Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die europäische MLR-Prozesse und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Cytokinetics, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, transparente Vergütung und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Werbung und unterstütze Patienten mit Herzproblemen.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Werbung und Promotion.
Cytokinetics ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der kardiovaskulären Medizin, das auf über 25 Jahren bahnbrechender wissenschaftlicher Innovationen in der Muskelbiologie aufbaut und eine Pipeline potenzieller neuer Medikamente für Patienten mit Erkrankungen der Herzmuskelfunktion vorantreibt. Cytokinetics sucht einen erfahrenen Director, Commercial Regulatory Affairs, um dem Team für Regulatory Affairs in Europa beizutreten. Er/Sie wird eine Schlüsselrolle dabei spielen, sicherzustellen, dass alle Werbematerialien und -aktivitäten den regionalen und lokalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und mit den kommerziellen Zielen des Unternehmens übereinstimmen.
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrungen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und der Verhaltensregeln im Zusammenhang mit Werbung, hervorragende organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Geschäftsziele zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten
- Werbe- und Promotionsaktivitäten: Führen und Verwalten des europäischen MLR-Prozesses, um eine rechtzeitige und konforme regulatorische Überprüfung von Werbe- und nicht-wissenschaftlichen Materialien in Europa sicherzustellen.
- Schulung und Anleitung: Bereitstellung von Schulungen und Anleitungen für interne Teams zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Werbeaktivitäten und andere erforderliche Aktivitäten.
- Überwachung lokaler MLR-Aktivitäten: Entwicklung und Überwachung der lokalen MLR-Aktivitäten durch Auswahl und Management von Anbietern und als primärer Ansprechpartner zwischen dem zentralen Team für Regulatory Affairs und lokalen regulatorischen Anbietern fungieren, um die Ausrichtung der regulatorischen Strategien und Ziele sicherzustellen.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, einschließlich Commercial, Medical, Legal und Compliance-Teams, um sicherzustellen, dass regulatorische Aktivitäten zeitgerecht und konform durchgeführt werden.
- Regulatorische Compliance: Sicherstellen, dass alle Werbe- und Promotionsaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verhaltensregeln durchgeführt werden, wobei das Wissen über die regulatorischen Anforderungen in jedem Land auf dem neuesten Stand gehalten wird.
- Entwicklung von Standardbetriebsverfahren: Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass alle relevanten MLR SOPs auf regionaler und lokaler Ebene vorhanden sind.
Qualifikationen
- Erfahrener Fachmann mit mindestens 8 Jahren relevanter Erfahrung und fundierten Kenntnissen der anwendbaren europäischen Vorschriften, Richtlinien und EFPIA-Codes.
- Vorherige Erfahrung in regulatorischen Rollen im Bereich Werbung und Promotion ist ein Muss; ABPI-Erfahrung ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in den EU-Ländern.
- Fundiertes Verständnis von klinischen Studien und Ergebnissen sowie wie nicht-klinische und klinische Nachweise konform zur Untermauerung von Werbe- und nicht-wissenschaftlichen Ansprüchen verwendet werden können.
- Erfahrung mit elektronischen Genehmigungssystemen, vorzugsweise Veeva PromoMats.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Kommunikation regulatorischer Konzepte funktionsübergreifend und hervorragende Führungsfähigkeiten.
- Starker Teamplayer, engagierter, praktischer Fachmann, der in der Lage ist, sowohl kollaborativ als auch unabhängig zu arbeiten, mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Planungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte zu unterstützen und zu priorisieren.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, Netzwerke aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
- Besitzt ein Gefühl der Dringlichkeit; identifiziert Herausforderungen und Probleme und ergreift die Initiative, um Lösungen zu finden.
Director, Commercial Regulatory Europe in Niedergebra Arbeitgeber: Cytokinetics (Switzerland) GmbH
Cytokinetics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und integrative Arbeitskultur fördert, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten weiterentwickeln können. Mit einem Standort in Zug profitieren Sie von einer hybriden Arbeitsweise, die Flexibilität und eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht. Zudem bietet das Unternehmen umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, an innovativen Projekten im Bereich der kardiovaskulären Biopharmazeutika mitzuwirken, was zu einer sinnvollen und erfüllenden Karriere führt.
Kontaktdaten:
Cytokinetics (Switzerland) GmbH Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Commercial Regulatory Europe in Niedergebra erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Cytokinetics (Switzerland) GmbH anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Commercial Regulatory Europe in Niedergebra mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Cytokinetics (Switzerland) GmbH e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Cytokinetics (Switzerland) GmbH wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cytokinetics (Switzerland) GmbH vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
