Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze FDA PAI und regulatorische Inspektionsvorbereitungen in QC-Labors.
- Unternehmen: Führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen mit komplexem GMP-Umfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem innovativen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik mit.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten QC-Laboren.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
We’re supporting a leading global biopharmaceutical manufacturing organisation with the appointment of an experienced
Quality Control professional to strengthen its
Pre-Approval Inspection (PAI) readiness, analytical method transfer and QC compliance capabilities
This is a highly visible role within a complex GMP manufacturing environment, working across Quality Control, Quality Assurance, Manufacturing Science and Technology (MSAT), Validation and Regulatory Affairs.
- The successful individual will act as a senior technical and compliance
- Subject Matter Expert (SME)
, helping ensure laboratory operations are fully prepared for FDA and other global regulatory inspections.
Key responsibilities
- Lead and support
FDA PAI and regulatory inspection readiness activities across QC laboratories.
- Act as a senior SME during
- FDA, EMA, PMDA and client inspections/audits
- Provide technical leadership across analytical testing, including
- Drug Substance, In-Process Control and compendial testing
- Lead and oversee analytical method transfer, qualification, verification and validation activities.
- Troubleshoot complex analytical and laboratory issues, leading root cause investigations and effective
CAPA implementation.
- Assess QC laboratory systems against c GMP, ICH, Data Integrity and ALCOA+ expectations.
- Provide oversight across deviations, CAPAs, Change Controls, risk assessments and Data Integrity investigations.
- Serve as a key technical interface with pharmaceutical and biotechnology clients during method transfer and inspection-readiness programmes.
- Develop and deliver
GMP, Data Integrity and inspection-readiness training to QC teams.
- Drive continuous improvement across laboratory systems, workflows, documentation and Quality culture.
We’re looking for someone with
15+ years of experience within GMP-regulated pharmaceutical or biopharmaceutical QC laboratory environments.
- Significant experience supporting or leading
- FDA Pre-Approval Inspection readiness programmes
- Strong experience acting as an SME during
- FDA inspections, regulatory inspections or major client audits
- Deep expertise in analytical method transfer and analytical method lifecycle management
- Strong understanding of laboratory investigations, root cause analysis, CAPA and risk management.
- Good knowledge of
- FDA, c GMP, ICH, USP, EU GMP and global QC regulatory expectations
- Strong understanding of
- Data Integrity and ALCOA+ principles
- Demonstrated ability to resolve complex analytical, technical and compliance issues.
- Strong client-facing and stakeholder-management experience.
- Experience with laboratory start-up, expansion, technology transfer or major operational improvement programmes would be highly advantageous.
- #J-18808-Ljbffr
Senior Quality Control Lead in Basel Arbeitgeber: Fraser Dove International
Als führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Herstellung bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, einem starken Fokus auf Qualität und Compliance sowie einer Kultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. In dieser Schlüsselposition haben Sie die Möglichkeit, direkt an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Regulierung zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Vorbereitung und Durchführung von FDA-Inspektionen zu nehmen.
Kontaktdaten:
Fraser Dove International Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Control Lead in Basel erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei Fraser Dove International!
Wenn du Senior Quality Control Lead werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Control Lead in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Senior Quality Control Lead isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fraser Dove International vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von Fraser Dove International
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von Fraser Dove International vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
