Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Produktqualität und Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Systeme.
- Unternehmen: Flex, ein führender Partner in der Medizinaltechnik mit einem respektvollen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medizinalprodukte und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung und Erfahrung in regulierten Industrien von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Flex ist der diversifizierte Fertigungspartner, der marktführenden Marken hilft, innovative Produkte zu entwerfen, zu bauen und zu liefern, die die Welt verbessern. Eine Karriere bei Flex bietet die Möglichkeit, einen Unterschied zu machen und in einem respektvollen, integrativen und kollaborativen Umfeld in Ihr Wachstum zu investieren.
Zur Unterstützung unserer aussergewöhnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen wir dich als Product Quality Engineer – Medical (a) für unseren Flex-Standort in Hägglingen / AG.
In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, unterstützt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität.
So sieht ein typischer Tag aus:
- Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
- Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
- Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/Kunden;
- Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
- Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und Festlegen geeigneter Massnahmen;
- Koordinierung und Durchführung von FMEAs und statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
- Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
- Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;
- 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.
Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:
- Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS oder vergleichbar);
- Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDR, EN ISO 14971, 13485, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;
- Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
- Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs-/Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
- Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
- Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel, PowerPoint);
- Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
- Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
- Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.
Was Sie für Ihre gute Arbeit erhalten:
- Ausführliche Einarbeitung;
- Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
- Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
- Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.
Product Quality Engineer in Hägglingen Arbeitgeber: Flex
Flex ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wachstumsorientierten Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Lösungen im Bereich Drug Delivery konzentriert. Mit einem respektvollen und inklusiven Arbeitsklima fördert Flex die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und bietet wettbewerbsfähige Vergütung sowie die Chance, langfristige Kundenpartnerschaften aufzubauen. Die Position in Europa ermöglicht es Ihnen, bedeutende Geschäftsmöglichkeiten zu verfolgen und Ihre Karriere in einer kollaborativen und leistungsorientierten Organisation voranzutreiben.
