Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Sicherheit in klinischen Studien und unterstütze innovative biomedizinische Projekte.
- Unternehmen: HEMEX, ein führendes europäisches Forschungsunternehmen in der Biotechnologie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit direkter Kommunikation und kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und arbeite an bahnbrechenden Lösungen.
- Qualifikationen: Medizinabschluss und mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Join HEMEX, A European Contract Research Organization based in Liestal, Switzerland, dedicated to advancing global healthcare through innovative biotechnology research. As a Medical Monitor specializing in Pharmacovigilance and Medical Device Safety, you'll play a crucial role in ensuring the safety and efficacy of groundbreaking pharmaceutical, biotech, and medtech solutions. With our comprehensive clinical development services, including regulatory support and quality assurance, you'll have the opportunity to work on multinational clinical trials and contribute to the translation of novel concepts into market-ready solutions.
Aufgaben
- Der Medical Monitor ist verantwortlich für die medizinische Aufsicht über klinische Studien, mit besonderem Fokus auf Patientensicherheit, Pharmakovigilanz, Sicherheit von Medizinprodukten und die medizinische Überprüfung von Studiendaten.
- Enger Kontakt mit Clinical Operations, Data Management, Biostatistik, Regulatory Affairs, Prüfern, Sponsoren und anderen funktionsübergreifenden Teams, um sicherzustellen, dass Sicherheitsinformationen angemessen identifiziert, medizinisch bewertet, dokumentiert, eskaliert und berichtet werden.
Funktionale Verantwortlichkeiten
- Medizinische Sicherheitsüberwachung: Laufende medizinische Überprüfung von Studiendaten zur Identifizierung und Bewertung potenzieller Sicherheitszeichen.
- Pharmakovigilanz Unterstützung: Medizinische Aufsicht und Anleitung für Pharmakovigilanzaktivitäten.
- Sicherheit von Medizinprodukten: Medizinische Aufsicht für klinische Untersuchungen mit Medizinprodukten.
- Unterstützung bei Protokoll und Studiendesign: Überprüfung und medizinische Eingabe in klinische Studienprotokolle.
- Unterstützung für Prüfer und Team: Medizinische Schulung und Unterstützung für Prüfer und klinische Studienteams.
- Sicherheitsberichterstattung und Dokumentation: Vorbereitung und Überprüfung medizinischer Sicherheitszusammenfassungen und Berichte.
Anforderungen
- Medizinische Ausbildung (MD, MBBS oder gleichwertig).
- Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in klinischer Forschung, medizinischer Überwachung, Pharmakovigilanz oder Sicherheit von Medizinprodukten.
- Kenntnisse der ICH-GCP, ISO 14155 und relevanter Vorschriften für klinische Forschung.
- Starke medizinische Urteilsfähigkeit und Aufmerksamkeit für die Patientensicherheit.
- Fließendes Englisch (schriftlich und mündlich).
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsoptionen.
- Moderne, internationale und unternehmerische Arbeitsumgebung.
- Hohe Autonomie und Verantwortung.
- Kollaborative Teamkultur mit direkter Kommunikation und kurzen Entscheidungswegen.
Werden Sie Teil von HEMEX AG als Medical Monitor und tragen Sie zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung bei.
Medical Monitor /Pharmacovigilance & Medical Device Safety min 50% in Liestal Arbeitgeber: HEMEX AG
HEMEX ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem modernen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Teamkultur fördern wir das persönliche Wachstum und die kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter. In Liestal, Schweiz, profitieren Sie von einer zentralen Lage mit hervorragenden öffentlichen Verkehrsanbindungen und der Chance, an innovativen Projekten in der Biotechnologie mitzuwirken.
