Global Study Manager (12 months temporary) in Basel

Die Position

Roche Pharma Research und Early Development (pRED)

WER SIND WIR: Wir glauben, dass es dringend notwendig ist, medizinische Lösungen jetzt zu liefern – auch während wir Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern. Wir sind mutig in Entscheidungen und Handlungen. Und wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um ein besseres Morgen aufzubauen.

pRED KLINISCHE BETRIEBE: Unser Nordstern ist es, die Produktivität in der Forschung und Entwicklung sowie die Patienteninklusion zu erhöhen. Dies wird durch unsere CO-Strategie unterstützt, um Wert für pRED CO und unser Portfolio zu liefern. Wir streben danach, eine führende klinische Betriebsorganisation zu sein, die innovative, patienteninklusive Ansätze im Studiendesign und in der Durchführung vorantreibt, fortschrittliche Analytik nutzt, um datengestützte Entscheidungen zu treffen, und innovative Technologien in unsere Arbeitsweisen integriert, um die Produktivität bei der Durchführung von Programmen und Studien zu verbessern. Wir streben danach, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem Teammitglieder ihre eigene Entwicklung und ihr Lernen in die Hand nehmen und befähigt werden, zu schaffen und zu innovieren.

ROLLENZWECK: Als Global Study Manager werden Sie pRED-frühe Phase klinischen Studien zugewiesen, und als Teil eines interdisziplinären Studienteams sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Studienmanagement- und klinischen Betriebsaktivitäten unter der Leitung eines Study Management Team Leaders.

Durch Ihre direkten Studienverantwortlichkeiten werden Sie auch zur Verwaltung der Beziehungen zu externen Stakeholdern beitragen, indem Sie Roche helfen, der bevorzugte Sponsor für Standorte, Patienten und andere wichtige Gesundheitsdienstleister zu sein.

WAS SIE TUN WERDEN / ERWARTUNGEN:

• STUDIENDAUER AUSFÜHRUNG: Durch Bereitstellung von operativer Expertise in das Studiendesign und die Machbarkeit, Länderauswahl, Patientenorientierung und Datenlieferpläne in Partnerschaft mit interdisziplinären Stakeholdern. Sicherstellen der Studienqualität und -integrität durch Entwicklung und Pflege von Studiensystemen und Dokumentationen (einschließlich Einwilligungsformulare, Kommunikationsplan, Trial Monitoring Plan, Trial Master File usw.).
• LANDESÜBERWACHUNG: Für insourced Studien, Unterstützung oder Verwaltung von Machbarkeitsbewertungen, um sicherzustellen, dass Länder und Standorte für die Teilnahme an Studien ausgewählt werden. Anleitung der länderspezifischen operativen Vertreter während der Studien, um sicherzustellen, dass die Länder rechtzeitig starten und ihre Rekrutierungszusagen erfüllen.
• VERTRAGSPARTNERLEISTUNG MANAGEN: Durch Bereitstellung von Richtung und aktives Management von Beziehungen. Sicherstellen, dass Anbieter und Drittanbieter gemäß dem vertraglich vereinbarten Leistungsumfang und den Leistungserwartungen liefern und alle entsprechenden Standards einhalten (einschließlich ICH/GCP, SOPs und anderer Vorschriften).
• BEDARF UND VERSORGUNG PLANEN: Durch Überwachung der Prognose und Wartung von Vorräten (einschließlich IMP), um sicherzustellen, dass die Standorte über die notwendigen Ressourcen verfügen, um klinische Studien durchzuführen.
• RISIKO UND EINHALTUNG MANAGEN: Durch Unterstützung des Studienteams bei der Identifizierung, Verwaltung und Minderung von studienbezogenen Risiken und Problemen in Ihren Verantwortungsbereichen (einschließlich der Überwachung der Risiko-, Aktions- und Entscheidungsprotokolle).
• BETRIEBLICHE EXZELLENZ VORANTREIBEN: Durch Bereitstellung von operativer Expertise in einer Reihe von betriebsbezogenen Aktivitäten, die Verbesserung und Konsistenz in der Durchführung klinischer Studien fördern.

WIE SIE ES TUN WERDEN: In den klinischen Betrieben sind Denkweise und Verhalten ebenso wichtig wie Fähigkeiten und Kompetenzen. Sie werden in der Rolle des Study Managers erfolgreich sein, indem Sie Systemdenken (das größere Bild verbinden), agile Verhaltensweisen (flexibel arbeiten, mit mehrdeutigen Situationen umgehen, Resilienz zeigen), Befähigung und Verantwortung (analytisches Denken, Werkzeuge, gutes Urteilsvermögen und Beratung nutzen, um die richtigen Entscheidungen zu treffen), eine Wachstumsmentalität (Austausch von Ideen und Experimentieren fördern) und Wert schaffen (Hilfe beim Verbinden der Arbeiten von Kollegen mit einem gemeinsamen Zweck).

WER SIE SIND: Sie sind talentiert und leidenschaftlich. Sie sind inspiriert von unserer Mission und würden gut zu unserem kollaborativen, patientenorientierten und unternehmerischen Geist passen.

• Sie haben Erfahrung im globalen klinischen Studienmanagement - ein Muss für die Rolle.
• Haben eine Wachstumsmentalität und sind begeistert vom Lernen durch Erfahrung.
• Fühlen sich wohl dabei, spontan zu denken und gedeihen in schnelllebigen, mehrdeutigen und hochgradig kollaborativen Umgebungen.
• Halten einen Universitätsabschluss oder gleichwertige Jahre an Erfahrung (bevorzugter Fokus auf Lebenswissenschaften).
• Haben starke und konsistente Leistungen als Study Manager (oder gleichwertig) in der pharmazeutischen und/oder Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung nachgewiesen (Erfahrung im therapeutischen Bereich von Vorteil).
• Ein Selbststarter, der Leidenschaft für erfolgreiche Ergebnisse und Exzellenz findet.
• Möchten einen Unterschied machen und finden Aufregung darin, Praktiken zu innovieren und Konventionen herauszufordern.
• Besitzen fundierte Kenntnisse des Arzneimittelentwicklungsprozesses und der entsprechenden Vorschriften, einschließlich ICH- und GCP-Richtlinien.

IHRE STANDORT: Die Rolle kann entweder in Welwyn (UK) oder Basel (Schweiz) angesiedelt sein. Es handelt sich um eine teilweise bürobasiertes Gelegenheit.