Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Qualifikations- und Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Fortil, ein internationales Ingenieurbüro mit über 2500 Mitarbeitern.
- Vorteile: Kompetitive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagement für Chancengleichheit und Unterstützung für Eltern.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss Bac+5 in relevanten Bereichen und 10-15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 CHF pro Jahr.
À PROPOS DE FORTIL
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Description du poste
Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F). Rattaché·e à un·e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Piloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur des équipements et lignes de production.
- Préparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, plans, déviations et documents associés.
- Participer à la définition et à l’exécution des stratégies de validation, avec un focus particulier sur les phases de PQ.
- Coordonner les activités terrain avec les équipes production, qualité, engineering et maintenance.
- Assurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place.
- Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution.
- Participer aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts.
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels.
- Intervenir sur des sujets connexes de validation d’équipements et, selon les besoins, de validation de nettoyage.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies ou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en qualification / validation procédés en environnement pharmaceutique.
Expériences souhaitées :
- 10 à 15 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Expérience confirmée en validation de procédés et validation d’équipements process.
- Expérience solide sur les phases de PQ, depuis la préparation jusqu’à l’exécution terrain et à la rédaction des rapports.
- Expérience en environnement GMP, idéalement sur des procédés sensibles ou stériles.
- Expérience en gestion des déviations, change controls, CAPA et analyses de risques.
- Expérience de coordination avec la production, la qualité, l’engineering et la maintenance.
- Expérience dans la rédaction et l’adaptation de la documentation Qual/Val à un contexte industriel et projet.
- Expérience sur des projets nécessitant autonomie, priorisation et reprise rapide de sujets en cours.
Compétences recherchées :
- Très bonne maîtrise des activités de Process Validation, notamment des phases PQ.
- Expérience dans la rédaction documentaire Qual/Val et la gestion des déviations.
- Capacité à coordonner des activités terrain avec plusieurs interlocuteurs.
- Bonne compréhension des problématiques de validation d’équipements process.
- Aisance dans l’utilisation des outils qualité et de suivi des actions.
- Capacité à évoluer dans des environnements dynamiques, avec plusieurs priorités en parallèle.
Atouts complémentaires :
- Expérience en environnement stérile.
- Connaissance d’un outil qualité type TrackWise.
- Expérience en cleaning validation.
- Expérience sur des lignes automatisées, opérations de conditionnement ou procédés de remplissage.
Langues :
- Français courant impératif.
- Anglais professionnel apprécié.
LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE :
- L’accompagnement sur la montée en compétences.
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort.
- La possibilité de devenir associé.
- L’engagement dans des projets associatifs.
- Une politique dédiée à la parentalité.
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F) Arbeitgeber: fortil
Fortil ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lausanne ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und innovativen Projekten im Bereich der pharmazeutischen Industrie, profitieren Sie von einer Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs. Zudem ermöglicht die Lage in Lausanne eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F) erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von fortil oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei fortil sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für fortil zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei fortil zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von fortil!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für fortil interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei fortil vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von fortil beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei fortil oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
