Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten
Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)
Allgemeine Informationen:
Standort: Kaiseraugst
Pensum: 65%, vor Ort
Start:
Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell
Ihre Aufgaben:
Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien
Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards
Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!
Bitte beachten Sie, dass Lebensläufe für diese Position in deutscher Sprache eingereicht werden müssen.
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Laboratory Specialist QC Mikrobiologie in Kaiseraugst Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
F. Hoffmann-La Roche in Basel bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Pharmakanten und Chemie- und Pharmatechnologen. Mit einem modernen Produktionsumfeld, das höchsten Qualitätsstandards entspricht, profitieren Mitarbeitende von einer strukturierten Einarbeitung und der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung in einem international führenden Unternehmen der Pharmaindustrie. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Engagement, während die langfristige Perspektive auf eine Anstellung in einem GMP-relevanten Umfeld zusätzliche Sicherheit bietet.
