Project Manager R&D in Sachseln

Der Projektmanager ist verantwortlich für die Planung, Koordination, Überwachung und Kontrolle komplexer Projekte und Programme innerhalb der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, mit besonderem Fokus auf präklinische Entwicklung, klinische Entwicklung und pharmazeutische Produktentwicklung. Die Rolle gewährleistet eine effektive funktionsübergreifende Integration und Abstimmung unter allen beteiligten Interessengruppen und treibt die erfolgreiche Umsetzung von Projekten in Bezug auf Zeitpläne, Budget, Qualität, regulatorische Compliance und Risikomanagement voran.

Die Position trägt auch zur Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des Project Management Office (PMO) bei, unterstützt die Implementierung von Projektmanagementmethoden, Governance-Modellen, standardisierten Prozessen und digitalen Werkzeugen, die darauf abzielen, die Portfolio-Management-Fähigkeiten der Organisation zu stärken.

Hauptverantwortlichkeiten

• Planung, Koordination und Verwaltung komplexer Projekte und Programme in der Forschung und Entwicklung, präklinischen und klinischen Entwicklung.
• Sicherstellung der Projektlieferung gemäß den vereinbarten Zeitplänen, Budgets, Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und Geschäftszielen.
• Entwicklung und Pflege von Projektcharten, Projektmanagementplänen, Zeitplänen, Meilensteinen, Liefergegenständen, Projektabhängigkeiten und kritischen Pfaden.
• Überwachung der Projektleistung durch KPIs, Dashboards und Reporting-Tools, proaktive Identifizierung von Risiken, Problemen, Chancen und Maßnahmen zur Minderung.
• Leitung multidisziplinärer, funktionsübergreifender Teams, Förderung von Zusammenarbeit, Verantwortung und Abstimmung über alle Geschäftsbereiche hinweg, einschließlich der Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs.
• Unterstützung der Integration von regulatorischen Anforderungen, Zeitplänen, Meilensteinen und Liefergegenständen in den Gesamtprojektplan, um die Abstimmung mit der Entwicklungsstrategie und den Projektprioritäten sicherzustellen.
• Agieren als Projektmanagement-Fazilitator zwischen Regulatory Affairs und anderen Funktionen, ohne die Verantwortung für die regulatorische Strategie oder Entscheidungen zu übernehmen, die weiterhin in der Verantwortung der relevanten Fachexperten liegen.
• Unterstützung der Entscheidungsfindung des Managements durch Bereitstellung von Projektanalysen, Leistungsberichten und umsetzbaren Empfehlungen.
• Verwaltung der Beziehungen zu internen und externen Interessengruppen, um eine effektive Kommunikation, Engagement und Abstimmung während des gesamten Projektlebenszyklus sicherzustellen.
• Koordination der Projektressourcenplanung und Priorisierungsaktivitäten zur Unterstützung einer effektiven Arbeitslastbalance und optimalen Ressourcennutzung.
• Management von Projektrisiken, Problemen, Änderungsanfragen und Minderungplänen während des gesamten Projektlebenszyklus.
• Unterstützung des R&D-Teams im Management strategischer Lieferanten (CDROs und externe Labore), Hervorhebung von Abweichungen von der Planung und Vorschlag von Korrekturmaßnahmen.
• Durchführung von Mentoring- und Coaching-Aktivitäten innerhalb des Teams zur Verbesserung des Wissens im wissenschaftlichen Projektmanagement.
• Beitrag zur Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des Unternehmensrahmens für Projekt- und Programmmanagement.
• Gestaltung und Implementierung von Projektmanagementmethoden, Standards, Vorlagen, Prozessen und Best Practices.
• Unterstützung von Portfolio-Governance-Aktivitäten, einschließlich Projektpriorisierung, Kapazitätsplanung und Ressourcenallokation.
• Beitrag zur Entwicklung von Executive-Portfolio-Berichten und Leistungsdashboards.
• Förderung von Best Practices im Projektmanagement und Schaffung einer Projektmanagementkultur in der gesamten Organisation.
• Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Effizienz, Transparenz, Konsistenz und Governance in der Projektdurchführung.
• Förderung der Einführung digitaler Werkzeuge zur Unterstützung des integrierten Projekt- und Portfoliomanagements.

Qualifikationen

• Bildung: Masterabschluss in Pharmazeutischer Chemie (CTF), Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Biologie, Biomedizinischer Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Berufliche Projektmanagement-Zertifizierungen wie PMP®, PRINCE2®, IPMA®, Agile oder gleichwertig werden als großer Vorteil angesehen.
• Berufserfahrung: Mindestens 7+ Jahre Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der präklinischen, klinischen Entwicklung, R&D und/oder regulatorisch verwandten Projekten.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Projekten und Programmen in: Forschung & Entwicklung (R&D), präklinische Entwicklung, klinische Entwicklung.
• Erwiesene Erfahrung in der Verwaltung funktionsübergreifender Projekte, die Wissenschaft, Regulatory Affairs, Produktion, Qualität, Lieferkette und technische Operationen umfassen.
• Gutes Verständnis der Rolle von Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, einschließlich der Interaktion zwischen regulatorischer Strategie, klinischer Entwicklung, CMC, Qualität und präklinischen Aktivitäten.
• Erfahrung in der Verwaltung von Auftragsforschungsorganisationen (CROs), externen Laboren und Entwicklungspartnern.
• Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von PMO-, Programmmanagement- und Portfolio-Management-Methoden und Governance-Rahmenwerken.
• Frühere Erfahrung in der Entwicklung der folgenden Produkte wird als großer Vorteil angesehen: Hormonelle Produkte, entzündungshemmende Produkte, hyaluronsäurebasierte Produkte, Medizinprodukte.
• Starkes Wissen über die Prozesse der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, einschließlich präklinischer und klinischer Entwicklung.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in Projekt-, Programm- und Portfoliomanagement-Methoden.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung des gesamten Projektlebenszyklus von der Initiierung bis zum Abschluss.
• Starke Fähigkeiten in Planung, Terminierung, Budgetierung, Ressourcenmanagement und Projektkontrolle.
• Erfahrung im Projektfinanzmanagement und Budgetkontrolle.
• Fundiertes Wissen über Risikomanagement, Problemlösungsmanagement und Änderungsmanagement-Methoden.
• Erfahrung in der Entwicklung von KPIs, Executive-Dashboards und Projektleistungsberichten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, strukturierte PMO-Methoden und Governance-Rahmenwerke zu entwerfen und umzusetzen.
• Praktische Erfahrung mit Projekt- und Portfoliomanagement-Software wie Microsoft Project, Primavera P6 oder gleichwertigen Plattformen.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in Microsoft Office, insbesondere Microsoft Excel.
• Umfangreiche praktische Erfahrung mit Planisware Enterprise wird als hochgradig bevorzugte Qualifikation und bedeutender Differenzierungsfaktor angesehen.
• Kandidaten sollten fortgeschrittene Kenntnisse im Portfolio-Management, integrierter Projektplanung, Ressourcen- und Kapazitätsplanung, finanzieller Nachverfolgung und Governance von pharmazeutischen R&D-Programmen unter Verwendung der Planisware-Plattform nachweisen.
• Exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift.