Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Strategie für Regulatory Affairs und sorge für Compliance in der Gesundheitsbranche.
- Unternehmen: Datwyler, ein führendes High-Tech-Unternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Umfeld mit Fokus auf Innovation und Nachhaltigkeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Regulierung in einem innovativen Unternehmen und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Master oder PhD in relevanten Bereichen und mindestens 10 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
In Milliarden von Spritzen und in jedem zweiten Auto weltweit tragen Datwyler-Komponenten entscheidend zur Sicherheit von Patienten und Fahrern bei. Das High-Tech-Unternehmen konzentriert sich auf hochwertige, systemkritische Elastomerkomponenten und hält führende Positionen in attraktiven globalen Märkten wie Gesundheitswesen, Mobilität, Konnektivität, allgemeiner Industrie sowie Lebensmittel und Getränke. Mit über 25 Produktionsstandorten auf vier Kontinenten, Verkäufen in mehr als 100 Ländern und über 8.000 Mitarbeitern generiert das Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz einen Jahresumsatz von über CHF 1.000 Millionen. Unsere Mitarbeiter sind das Herz von Datwyler - wir behandeln uns gegenseitig mit Respekt, Vertrauen und Wertschätzung. Wir haben starke Wurzeln und Werte, die in unserer 100-jährigen Unternehmensgeschichte gut verankert sind.
Der Head of Regulatory Affairs etabliert und leitet die Regulatory Affairs als strategische Fähigkeit für Datwyler, zunächst im Bereich der injizierbaren Primärverpackungen im Gesundheitswesen und so gestaltet, dass sie im Laufe der Zeit auf die breiteren bedienten Märkte von Datwyler ausgeweitet wird, einschließlich Medizinprodukte, Lebensmittel und Getränke sowie ausgewählte industrielle Anwendungen. Als globaler regulatorischer Leiter definiert die Position die Strategie für die Regulatory Affairs von Datwyler über anwendbare Rahmenbedingungen, Vorschriften, Standards und Kundenerwartungen hinweg, wobei die regulatorische Komplexität und die geschäftliche Kritikalität des Gesundheitswesens priorisiert werden, während die regulatorische Disziplin schrittweise auf andere Märkte ausgeweitet wird, während die Funktion reift.
Die Rolle bietet strategische Führung in den Regulatory Affairs und arbeitet eng mit F&E, Produktmanagement, Qualität, Fertigung, Betrieb, Vertrieb, Recht, externen Kunden, Regulierungsbehörden und benannten Stellen zusammen, um die regulatorische Fähigkeit als Quelle für Compliance-Vertrauen, Kundenvertrauen und Wertschöpfung für das Unternehmen zu positionieren.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der Regulatory Strategy
- Entwicklung und Umsetzung der globalen Regulatory Affairs-Strategie von Datwyler
- Überwachung und Interpretation sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen und Branchentrends auf globalen Märkten
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Beratung für neue Produkte, Materialien, Technologien und Wachstumsinitiativen
- Übersetzung regulatorischer Entwicklungen in Geschäftseinblicke und umsetzbare Empfehlungen
- Erstellung regulatorischer Fahrpläne, die das Geschäftswachstum und die langfristige Wettbewerbsfähigkeit unterstützen
- Sicherstellung der Produktregulatorischen Compliance
- Überwachung der regulatorischen Dokumentation und Einreichungen zur Unterstützung von Kunden- und Geschäftsanforderungen
- Durchführung regulatorischer Bewertungsprozesse im Rahmen des Produktlebenszyklus und der Änderungsmanagementaktivitäten
- Integration regulatorischer Überlegungen in Entwicklungs-, Fertigungs- und kommerzielle Prozesse
- Unterstützung globaler Änderungsbenachrichtigungen und Kundenkommunikationsaktivitäten
- Aufbau einer proaktiven regulatorischen Intelligenz, die relevante globale Vorschriften, Standards und Branchenanforderungen abdeckt
- Bewertung aufkommender regulatorischer Trends und Bewertung potenzieller Auswirkungen auf das Geschäft
- Vertretung von Datwyler in Branchenverbänden, technischen Ausschüssen und regulatorischen Foren
