Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d)
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Du erbringst IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Erstellung von Remediation Plänen auf Basis der Gap Analysen für Data Integrity non-GMP (ca. 50 Systeme) und Annex 11 Draft V2 (ca. 30 Systeme
- Umsetzung der Pläne gemeinsam mit Labor und Betriebsfunktionen sowie ITOT
- Koordination der Massnahmen auf Systemebene
- Steuerung und Reporting von Fortschritt und Status
- Erkennen von Hindernissen und Eskalation bei Bedar
- Erstellung und Anpassung von systemspezifischer Dokumentatio
- Erstellung und Anpassung von systemübergreifenden Dokumente
- Umsetzung der CSV und IT Richtlinien gemäss geltenden Vorschriften im GMP und non GMP Bereich
Allgemeine Informationen
- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Basel
DeinProfil
- Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung (z. B. Chemie oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker) mit fundiertem Informatikverständnis oder eine Informatikausbildung
- Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld der PharmaindustriePraxis in der Validierung und Qualifizierung computerisierter Systeme (CSV)
- Erfahrung in der Erfassung von Businessprozessen und Datenflüssen
- Idealerweise Erfahrung mit Betreuung, Implementierung und Betrieb analytischer Messsysteme und deren Software
- Gute Kenntnisse in Windows 10/11 und Microsoft Office
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch unangenehme Themen klar anzusprechen
Wir bietenDir
- Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
- Faires Gehalt
#J-18808-Ljbffr
Consultant CSV und Laborinformatik (m/w/d) in Basel Arbeitgeber: Datalynx AG
Skillcloud AG in Zürich bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Als Leiter der Windows-Plattformen haben Sie die Möglichkeit, Ihre Führungsqualitäten in einem zukunftsorientierten Unternehmen einzubringen und aktiv an spannenden Projekten im Bereich Identity & Access Management zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Kreativität und Zusammenarbeit, während attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld sicherstellen, dass Sie sowohl beruflich als auch persönlich wachsen können.
