Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze spannende eQMS-Projekte und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: EFOR Group, ein führendes Unternehmen in der Life Sciences Beratung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: On-site Rolle mit tollen Karrierechancen in einem ambitionierten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte die Zukunft der Technologie mit.
- Qualifikationen: Experte in CSV mit mindestens 5 Jahren Erfahrung und Teamgeist.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
In 13 Jahren hat die EFOR Group eine führende Position in der Life Sciences Beratung erreicht, mit starken, synergistischen und strategischen Akquisitionen. Unser Ziel ist es, bis 2028 eine global führende Marktposition aufzubauen. Heute sind wir eine innovative Organisation, die mit leidenschaftlichen Spezialisten und engagierten Beratern arbeitet, gemäß unseren drei Werten: Engagement, Exzellenz und Teilen.
In der Schweiz arbeiten wir mit 300 Experten, die unsere Kunden bei ihren verschiedenen Projekten in den französisch- und deutschsprachigen Regionen unterstützen. Wir helfen unseren Kunden, sich zu diversifizieren und zu wachsen, durch die Arbeit unserer Berater und die technische Expertise unserer Solution & Project Delivery Abteilung.
Um unser Team in Visp zu verstärken, suchen wir einen CSV Engineer.
Die Rolle: Sie unterstützen das eQMS-Projekt aus der Perspektive der Computer System Validation (CSV). Sie sind verantwortlich dafür, dass die Vorschriften bezüglich Computer System Validation und Datenintegrität gemäß den geltenden Vorschriften (CFR 21 Teil 11, GAMP5) und internen Standards für ein Trackwise eQMS-Projekt umgesetzt und ausgerollt werden. Sie unterstützen auch das Projektteam mit Antworten zu Fragen bezüglich Datenintegrität und der Validierung von computerisierten Systemen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Koordinierung der Validierungsaktivitäten für das eQMS-Projekt
- Ansprechpartner für alle Projektteammitglieder bezüglich Fragen zu CSV und Datenintegration (DI)
- Definition der Strategie des CSV/DI-Prozesses für das eQMS-Projekt
- Erstellung der unterstützenden Validierungsdokumente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Validierungsplan, FS, DS, FRA, URS, CS, IQ, OQ und PQ-Testskripte, AfiU, VSR) für das eQMS-Projekt
- Sicherstellung, dass das eQMS-Projekt den Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen gemäß den geltenden Standards (GMP) und internen SOPs bezüglich Computer System Validation und Datenintegrität entspricht und dass die Prozesse zeitgerecht durchgeführt werden
- Sicherstellung, dass risikobasierte Validierungsansätze angewendet werden
- Bearbeitung und Überprüfung von Änderungsanträgen, CAPAs und Abweichungen im Hinblick auf CSV und DI, die das eQMS-Projekt betreffen
- Definition/Beitrag zu CSV&DI-Richtlinien, die die Strategie beeinflussen
- Sicherstellung der Compliance innerhalb des eQMS-Projekts
- Erstellung aller notwendigen Dokumente zur Unterstützung des Designs und der Ausführung der Validierungsstrategie
Ihre Qualifikationen & Erfahrungen:
- Experte in CSV
- Gutes Verständnis der GAMP5- und CFR Teil 11-Anforderungen
- Nachgewiesenes Wissen über Trackwise Spring25 oder höher – QMS-Modul
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Nutzung von CSV-Dokumentation und Erkenntnissen in multidisziplinären Projektteams
- Stark teamorientierte Denkweise
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Offen für neue Ideen und Vorschläge
- Agil, hochmotiviert und zielstrebig
- Lösungsorientiert mit einem proaktiven Ansatz zur Problemlösung
Dies ist eine Vor-Ort-Rolle. Nur Bewerber mit Schweizer oder EU/EFTA-Staatsbürgerschaft oder Kandidaten mit einer bestehenden und gültigen Aufenthalts- und Arbeitsbewilligung in der Schweiz werden berücksichtigt.
Wollen Sie Teil eines dynamischen und ehrgeizigen Unternehmens werden? EFOR ist für Sie gemacht.
CSV Engineer Arbeitgeber: EFOR
Die EFOR Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der in der dynamischen Umgebung von Visp eine innovative und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem starken Fokus auf Engagement, Exzellenz und Wissensaustausch fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Zusammenarbeit an spannenden Projekten im Bereich Life Sciences. Die Mitarbeitenden profitieren von einem inspirierenden Team aus Experten und einer klaren Vision für die Zukunft, was die EFOR Group zu einem attraktiven Arbeitsplatz macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CSV Engineer erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei EFOR!
Wenn du CSV Engineer werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als CSV Engineer isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EFOR vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von EFOR
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von EFOR vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
