Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze globale regulatorische Einreichungen für klinische Entwicklungsprogramme.
- Unternehmen: International renommiertes Unternehmen in der Pharma- und Gesundheitsbranche.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit Möglichkeit zur Vertragsverlängerung und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Stakeholdern und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Entwicklung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 3-4 Jahre Erfahrung in CMC Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Regulatory Specialist (m/f/d) – Clinical / Early-Stage Development (CMC)
For our client, an internationally renowned company in the pharmaceutical and healthcare industry, we are looking for a Regulatory Specialist (m/f/d) with a focus on CMC regulatory activities in clinical and early-stage development.
This is a full-time position based in Basel, Switzerland, with an initial contract duration of 12 months and a likely possibility of extension.
The ideal candidate would be available to start as soon as possible, with 1 February 2027 being the latest possible start date.
About the Role
In this role, you will support global regulatory submissions for investigational medicinal products and contribute to the successful progression of clinical development programs.
You will work closely with cross-functional teams and international stakeholders to ensure high-quality regulatory documentation, compliance with applicable requirements and the timely execution of clinical submissions.
Key Responsibilities
- Prepare, coordinate and manage global CMC regulatory submissions for early- to mid-stage clinical development programs.
- Prepare, review and maintain Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPDs) and related CMC documentation.
- Support Clinical Trial Applications (CTAs) and other clinical regulatory submissions.
- Manage regulatory submission documentation and workflows using Veeva Document Management.
- Assess the regulatory impact of technical changes and support relevant change control processes.
- Collaborate with global technical teams, regulatory colleagues and external partners to ensure compliance with applicable regulatory requirements.
- Support interactions with Health Authorities and contribute to regulatory strategies for clinical development programs.
- Identify potential regulatory risks and contribute to process improvements and operational efficiency.
- Monitor relevant regulatory guidelines and assess their impact on ongoing clinical development activities.
Your Profile
- Bachelor's degree or higher in a relevant scientific, pharmaceutical or technical discipline.
- 3–4 years of professional experience in CMC Regulatory Affairs or Technical Regulatory Affairs.
- Practical experience supporting clinical development programs and preparing or maintaining IMPDs.
- Experience with Clinical Trial Applications and clinical regulatory submissions.
- Hands-on experience with Veeva Document Management, particularly in the context of regulatory submissions.
- Solid understanding of global regulatory requirements for investigational medicinal products.
- Fluent in English, both written and spoken (minimum C1 level).
- Strong analytical and organizational skills, with a structured and independent working style.
- Excellent communication skills and the ability to collaborate effectively with international, cross-functional teams.
- Nice to Have
- Experience with biologics.
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory Specialist in Basel Arbeitgeber: Flexsis
Flexsis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in der Region Bern eine langfristige Perspektive und attraktive Anstellungsbedingungen bietet. Mit einer strukturierten Einarbeitung in einem eingespielten Team und der Möglichkeit, in einem systemrelevanten Umfeld zu arbeiten, fördert das Unternehmen nicht nur die persönliche Entwicklung, sondern sorgt auch für ein positives Arbeitsklima, in dem Teamarbeit und Zuverlässigkeit geschätzt werden.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Specialist in Basel erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Flexsis nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Specialist in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Flexsis solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Flexsis vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Flexsis begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Flexsis interessierst.
