisieren und verarbeiten Sie Sicherheitsfälle gemäß globalen Vorschriften, SOPs und Berichterstattungsfristen.
- Identifizieren Sie fehlende oder unvollständige Informationen und koordinieren Sie Nachverfolgungsaktivitäten mit Drug Safety Physicians und anderen Beteiligten.
- Überwachen Sie die Fallabläufe, um eine effiziente und konforme Fallbearbeitung sicherzustellen.
- Unterstützen oder überwachen Sie die Abstimmungsaktivitäten, um die Datenkonsistenz über Systeme hinweg sicherzustellen.
- Klinische Studien & bereichsübergreifende Unterstützung: Tragen Sie zum erfolgreichen Aufbau neuer klinischer Studien bei, indem Sie Dokumentationen zur Sicherheitsberichterstattung, Abstimmungspläne, Überwachungsrichtlinien und TMF-Dokumentationen bereitstellen.
- Unterstützen Sie SAE-Abstimmungsaktivitäten zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken.
- Koordinieren Sie SUSAR-Benachrichtigungen an Prüfer und Ethikkommissionen.
- Zusammenarbeiten mit internen und externen Beteiligten, einschließlich CROs, um Sicherheitsvereinbarungen und -prozesse zu etablieren und aufrechtzuerhalten.
Was Sie mitbringen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Gesundheitsbereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Fallmanagement von Arzneimittelsicherheit.
- Starkes Verständnis medizinischer Terminologie, Krankheitsprozesse und Sicherheitsdatenbanken.
- Erfahrung mit medizinischen Kodierungswörterbüchern und Systemen zur Sicherheitsberichterstattung.
- Gute Kenntnisse der EU- und US-Vorschriften zur Pharmakovigilanz und der Berichterstattungsanforderungen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und enge Fristen einzuhalten.
- Starke Aufmerksamkeit für Details, Problemlösungsfähigkeiten und eine kollaborative Denkweise.
- Fließendes Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- EU/EFTA-Staatsbürgerschaft ist aufgrund von Genehmigungsbeschränkungen erforderlich.
Warum Sie sich uns anschließen sollten:
Diese Rolle bietet die Möglichkeit, einen direkten Einfluss auf die Sicherheit von Patienten zu haben, während Sie in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeiten. Sie werden mit erfahrenen Fachleuten in der klinischen Entwicklung und Pharmakovigilanz zusammenarbeiten, zu innovativen klinischen Programmen beitragen und eine Schlüsselrolle bei der sicheren Anwendung von Medikamenten spielen.
Arbeitsort: Allschwil, Schweiz
Bereich: Global Business Development, Drug Safety
Art der Anstellung: Festanstellung, Vollzeit
Senior Drug Safety Case Manager in Basel Arbeitgeber: Idorsia Ltd
Idorsia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine kollaborative und lösungsorientierte Umgebung bietet, in der Mitarbeitende Verantwortung übernehmen und einen echten Einfluss ausüben können. Mit einem innovativen und offenen Arbeitsklima in einem multikulturellen internationalen Umfeld, attraktiven Sozialleistungen und der Möglichkeit, bis zu zwei Tage pro Woche im Home Office zu arbeiten, fördert Idorsia das persönliche Wachstum und die berufliche Entwicklung seiner Mitarbeitenden.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Drug Safety Case Manager in Basel erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Idorsia Ltd nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Drug Safety Case Manager in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Idorsia Ltd solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Idorsia Ltd vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Idorsia Ltd begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Idorsia Ltd interessierst.
