Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung in einem spannenden CAPEX-Projekt im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Etabliertes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, Gestaltungsspielraum und direkte Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Abwechslungsreiche Projekte mit technischen und regulatorischen Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse und sorge für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Reinigungsvalidierung und GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 CHF pro Jahr.
Für ein anspruchsvolles CAPEX-Projekt bei einem etablierten Pharmaunternehmen suchen wir bei der Entourage Pharma Consulting AG einen erfahrenen Senior Quality Engineer mit Schwerpunkt Cleaning Validation. In dieser Rolle übernehmen Sie eine wichtige Funktion innerhalb des Quality Engineering Teams und begleiten den Aufbau neuer Produktionskapazitäten. Dabei bringen Sie Ihre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung aktiv ein, gestalten Prozesse mit und sorgen dafür, dass regulatorische Anforderungen von Beginn an berücksichtigt und zuverlässig umgesetzt werden.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Koordination und Begleitung der Cleaning Validation-Aktivitäten innerhalb eines umfangreichen CAPEX-Projekts
- Entwicklung und Umsetzung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte unter Berücksichtigung geltender GMP-Anforderungen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe relevanter Validierungsdokumente wie Pläne, Protokolle, Reports und Risk Assessments
- Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Lebenszyklus neuer Anlagen und Prozesse
- Bearbeitung und Begleitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, MSAT, Produktion, QC und weiteren Projektbeteiligten
- Koordination der Validierungsaktivitäten unter Berücksichtigung von Projektzielen und Terminen
- Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb bestehender und neuer Reinigungsprozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung und Quality Assurance innerhalb eines GMP-regulierten Pharmaumfelds
- Idealerweise Erfahrung in grösseren CAPEX-Projekten oder bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH)
- Fundierte Erfahrung in der Validierungsdokumentation sowie mit risikobasierten und Lifecycle-orientierten Validierungsansätzen
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Freude daran, Verantwortung zu übernehmen
- Kommunikative Persönlichkeit, die sich sicher in interdisziplinären Projektteams bewegt
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement- und Dokumentationssystemen wie SAP, MasterControl oder vergleichbaren Tools
Was Sie bei uns erwartet:
- Mitarbeit an einem anspruchsvollen CAPEX-Projekt in der pharmazeutischen Industrie
- Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit fachlichem Gestaltungsspielraum
- Direkte Zusammenarbeit mit erfahrenen Spezialisten aus Engineering, Quality und Produktion
- Ein abwechslungsreiches Projektumfeld mit spannenden technischen und regulatorischen Herausforderungen
- Persönliche Betreuung und ein direkter Ansprechpartner bei Entourage Pharma Consulting AG
QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel Arbeitgeber: Entourage
Die Entourage Pharma Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, an einem anspruchsvollen CAPEX-Projekt in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während Sie eng mit erfahrenen Spezialisten zusammenarbeiten und Ihre Expertise in der Reinigungsvalidierung einbringen können. Zudem profitieren Sie von einem abwechslungsreichen Projektumfeld, das spannende technische und regulatorische Herausforderungen bietet.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Entourage nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Entourage solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Entourage begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Entourage interessierst.
