Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld und verbessere kontinuierlich die Prozesse.
- Unternehmen: Etablierte pharmazeutische Firma in der Schweiz mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position mit vielseitigen Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Direkte Berichterstattung an die Leitung Quality Assurance ohne Personalverantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätsstandards und arbeite an wichtigen Schnittstellen.
- Qualifikationen: Masterabschluss oder Promotion in Chemie und 15 Jahre relevante Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 CHF pro Jahr.
Standort: Schweiz | Festanstellung
Für unseren Kunden, ein etabliertes pharmazeutisches Produktionsunternehmen in der Schweiz, suchen wir einen erfahrenen QA Manager (m/w/d). In dieser Position übernimmst du eine zentrale Rolle in der Quality Assurance eines cGMP-regulierten Produktionsumfelds. Dein Schwerpunkt liegt auf Qualifizierung & Validierung, Quality Management Systems und operativen QA-Themen.
Deine Aufgaben
- Du unterstützt die Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des cGMP Quality Management Systems.
- Du reviewst und genehmigst GMP-relevante Dokumente wie Master Batch Records, Batch Records, Abweichungen, OOS, Changes, SOPs und Risk Assessments.
- Du stellst die QA-seitige Überwachung von Herstellungs- und Prüfaktivitäten sicher.
- Du betreust Qualitätssysteme und Dokumentationen rund um Qualifizierung und Validierung.
- Du übernimmst QA-Oversight für die Qualifizierung von Equipment, Anlagen, Facilities und Utilities.
- Du unterstützt Themen rund um Computer System Validation (CSV), Data Integrity und Prozessautomatisierungs-Qualifizierung.
- Du bearbeitest und bewertest Abweichungen, Investigations, Root Cause Analysen, CAPAs und Change Controls.
- Du unterstützt das Quality Risk Management sowie interne und externe Audits und das Supplier Management.
- Du arbeitest eng mit relevanten internen und externen Stakeholdern zusammen und fungierst als Ansprechpartner für Quality-Themen.
- Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran und stärkst aktiv die Quality Culture am Standort.
Dein Profil
- Masterabschluss oder Promotion in Organischer Chemie.
- Rund 15 Jahre relevante Berufserfahrung in QA, QC, R&D, Engineering und/oder Produktion innerhalb eines API-/CDMO-Umfelds.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Quality Assurance.
- Sehr gute Kenntnisse in cGMP, pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen und Quality Management Systems.
- Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, einschließlich Equipment Qualification und Computer System Validation (CSV).
- Sehr gute Kenntnisse in Deviation Management, CAPA, Change Control, Root Cause Analysis und Quality Risk Management.
- Erfahrung mit GMP-Dokumentation sowie deren Review und Freigabe.
- Kenntnisse in Quality Auditing und relevanten Pharma-/GMP-Regularien.
- Kenntnisse von 21 CFR und ISO 9001 sind von Vorteil.
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Du arbeitest strukturiert, pragmatisch und lösungsorientiert und kommunizierst sicher mit unterschiedlichen Stakeholdern.
Was dich erwartet
Dich erwartet eine verantwortungsvolle und vielseitige QA-Position in einem etablierten pharmazeutischen Produktionsumfeld in der Schweiz. Du arbeitest an wichtigen Schnittstellen zu Produktion, QC, Engineering, Qualifizierung/Validierung und Regulatory Affairs und kannst die Qualitätsprozesse und -standards am Standort aktiv mitgestalten. Die Position berichtet direkt an die Leitung Quality Assurance & Regulatory Affairs und beinhaltet keine direkte Personalverantwortung.
QA Manager (m/f/d) in Hölstein Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitenden eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Manager (m/f/d) in Hölstein erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von headcount AG nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager (m/f/d) in Hölstein mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei headcount AG solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei headcount AG vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei headcount AG begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei headcount AG interessierst.
