Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale CMC-Regulierungsstrategie für innovative Therapien im Onkologie-Bereich.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit aufregendem Wachstum.
- Vorteile: Direkter Einfluss auf globale Strategien und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einer schnelllebigen, wissenschaftsgetriebenen Biotech-Umgebung.
- Warum dieser Job: Gestalte bahnbrechende Medikamente und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs CMC und starke Kenntnisse in kleinen Molekülen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Bereit, die CMC-regulatorische Strategie für neuartige kleine Moleküle in der Onkologie zu leiten? Wir arbeiten mit einem innovativen Biotechnologieunternehmen zusammen, das ein Portfolio von nächsten Generationen gezielter Onkologie-Therapien vorantreibt. Während sich die Pipeline auf globale Zulassungen zubewegt, suchen wir einen erfahrenen Direktor für Regulatory Affairs CMC – Europa, um die globale CMC-Strategie zu gestalten und eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung bahnbrechender Medikamente für Patienten zu spielen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der globalen CMC-regulatorischen Strategie für innovative kleine Molekül-Entwicklungsprogramme.
- Steuerung der CMC-Aktivitäten über klinische Entwicklung, Zulassung und Lebenszyklusmanagement.
- Entwicklung und Überwachung globaler CMC-Einreichungsstrategien, einschließlich Modul 3.
- Führung der Interaktionen mit globalen Gesundheitsbehörden, einschließlich der FDA und EMA.
- Enge Zusammenarbeit mit Technischer Entwicklung, Qualität, Herstellung und Lieferkette, um erfolgreiche globale Einreichungen sicherzustellen.
- Bewertung regulatorischer Risiken und Bereitstellung strategischer Leitlinien während der Produktentwicklung.
Was wir suchen
- Erhebliche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Starker Hintergrund in kleinen Molekülen, idealerweise Neue Chemische Substanzen (NCEs).
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung globaler CMC-regulatorischer Strategien von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung und zum Lebenszyklusmanagement.
- Starkes Wissen über Modul 3, globale CMC-Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Erfahrung in der Onkologie ist sehr wünschenswert.
- Ein kollaborativer Führer, der in einer schnelllebigen, wissenschaftlich orientierten Biotech-Umgebung gedeiht.
Warum beitreten?
Dies ist eine Gelegenheit, einem hochinnovativen Biotechnologieunternehmen in einer spannenden Wachstumsphase beizutreten. Sie werden direkten Einfluss auf die globale regulatorische Strategie einer vielversprechenden Onkologie-Pipeline haben, während Sie mit international anerkannten Experten in der Arzneimittelentwicklung zusammenarbeiten.
Interessiert? Wir würden uns freuen, Ihnen mehr zu erzählen.
Director CMC RA Arbeitgeber: headcount
Als innovatives biopharmazeutisches Unternehmen bietet unsere Firma eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Zug, wo Teamarbeit und Kreativität gefördert werden. Wir legen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung sowie ein attraktives Vergütungspaket. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung von Arzneimitteln über den gesamten Lebenszyklus hinweg, sind wir stolz darauf, einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben und unseren Mitarbeitenden die Chance zu geben, an bedeutenden Projekten mitzuwirken.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director CMC RA erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie headcount anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director CMC RA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie headcount e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi headcount wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei headcount vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
