Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Vorbereitung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen im eCTD-Format.
- Unternehmen: Internationale Pharma- und Biotech-Firma mit einem strukturierten, internationalen Umfeld.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit Aussicht auf unbefristete Anstellung und spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem engagierten Team mit vielfältigen internen Schnittstellen.
- Warum dieser Job: Erhalte praktische Erfahrung in einem dynamischen Bereich der regulatorischen Angelegenheiten.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 81000 - 99000 CHF pro Jahr.
Gi Group – Divisione Life Sciences ricerca un/una: Regulatory Affairs Specialist (onsite)
La risorsa sarà inserita, con contratto temporaneo tramite Gi Group, presso un’azienda farmaceutica e biotech internazionale focalizzata su prodotti medicinali specialistici. Sarà coinvolta principalmente nelle attività operative legate alla preparazione, gestione e caricamento documentale delle submission regolatorie in formato eCTD.
Principali attività:
- Supporto operativo nella preparazione delle submission regolatorie eCTD
- Attività di data entry e caricamento documentale tramite sistema EXTEDO
- Organizzazione e verifica della documentazione regolatoria nei corretti folder/moduli CTD
- Supporto nelle attività di lifecycle management (variazioni, rinnovi, aggiornamenti documentali)
- Revisione e verifica artwork/materiali packaging
- Interazione con team cross-funzionali interni (QA, Supply, Marketing, Artwork)
Requisiti:
- Laurea in discipline Life Sciences (Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini)
- Esperienza, anche breve, in ambito Regulatory Affairs farmaceutico
- Requisito fondamentale: familiarità con submission eCTD e documentazione CTD (gradita conoscenza di EXTEDO o altri sistemi di gestione submission regolatorie)
- Capacità di lavorare in team e gestire attività documentali con scadenze e autonomia quando richiesti
- Ottima conoscenza professionale di italiano e inglese
- Disponibilità a lavorare 4 giorni a settimana onsite (Lugano)
Si offre:
- Inserimento iniziale tramite contratto interinale, con concreta opportunità di assunzione a tempo indeterminato
- Contesto internazionale e strutturato
- Opportunità interessante per consolidare esperienza operativa in ambito submission regolatorie ed eCTD management
Regulatory Affairs Specialist - onsite in Lugano Arbeitgeber: Gi Group SpA
Unser Kunde in der Region Aarau bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für Buchhalter, die Wert auf Entwicklung und Gestaltungsspielraum legen. Mit abwechslungsreichen Aufgaben und modernen Anstellungsbedingungen fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Weiterbildung, sondern auch eine teamorientierte Kultur, die den Austausch und die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg schätzt. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Optimierung von Prozessen mitzuwirken und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld einzubringen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist - onsite in Lugano erhalten könntest
✨Engagiere dich in der Pharma-Community
Um im Pharmabereich einen temporären Job zu ergattern, ist es super wichtig, dass du dich in der Community zeigst. Nimm an Branchenevents und Messen teil, wie zum Beispiel der "Swiss Pharma Conference". Dort kannst du nicht nur Kontakte knüpfen, sondern oft auch direkte Jobmöglichkeiten entdecken!
✨Nutze spezialisierte Jobportale
Schau dir Jobportale an, die speziell auf die Pharmaindustrie fokussiert sind, wie medizinischer-beruf.ch oder pharmajobs.ch. Diese Plattformen haben oft exklusive Stellenanzeigen, die du nicht überall findest. Das kann dir einen Vorteil verschaffen!
✨Sprich mit Leuten aus der Branche
Zusätzlich zu Online-Bewerbungen, frag Freunde oder Bekannte, die in der Pharma arbeiten, ob sie von offenen Stellen wissen. Oft sind persönliche Empfehlungen der Schlüssel, um die Aufmerksamkeit von Arbeitgebern wie "Gi Group SpA" zu gewinnen.
✨Besuche Hochschul-Jobmessen
Wenn du einen temporären Job suchst, vergiss nicht, bei Hochschul-Jobmessen vorbeizuschauen. Viele Unternehmen in der Pharma suchen gezielt nach Temporärangestellten für Projekte, gerade in der Studienzeit. So kommst du direkt in Kontakt mit Recruitern und kannst dich optimal präsentieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist - onsite in Lugano mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Heb dini Pharma-Kenntnis hervor:Wenn du dich für e temporäri Positiuon i de Pharma bewärbsch, müesst du dini Fachkenntnisse klar zur Geltig bräge. Denk dranne, spezifisch z'ähle, welche Relevant z'dem Job sind. If es um Lektione oder Medikamentiu git's, heb das i dein CV hervor.
Zertifikate sind wichtig:Falls du Zertifikate oder Weiterbildung im Pharma-Bereich hesch, vergiss nöd, die i dinere Bewerbung zu erwähne. Das zeigt, dass du engagiert bisch und Alli wöttsch ihri Ansprüche erfülle. Das passt perfekt für temporäri Stellene, wo schnäll e Einarbeitig nötig isch.
Schreibe e motivationsgeladeni Cover Letter:Weil es um e temporäri Positiuon geht, isch es wichtig, dass du erläuterisch, warum du interessiert bisch und was dir es hett abzubiete. Zeig, dass du motiviert bisch, us de Erfahrung maximal schöpfe und dich flexibel zeigsch.
Biet e flexibles Verfügbarkeitsdatum:Edfi du bereit bisch, schnell z'arbeite und dini Verfügbarkeit klar deklarierst, het das sicher e Vorteil. Schreib dazu i din Postulat, ab wann du bereit bisch z'handle und wie viel Stunde pro Woch du in die temporäri Stellene chönntsch investieren.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group SpA vorbereitet
✨Verstehe die Regulierungen
In der Pharma-Industrie ist es extrem wichtig, die verschiedenen Regulierungen und Vorschriften zu verstehen. Mach dich mit den wichtigsten Gesetzen vertraut, wie dem Arzneimittelgesetz oder der GxP (Good Practice). Das zeigt deinem potenziellen Arbeitgeber, dass du die Branche ernst nimmst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Präsentiere deine Forschungserfahrung
Wenn du für eine temporäre Stelle in der Pharma-Branche bewirbst, wird oft deine praktische Forschungserfahrung gefragt sein. Bring eine Auswahl von Projekten oder Praktika mit, die du gemacht hast, und sei bereit, darüber zu reden, wie du Probleme gelöst hast oder neue Ansätze gefunden hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Stelle besser einzuschätzen.
✨Sei bereit für technische Fragen
In einem Vorstellungsgespräch für eine temporäre Pharma-Position kannst du auch mit technischen Fragen konfrontiert werden. Bereite dich darauf vor, spezifische Testmethoden oder Analysentechniken zu erläutern, die in deinen bisherigen Erfahrungen vorkamen. Das hilft dir, dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Flexibilität und schnelle Anpassung zeigen
Da es sich um eine temporäre Anstellung handelt, wird dein potenzieller Arbeitgeber nach jemandem suchen, der flexibel ist und sich schnell an wechselnde Bedingungen anpassen kann. Teile Beispiele aus deiner Vergangenheit, wo du in einem dynamischen Umfeld arbeiten musstest. Das zeigt, dass du für die Herausforderungen, die in der Pharma-Branche auftreten können, gewappnet bist.
