Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und manage die europäische MLR-Prozesse für Werbung und Promotion.
- Unternehmen: Cytokinetics, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Werbung und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Werbung.
Cytokinetics ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der kardiovaskulären Medizin, das auf über 25 Jahre bahnbrechende wissenschaftliche Innovationen in der Muskelbiologie aufbaut und eine Pipeline potenzieller neuer Medikamente für Patienten mit Erkrankungen der Herzmuskelfunktion vorantreibt. Cytokinetics sucht einen hochqualifizierten Director, Commercial Regulatory Affairs, um dem Team für Regulatory Affairs in Europa beizutreten. Er/sie wird eine Schlüsselrolle dabei spielen, sicherzustellen, dass alle Werbematerialien und -aktivitäten den regionalen und lokalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und mit den kommerziellen Zielen des Unternehmens übereinstimmen. Er/sie wird helfen, die Infrastruktur der Regulatory Affairs Werbung und Promotion in Europa zu entwickeln, einschließlich der Entwicklung des MLR-Prozesses in EU-Ländern, in denen Cytokinetics ein Produkt einführt.
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrungen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und der Verhaltensregeln im Zusammenhang mit Werbung, hervorragende organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Geschäftsziele zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten
- Werbe- und Promotionsaktivitäten: Führen und Verwalten des europäischen MLR-Prozesses, um eine zeitgerechte und konforme regulatorische Überprüfung von Werbe- und nicht-wirtschaftlichen Materialien in Europa sicherzustellen.
- Schulung und Anleitung: Bereitstellung von Schulungen und Anleitungen für interne Teams zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Werbeaktivitäten und andere erforderliche Aktivitäten.
- Überwachung lokaler MLR-Aktivitäten: Entwicklung und Überwachung der lokalen MLR-Aktivitäten durch Auswahl und Management von Anbietern und als primärer Ansprechpartner zwischen dem zentralen Team für Regulatory Affairs und lokalen regulatorischen Anbietern fungieren, um die Übereinstimmung der regulatorischen Strategien und Ziele sicherzustellen.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, einschließlich Commercial, Medical, Legal und Compliance-Teams, um sicherzustellen, dass regulatorische Aktivitäten zeitgerecht und konform durchgeführt werden.
- Regulatorische Compliance: Sicherstellen, dass alle Werbe- und Promotionsaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verhaltensregeln durchgeführt werden, wobei das aktuelle Wissen über regulatorische Anforderungen in der jeweiligen Landesgesetzgebung aufrechterhalten wird.
- Entwicklung von Standardbetriebsverfahren: Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass alle relevanten MLR SOPs auf regionaler und lokaler Ebene vorhanden sind.
- Weitere Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden.
Qualifikationen
- Erfahrener Fachmann mit mindestens 8 Jahren relevanter Erfahrung und fundiertem Fachwissen über die geltenden europäischen Vorschriften, Richtlinien und EFPIA-Verhaltenskodex. Vorherige Erfahrung in regulatorischen Rollen im Bereich Werbung und Promotion ist ein Muss, ABPI-Erfahrung ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in den EU-Ländern.
- Fundiertes Verständnis von klinischen Studien und Ergebnissen sowie wie nicht-klinische und klinische Nachweise konform zur Untermauerung von Werbe- und nicht-wirtschaftlichen Ansprüchen verwendet werden können.
- Erfahrung mit elektronischen Genehmigungssystemen, vorzugsweise Veeva PromoMats.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, um regulatorische Konzepte funktionsübergreifend effektiv zu kommunizieren, sowie hervorragende Führungsfähigkeiten.
- Starker Teamplayer, engagierter, praktischer Fachmann, der in der Lage ist, sowohl kollaborativ als auch unabhängig zu arbeiten, mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Planungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte zu unterstützen und zu priorisieren.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, Netzwerke aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
- Besitzt ein Gefühl der Dringlichkeit; identifiziert Herausforderungen und Probleme und ergreift die Initiative, um Lösungen zu finden.
Director, Commercial Regulatory Europe Arbeitgeber: Cytokinetics
Cytokinetics bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als Teil eines spezialisierten Teams in Zug profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich der biopharmazeutischen Ausbildung voranzutreiben. Hier haben Sie die Chance, einen bedeutenden Einfluss auf die Schulungsstrategien in ganz Europa zu nehmen und gleichzeitig in einer Kultur zu arbeiten, die Wert auf Teamarbeit und persönliche Entfaltung legt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Commercial Regulatory Europe erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Cytokinetics oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Cytokinetics sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Cytokinetics zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Cytokinetics zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Commercial Regulatory Europe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Cytokinetics!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Cytokinetics interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cytokinetics vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Cytokinetics beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Cytokinetics oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
