CQV Manager (CAPEX) – 7135

Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen CQV Manager - CAPEX, der in Visp, Schweiz, für einen anfänglichen Vertrag von 12 Monaten mit hohen Chancen auf Verlängerung tätig sein wird.

Der CQV (Commissioning, Qualification, and Validation) Manager stellt sicher, dass neue Geräte, Einrichtungen und Prozesse die regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards erfüllen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung eines Teams von Ingenieuren und Technikern zur Entwicklung und Ausführung von CQV-Protokollen für neue Geräte, Einrichtungen und Prozesse in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und Unternehmensqualitätsstandards.
• Überwachung der Durchführung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten, wie Installation und Betriebsqualifikation, um sicherzustellen, dass alle Dokumentationen und Berichte genau und vollständig sind.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie Engineering, Fertigung, Qualität und regulatorischen Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass CQV-Aktivitäten in den Projektplan integriert und fristgerecht sowie im Budgetrahmen abgeschlossen werden.
• Berechnung der Ressourcenallokation, Kostenschätzung und Zeitprojektion für eine erfolgreiche CQV-Durchführung im zugewiesenen Portfolio von CAPEX-Projekten.
• Verwaltung des Personals für Projekte, Identifizierung und Leitung interner oder externer Ressourcen für eine angemessene Projektdurchführung.
• Überwachung mehrerer Remote-Büros, die an verschiedenen strategischen Standorten weltweit angesiedelt sind, um die Effizienz zu steigern und Kosten zu reduzieren.
• Handeln als Fachexperte (SME) bei der Entwicklung des Projekt-Ausführungsplans und des Projektqualitätsplans.
• Entwicklung und Implementierung von CQV-Strategien, die mit globalen Standards für das Portfolio von CAPEX-Investitionen übereinstimmen.
• Führung von CQV-Aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards.
• Überwachung der Projektpläne, um die fristgerechte Fertigstellung der CQV-Lieferungen sicherzustellen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Identifizierung und Minderung von Risiken im Zusammenhang mit CAPEX-Investitionen.
• Technische Führung und Anleitung für CQV-Aktivitäten gemäß den Branchenstandards.
• Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen für eine erfolgreiche Projektdurchführung.
• Durchführung von Schulungen zu CQV-Prinzipien und Best Practices, Identifizierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung und Implementierung von Änderungen zur Optimierung der CQV-Prozesse.

Qualifikationen und Erfahrungen:

• Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung und/oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Master-Abschluss in Pharma/Ingenieurwesen/Wissenschaft.
• 5-10 Jahre Erfahrung mit CQV & Projektmanagement.
• Umfassendes Verständnis des Geschäfts der „Auftragsfertigung“ in der Pharma/Bio-Wissenschaft und Erfahrung in cGMP.
• Umfassendes Verständnis von Fill and Finish Facility Building und Prozessen.
• Starke Führungsfähigkeiten mit globaler Interaktionsfähigkeit.
• Finanzielle und kommerzielle Kompetenz, in der Lage, das Verständnis mit Projektzielen, Kosten & Zeitplanung und Risiken zu verknüpfen.
• Erfahrung in der Berechnung projektbezogener Ressourcenbedarfe, Zeit und Kosten.
• Erfahrung als CQV-Leiter und/oder Projektmanager.
• Reife Zusammenarbeit und Einflussnahme, in der Lage, effizient in einer stark matrixorientierten Umgebung mit Teams und Einzelpersonen zu arbeiten.
• Starke analytische Fähigkeiten für die eingehende Analyse komplexer/großer Datensätze, Ziehen von Schlussfolgerungen und Unterstützung von Entscheidungen.
• Fähigkeit, unabhängig und als Teil eines teamorientierten Umfelds zu arbeiten.
• Fähigkeit, mit Unklarheiten umzugehen, sich an wechselnde Prioritäten und Anforderungen anzupassen, Aufgaben in einem schnelllebigen Umfeld zu priorisieren und auszuführen.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• NEAT erforderlich, Deltav von Vorteil.
• Fließendes Englisch, während Deutsch bevorzugt wird.