Auf einen Blick
- Aufgaben: Kalibrierungen durchführen und GMP-konforme Dokumentation erstellen.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Medikamentenentwicklung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 CHF pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als Kalibrierungs- und Compliance Spezialist/in GMP.
Hintergrund
Die Abteilung Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) vereint umfassende Expertise in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences sowie Manufacturing Science & Technology. In enger Zusammenarbeit mit Forschung, früher Entwicklung und Global Technical Development trägt PTDC maßgeblich dazu bei, aus synthetischen Molekülen wirksame Medikamente zu entwickeln. Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) stellt die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte für die Bereiche Drug Substance und Drug Product sicher. Damit leistet das Team einen entscheidenden Beitrag zum zuverlässigen Anlagenbetrieb und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Kalibrierungen an Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoring-Systemen in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS)
- GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Kalibrierungsaktivitäten
- Planung und Koordination von Kalibrierungsmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Dienstleistern
- Verwaltung des Prüfmittelbestands, einschließlich Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung
- Pflege und Aktualisierung von Kalibrier-Stammdaten in BMRAM, SAP und SAP S/4HANA
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Kalibriervorschriften sowie Standard Operating Procedures (SOPs)
- Unterstützung bei Changes, Deviations sowie Corrective and Preventive Actions (CAPA)
- Weiterentwicklung und Sicherstellung der Kalibrierungsunterstützung für Entwicklungs- und kommerzielle Produktionsbereiche
Ihr Profil
Fachliche Qualifikationen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich, beispielsweise als: Chemie- oder Pharmatechnologe/in, Pharmakant/in, Chemikant/in, Automatiker/in oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in Produktion und/oder Entwicklung
- Fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen und deren praktischer Anwendung
- Ausgeprägtes technisches Verständnis von chemischen Herstellanlagen sowie deren Automatisierungssystemen
- Idealerweise Erfahrung in der Kalibrierung von Mess- und Prozessinstrumenten
- Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe sind von Vorteil
- Erfahrung mit SAP, SAP S/4HANA oder vergleichbaren Systemen wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Selbstständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative, Integrität und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
- Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit Fokus auf Qualität und Kundenzufriedenheit
- Fähigkeit, Prozesse kritisch zu hinterfragen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben
- Faktenbasierte Entscheidungsfindung und konsequente Umsetzung von Maßnahmen
- Offenheit gegenüber digitalen Technologien und Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Mut, Herausforderungen aktiv anzusprechen und unterschiedliche Perspektiven konstruktiv einzubringen
Kalibrierungs- und Compliance Spezialist/in GMP in Basel Arbeitgeber: Gi Life Sciences Stein
Unser Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie bietet Ihnen nicht nur eine spannende Tätigkeit im Bereich der Augenchirurgie, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld in Schaffhausen. Wir legen Wert auf eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, und bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiter auszubauen. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit anerkennt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Kalibrierungs- und Compliance Spezialist/in GMP in Basel erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Gi Life Sciences Stein nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Kalibrierungs- und Compliance Spezialist/in GMP in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Gi Life Sciences Stein solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Life Sciences Stein vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Gi Life Sciences Stein begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Gi Life Sciences Stein interessierst.
