Medical Director-Oncology Clinical Development - GI in Baar

Für Kandidaten, die am Standort Stevenage arbeiten möchten, wird diese Rolle vorübergehend in Stevenage angesiedelt sein. Das Unternehmen plant jedoch, seine Büros nach Cambridge, UK, zu verlegen. Der Standort dieser Rolle wird sich daher später gemäß den vom Unternehmen festgelegten Zeitplänen nach Cambridge, UK, ändern. Die Verlegung soll voraussichtlich Anfang 2029 wirksam werden.

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern. GSK fördert eine Kultur, die ehrgeizig für Patienten ist, Verantwortung für Auswirkungen übernimmt und sich verpflichtet, das Richtige zu tun, um sicherzustellen, dass wir unsere Bemühungen auf die Beschleunigung bedeutender Vermögenswerte konzentrieren, die den Bedürfnissen der Patienten entsprechen und die höchste Erfolgswahrscheinlichkeit haben.

Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talent, um gemeinsam gegen Krankheiten vorzugehen. Bei GSK sind wir bestrebt, die Ergebnisse für Menschen mit Krebs durch innovative Wissenschaft, ehrgeizige Ziele und starke Partnerschaften im Gesundheitswesen zu transformieren. Wir konzentrieren unsere Wissenschaft dort, wo sie am meisten bewirken kann – bei der Verbesserung der Versorgung in Krebsarten mit hohem ungedecktem Bedarf, basierend auf einem tiefen Verständnis der Krankheitsbiologie und gezielten wissenschaftlichen Entscheidungen, die Entdeckung mit bedeutenden Auswirkungen in der realen Welt verbinden.

Der Medical Director, Oncology Clinical Development - GI ist der Arzt innerhalb des klinischen Programmteams, der medizinische Expertise, klinisches Urteilsvermögen und eine patientenorientierte Perspektive in das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien einbringt. Diese Rolle ist verantwortlich für die medizinische Überwachung und Sicherheitsaufsicht, um sicherzustellen, dass die Patientensicherheit und die klinische Integrität während der Durchführung der Studie gewahrt bleiben.

In dieser Rolle werden Sie:

• Als Arzt innerhalb des klinischen Programmteams fungieren und medizinische Expertise in das Studiendesign, die Durchführung, die Sicherheitsaufsicht und die Dateninterpretation einbringen.
• Medizinische Überwachungsaktivitäten für klinische Studien leiten und dabei die Patientensicherheit, klinische Integrität und die Einhaltung des Protokolls sowie der regulatorischen Anforderungen sicherstellen.
• Klinische und Sicherheitsdaten aus einer ärztlichen Perspektive interpretieren und Erkenntnisse generieren, die die Entscheidungen auf Studien- und Programmebene leiten.
• Mit dem Senior Scientist und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass medizinische Überlegungen in die Durchführung und Lieferung der Studie integriert werden.
• Medizinische Expertise in die Protokollentwicklung einbringen und dabei klinische Relevanz, Patientensicherheit und Durchführbarkeit innerhalb des Rahmens, der vom CDL definiert wurde, sicherstellen.
• Als Kernmitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) fungieren und die medizinische Stimme in studienbezogenen Diskussionen und funktionsübergreifenden Entscheidungsprozessen bereitstellen.
• Mit Prüfern und wichtigen externen Experten (KEEs) zusammenarbeiten, um die Durchführung der Studie, den wissenschaftlichen Austausch und die externe Vertretung des Programms zu unterstützen.
• Zu regulatorischen Dokumenten, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und wissenschaftlichen Kommunikationen aus ärztlicher Perspektive beitragen.

Detailierte Verantwortlichkeiten:

• Leitung der medizinischen Überwachungsaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich der Echtzeit-Entscheidungsfindung über die Eignung von Patienten, protokollbezogene medizinische Anfragen und Sicherheitsaufsicht.
• Durchführung und Überwachung der medizinischen Überprüfung klinischer Studiendaten, sowohl direkt als auch durch Aufsicht über delegierte medizinische Überprüfungsaktivitäten.
• Interpretation und Kontextualisierung von Sicherheitsdaten in Zusammenarbeit mit der Pharmakovigilanz, um eine angemessene Signalentdeckung, Eskalation und Nutzen-Risiko-Bewertung auf Studienebene sicherzustellen.
• Teilnahme an Sicherheitsüberprüfungsforen, einschließlich Diskussionen im Safety Review Team (SRT), Datenüberprüfungen durch das Independent Data Monitoring Committee (IDMC) und interne Governance nach Bedarf.
• Sicherstellen, dass medizinische Überwachungsaktivitäten in Übereinstimmung mit GCP, ICH-Richtlinien und geltenden regulatorischen Rahmenbedingungen durchgeführt werden.

Warum Sie?

Arbeitsmodell: Diese Rolle ist hybrid und basiert in der Schweiz. Sie werden regelmäßig vor Ort erwartet und mit Kollegen an verschiedenen Standorten zusammenarbeiten.

Grundlegende Qualifikationen: Wir suchen Fachleute mit den folgenden erforderlichen Fähigkeiten und Qualifikationen, um unsere Ziele zu erreichen:

• MD (oder gleichwertiger medizinischer Abschluss) mit Facharztausbildung oder -berechtigung in Onkologie, Hämatologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Klinische Erfahrung in der Onkologie und/oder relevanten therapeutischen Bereichen mit direkter Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien, einschließlich medizinischer Überwachung, Sicherheitsüberprüfung und klinischer Dateninterpretation.
• Starkes Wissen über klinische Entwicklungsprozesse, einschließlich GCP, ICH-Richtlinien und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Fähigkeit, klinisches Urteilsvermögen anzuwenden, um das Studiendesign, die Patientensicherheit und die Echtzeit-Entscheidungsfindung innerhalb eines strukturierten klinischen Entwicklungsrahmens zu unterstützen.
• Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit innerhalb funktionsübergreifender Matrixteams in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder akademischen klinischen Studienumgebung.
• Starke wissenschaftliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, klinische Daten in klare Erkenntnisse für interne und externe Zielgruppen zu übersetzen.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus anderen Gründen, die nach Bundes-, Landes- oder lokalen Gesetzen verboten sind, gleich behandelt werden.