Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Strategie für Qualitäts- und Regulierungsoperationen zur Unterstützung von Compliance und Geschäftswachstum.
- Unternehmen: Masimo, ein globales Medizintechnikunternehmen mit einer Kultur der Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung mit innovativen Technologien und einem starken Team.
- Qualifikationen: 8-12 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung im Medizintechnikbereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Bringen Sie mehr zum Leben. Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu beschleunigen und einen echten Unterschied in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und der Biotechnologie zu machen? Bei Masimo, einem der 15+ Unternehmen von Danaher, rettet unsere Arbeit Leben – und wir sind alle durch ein gemeinsames Engagement verbunden, um für greifbare Auswirkungen zu innovieren. Sie werden in einer Kultur gedeihen, in der Sie und Ihre einzigartige Sichtweise zählen. Und indem Sie das Danaher-System der kontinuierlichen Verbesserung nutzen, helfen Sie, Ideen in Auswirkungen umzuwandeln – innovativ in der Geschwindigkeit des Lebens.
Masimo ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das eine breite Palette von branchenführenden Überwachungstechnologien entwickelt und produziert, einschließlich nicht-invasiver Messungen, Sensoren, Patientenmonitore sowie Automatisierungs- und Konnektivitätslösungen. Unsere Mission ist es, dass Masimo-Innovationen Klinikern helfen, die Patientenversorgung zu transformieren.
Der Sr Manager, Quality & Regulatory Operations wird die regulatorischen und Qualitätsoperationen leiten, um die Einhaltung, den Marktzugang und den kommerziellen Erfolg zu unterstützen. Diese Rolle kombiniert regulatorische Expertise mit der Führung von Qualitätssystemen, um sicherzustellen, dass Produkte, Prozesse und Dokumentationen den EU- und globalen Anforderungen entsprechen. Die Person wird als wichtiger Partner für kommerzielle, vertragliche und funktionsübergreifende Teams fungieren, um die Bereitschaft für Ausschreibungen zu unterstützen, regulatorische und Qualitätsanforderungen zu interpretieren, Lücken zu identifizieren und praktische Lösungen umzusetzen.
Diese Rolle erfordert starke Fachkenntnisse in regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte, Qualitätssystemen, Kennzeichnung und der Einhaltung nach dem Inverkehrbringen sowie die Fähigkeit, operative Exzellenz und Auditbereitschaft voranzutreiben. Diese Position berichtet an den Sr Director, Quality & Regulatory Strategy und ist Teil des Qualitätsteams in Neuchâtel, Schweiz und wird eine Vor-Ort-Rolle sein.
In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit:
- Die Strategie und Ausführung der RA/QA-Operationen zu leiten, um die Einhaltung und das Geschäftswachstum zu unterstützen.
- Regulatorische und Qualitätsunterstützung für Ausschreibungen zu leisten, einschließlich Anforderungsprüfung, Gap-Analyse und konformer Dokumentation.
- EUDAMED-Konformität (Aktenregistrierung, Gerätedaten, Vigilanz) zu überwachen und die Pflege der regulatorischen Aufzeichnungen zu unterstützen.
- Die Implementierung und Pflege von UDI-Rahmenwerken zu unterstützen, um die Übereinstimmung mit den EU- und globalen UDI-Anforderungen sicherzustellen.
- Die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu verwalten und zu verbessern, einschließlich CAPA, Änderungssteuerung, Abweichungen und Auditbereitschaft.
Die wesentlichen Anforderungen der Stelle umfassen:
- 8-12+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality Assurance in der Medizintechnik.
- Starkes Wissen über die EU-MDR (2017/745), CE-Kennzeichnungsanforderungen und europäische regulatorische Rahmenbedingungen.
- Praktische Erfahrung mit EUDAMED und UDI-Implementierung in Übereinstimmung mit globalen Rahmenbedingungen.
- Starke Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485), einschließlich CAPA, Audits, Änderungssteuerung und Compliance-Prozesse.
- Fließend in Englisch, jede andere Sprache ist von Vorteil.
Es wäre von Vorteil, wenn Sie auch über vorherige Erfahrungen in folgenden Bereichen verfügen:
- Patientenüberwachung, krankenhausbasierte Medizinprodukte, digitale Gesundheit oder softwaregestützte Medizintechnologien.
- 3-5+ Jahre Führungserfahrung oder Matrixführungserfahrung, einschließlich Mentoring und Einflussnahme auf funktionsübergreifende Teams.
- Arbeiten in EU-fokussierten oder globalen Medtech-Organisationen mit Erfahrung in länderübergreifenden Qualitäts- und Regulierungsoperationen.
Schließen Sie sich noch heute unserem erfolgreichen Team an. Gemeinsam werden wir die realen Auswirkungen der Wissenschaft und Technologie von morgen beschleunigen.
Sr Manager, Quality & Regulatory Operations Arbeitgeber: Danaher Corporation
Danaher Diagnostics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden umfassende Vorteile und flexible Arbeitsmöglichkeiten bietet. In einer dynamischen und bedeutungsvollen Branche fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Sie strategische Beziehungen aufbauen und Ihre Karriere vorantreiben können. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Umfeld, das Innovation und Exzellenz in der Gesundheitsversorgung vorantreibt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr Manager, Quality & Regulatory Operations erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Danaher Corporation anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Manager, Quality & Regulatory Operations mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Danaher Corporation e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Danaher Corporation wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Danaher Corporation vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