- Aufbau starker Beziehungen zu externen Interessengruppen, einschließlich Kunden und Regulierungsbehörden
- Bereitstellung regulatorischer Expertise für Kunden während der Produktentwicklung, Qualifizierung und Kommerzialisierungsaktivitäten
- Unterstützung von Kundenanträgen mit der erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Dokumentation
- Teilnahme an Kundenprüfungen, technischen Diskussionen und strategischen Überprüfungen
- Aufbau und Leitung der globalen Funktion
- Einrichtung von Governance, Prozessen und Best Practices, die nachhaltiges Wachstum unterstützen
- Förderung einer starken regulatorischen Kultur im gesamten Unternehmen durch Coaching, Schulung und Wissensaustausch
- Unterstützung von Innovationsinitiativen durch frühe regulatorische Einbindung und strategische Beratung
Ihr Profil
- Masterabschluss oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biomedizintechnik, Materialwissenschaft, Regulatory Affairs oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem globalen Unternehmen
- Starkes Verständnis internationaler regulatorischer Rahmenbedingungen und Anforderungen der Gesundheitsbranche
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden, Kunden, Branchenverbänden und externen Interessengruppen
- Nachweisliche Erfolge beim Aufbau regulatorischer Strategien und Beeinflussung von Geschäftsentscheidungen
- Starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, effektiv in einer globalen Matrixorganisation zu arbeiten
- Strategisches Denken kombiniert mit einem pragmatischen, praktischen Ansatz
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Kundenerfolg
Was wir bieten
- Eine einzigartige Gelegenheit, eine globale Regulatory Affairs-Funktion aufzubauen und zu gestalten
- Hohe Sichtbarkeit und Einfluss innerhalb einer führenden internationalen Gesundheitsorganisation
- Die Chance, an der Schnittstelle von Innovation, Qualität und regulatorischer Exzellenz zu arbeiten
- Ein unternehmerisches Umfeld, in dem Sie einen bleibenden Einfluss auf die Zukunft des Unternehmens ausüben können
- Wettbewerbsfähige Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines globalen Unternehmens
Sei du selbst bei Datwyler. Wir sind überzeugt, dass Menschen den Unterschied machen. Bei Datwyler erleben Sie Vielfalt und eine breite Palette von Karrieremöglichkeiten, die nur ein internationales Unternehmen bieten kann. Gemeinsam erhöhen wir unsere Agilität, beschleunigen die Digitalisierung und fördern die Nachhaltigkeit. Für motivierte und talentierte Mitarbeiter bieten wir interessante Entwicklungsmöglichkeiten mit Schulungen und Einsätzen in einem globalen Umfeld. Bei uns können Sie mit all Ihrer Kreativität und all Ihren Ideen beitragen.
Head of Regulatory Affairs in Altdorf Arbeitgeber: Datwyler Group
Dätwyler ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie fünf Wochen Ferien, umfassende Gesundheitsförderung und attraktive Weiterbildungsangebote. In der dynamischen Umgebung des Food & Beverage Sektors hast du die Möglichkeit, deine technischen Fähigkeiten einzubringen und aktiv zur Sicherheit und Effizienz unserer Produktionsanlagen beizutragen, während du gleichzeitig von den vielfältigen Karrierechancen in einem internationalen Unternehmen profitierst.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head of Regulatory Affairs in Altdorf erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Datwyler Group oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Datwyler Group sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Datwyler Group zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Datwyler Group zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Regulatory Affairs in Altdorf mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Datwyler Group!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Datwyler Group interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Datwyler Group vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Datwyler Group beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Datwyler Group oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
