GMP-CapEx Engineering Project Lead in Bern

Haben Sie jemals davon geträumt, für ein Unternehmen zu arbeiten, das die Menschen in den Mittelpunkt seines Handelns stellt? Sind Sie bereit, einen Unterschied zu machen? Sind Sie begeistert von der Zusammenarbeit und dem Austausch Ihrer Expertise mit Führungskräften in unserer Branche? GXP CONSULTING Schweiz ist ein Schweizer Unternehmen, das aus einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences besteht. Seit 2014 bieten wir unseren Kunden modernste Expertise und Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Schließen Sie sich einem Team an, in dem Ihre Fähigkeiten einen echten Einfluss auf das Leben von Patienten haben werden.

Wir suchen einen erfahrenen Engineering Project Manager, der die Durchführung komplexer CapEx-Projekte in einer GMP-regulierten Fertigungsumgebung leitet. Sie übernehmen die Verantwortung für Engineering-Projekte von der Konzept- und Entwurfsphase bis zur Ausführung, Qualifizierung und Übergabe, wobei Sie eng mit EPCM-Partnern, internen Ingenieurteams, Fertigung, Qualität und Validierung zusammenarbeiten.

Ihr Einfluss:

• Leiten Sie Engineering-Projekte von Anfang bis Ende, von der konzeptionellen Gestaltung und Machbarkeit bis zur Ausführung, Qualifizierung und Übergabe.
• Definieren und verwalten Sie den Projektumfang, die Ziele, Ergebnisse, Zeitpläne, Ressourcen und Budgets einschließlich Vertragsänderungen/-forderungen.
• Leiten und koordinieren Sie EPCM-Partner, Auftragnehmer und interne Ingenieurteams, um eine qualitativ hochwertige und termingerechte Lieferung sicherzustellen.
• Agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Engineering, Fertigung, QA, Validierung und anderen Stakeholdern.
• Stellen Sie sicher, dass die technischen Lösungen den Kundenbedürfnissen entsprechen.
• Überwachen Sie das Engineering-Design, die Beschaffung, den Bau, die Installation, die Inbetriebnahme und die Abschlussaktivitäten des Projekts.
• Fördern Sie die GMP-Konformität während des gesamten Projektlebenszyklus und stellen Sie sicher, dass die Ingenieurtätigkeiten den geltenden regulatorischen und Qualitätsanforderungen entsprechen.
• Verwalten Sie die GMP-Änderungskontrollprozesse, einschließlich Technischer Änderungsanträge (TCRs) und Änderungsanträge (CRs).
• Identifizieren und aktiv managen Sie Projektrisiken, technische Probleme, Abhängigkeiten und Chancen.
• Koordinieren Sie mit den Qualitäts- und Validierungsteams, um eine effektive Inbetriebnahme, Qualifizierung und Leistungsqualifizierung (PQ) sicherzustellen.
• Überwachen Sie die Projektleistung hinsichtlich Umfang, Zeitplan, Kosten, Qualität und Sicherheitszielen.
• Stellen Sie klare Projektberichte und Empfehlungen an das Management bereit, um zeitnahe und effektive Entscheidungen zu ermöglichen.
• Sichern Sie eine robuste technische Dokumentation und einen reibungslosen Übergang von der Projektdurchführung zu den Fertigungsoperationen.

Was Sie mitbringen:

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• 6–8+ Jahre Erfahrung im Engineering-Projektmanagement, idealerweise in der biopharmazeutischen Fertigung oder einer anderen GMP-regulierten Branche.
• Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung von CapEx-Projekten von der Konzeptphase bis zur Ausführung und Qualifizierung in einem Bereich von 500 kCHF bis 8 MCHF.
• Starkes Verständnis der biopharmazeutischen Fertigungsprozesse, GMP-Anforderungen, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Projektteams, die aus internen/externen Ressourcen bestehen.
• Starke technische Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Umfang, Zeitplan, Budget, Risiko und Stakeholder-Management.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv über Engineering, Fertigung, Qualität und Betrieb hinweg zu arbeiten.
• Eine pragmatische, praktische Herangehensweise kombiniert mit starken Führungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Kenntnisse in Projektmanagement-Tools wie MS Project, Primavera oder gleichwertig.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Über uns:

• Ein menschlich geführtes Unternehmen mit großartigen Kollegen aus einer Vielzahl kultureller und beruflicher Hintergründe.
• Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter, kommunizieren offen und schätzen Feedback.
• Arbeiten Sie im Team, wo jedes Mitglied geschätzt und anerkannt wird.
• Gelegenheit, zu ehrgeizigen Projekten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld beizutragen, das Innovation, Zusammenarbeit und berufliches Wachstum fördert.
• Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne oder externe Schulungen und Workshops.
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket entsprechend der Branchenpraxis zusammen mit außergewöhnlichen Beschäftigungsvorteilen.

Bei GXP Consulting Schweiz trägt jeder zum gemeinsamen Erfolg bei und wächst individuell! Wenn Sie auch die gleiche Leidenschaft und Werte teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.