Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die EU-Regulierungsstrategie und koordiniere Genehmigungsprozesse für innovative Therapien.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Onkologie und lebensverändernden Therapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der Regulierungsbehörde und starke Kenntnisse der EU-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 99000 - 121000 CHF pro Jahr.
A Senior regulatory leader responsible for EU regulatory strategy and execution across oncology and non-oncology development programmes, acting as the EU/Global Regulatory Lead from early development through approval and lifecycle management.
Key Responsibilities Lead EU regulatory strategy and EMA/CHMP engagement, including Scientific Advice.
Oversee CTA and MAA submissions, regulatory responses and approval activities.
Partner with Clinical, CMC, Safety, Medical and Commercial teams to align regulatory strategy.
Identify and mitigate regulatory risks across clinical development, endpoints, CMC, safety and biomarkers.
Provide regulatory intelligence and strategic advice to senior leadership.
Lead cross-functional regulatory teams and support development of regulatory colleagues.
Requirements 12+ years' pharma/biotech Regulatory Affairs experience.
Strong EU/EMA regulatory strategy experience across development phases.
Proven experience with major submissions and/or approvals.
Oncology experience strongly preferred.
Experience leading EMA Scientific Advice and/or CHMP interactions.
Strong knowledge of EU/ICH regulations and drug development strategy.
Excellent stakeholder management, regulatory writing and health authority negotiation skills.
Life sciences degree required; advanced degree preferred. #J-18808-Ljbffr
Senior Director Regulatory Affairs in Zürich Arbeitgeber: Discover International
Entdecken Sie eine herausragende Arbeitgeberin, die Ihnen als Director of Clinical Operations & Delivery Excellence nicht nur die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, sondern auch ein starkes Engagement für Mitarbeiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung zeigt. Mit einem Fokus auf qualitativ hochwertige klinische Studien und einem unterstützenden Teamklima fördern wir Ihre berufliche Entfaltung und bieten Ihnen die Chance, in einer innovativen Branche einen bedeutenden Einfluss zu haben.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Director Regulatory Affairs in Zürich erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Discover International oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Discover International sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Discover International zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Discover International zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Director Regulatory Affairs in Zürich mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Discover International!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Discover International interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Discover International vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Discover International beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Discover International oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
