Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Transferoperationen für innovative Medizinprodukte und Verpackungen.
- Unternehmen: Führendes globales Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hohen Chancen auf Vertragsverlängerung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit bahnbrechenden Therapien und Produkten.
- Qualifikationen: PhD oder Dipl. Ing. in Maschinenbau oder Pharmatechnologie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führender globaler Akteur in der Pharmaindustrie mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Sie durchlaufen eine Transformation hinsichtlich Kultur und Außenwahrnehmung. Die Organisation konzentriert sich auf neuartige Therapien in der Onkologie und Ophthalmologie und entwickelt derzeit eine weltweit führende Pipeline in der Neurowissenschaft und Dermatologie mit einer der stärksten Pipelines von Phase II/III-Studien weltweit.
Für das Team unseres Kunden suchen wir einen geeigneten Kandidaten für die Position des Tech Transfer Operations Lead (TTO). Der TTO ist verantwortlich für technische Transferoperationen bezüglich Kombinationsprodukten/Medizinprodukte und die Implementierung von Sekundärverpackungen. Der TTO etabliert und führt eine abgestimmte technische Transferstrategie für GDPD mit NTO durch und harmonisiert standortübergreifende Fertigungsübertragungen vom Entwicklungs- bis zum Standortniveau sowie die Koordination der Entwicklungsunterstützung für Produktwartungsoperationen für NTO als Kunden.
Der TTO unterstützt, kann aber auch als TTL (Tech Transfer Lead) in Aktivitäten zur Geräte- und Sekundärverpackung im Zusammenhang mit dem Transfer und der Einführung für zugewiesene Projekte sowie Projektteams für Geräteassemblierung und Sekundärverpackungsprozesse innerhalb des GDPD-Fertigungsnetzwerks agieren. Er kommuniziert effizient mit den relevanten globalen Funktionen, insbesondere Device Development GDPD, TechOps, Regulatory und Supply Chain. Der TTO unterstützt den erfolgreichen Start/Transfer von Montage- und Verpackungsprozessen von der Entwicklung in die kommerziellen Operationen und sorgt für die Verfügbarkeit von Startmaterialien (rechtzeitig und in erforderlichen Mengen).
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für technische Transferoperationen bezüglich Kombinationsprodukten/Medizinprodukte und Sekundärverpackungsimplementierung.
- Bereitstellung von Fachwissen aus der Perspektive der Kombinationsprodukte/Medizinprodukte für strategische, prozessuale, technische und systembezogene Themen während der Geräteentwicklung, Kommerzialisierung und für kommerzielle Produkte.
- Koordination der Entwicklungsunterstützung für Produktwartung (LCM) für NTO als Kunden und Management von Teams zur Implementierung von Änderungen bezüglich der Medizinprodukteplattform.
- Unterstützung, kann aber auch als Transfer Team Lead in Launch Site Decisions und in technischen Transfer- und Einführungsaktivitäten für Montage und Verpackung an beteiligten Standorten agieren und ist Mitglied des GDPD Device Development Sub Teams.
- Unterstützung des Fertigungsvertreters während der Phasen der Geräteentwicklung (Designkontrolle) und im Designprozess für Montage und Verpackung des GDPD-Produktportfolios.
- Unterstützung interner und externer Audits zu Verpackungs- und Medizinprodukteangelegenheiten.
- Vorbereitung der funktionsbezogenen Dokumente (Abschnitte) für die Registrierung von Medizinprodukten/Kombinationsprodukten und Bereitstellung von Informationen zu Fragen der Gesundheitsbehörden.
Zusätzliche gegenseitig vereinbarte Rollen, die durch Schulungen zugewiesen werden.
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- PhD, Dipl. Ing. in Maschinenbau oder Pharmatechnologie.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung (vorzugsweise Montage & Verpackung) / Manufacturing Science and Technology / technische Entwicklung in Montage- und Sekundärverpackungsprojekten.
- Gründliches Verständnis von Produktprozessen und fundierte Kenntnisse in angewandter Statistik, Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen über mehrere Gesundheitsbehörden hinweg.
- Fundamentales Verständnis von standardisierten Geräte-/Verpackungsanalysen.
- Experte im Überprüfen und Schreiben technischer Berichte.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten.
- Starke Kommunikations- und interkulturelle Fähigkeiten mit der Fähigkeit, in einer globalen Matrixumgebung zu arbeiten.
- Kenntnisse in Designkontrolle, Dokumentation, Risikomanagement und Prozessen wie DMR (Device Master Record), DHF (Design History File), pFMEA, Design Verification und URS (User Requirement Specifications).
- Kenntnisse der 21 CFR Teil 210/211, 21 CFR Teil 4/820 und ISO 13485, ISTA, ASTM und der medizinischen Geräte-Richtlinie der EMA.
Technical Transfer Operations Lead (7094) in Hägglingen Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions AG
CTC Resourcing Solutions AG bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Als SAP EWM/MM System Specialist am Standort Kaiseraugst profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die Ihre berufliche Entwicklung fördern. Zudem zeichnet sich die Unternehmenskultur durch Offenheit und Wertschätzung aus, was Ihnen ermöglicht, in einem motivierenden Umfeld zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten optimal einzubringen.
Kontaktdaten:
CTC Resourcing Solutions AG Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Technical Transfer Operations Lead (7094) in Hägglingen erhalten könntest
✨Engagier di in relevante Online-Communities
In der Pharma-Branche gibt's mega viele Online-Plattformen und Foren, wo Fachleute sich austauschen. Derbe wichtig, um Kontakte zu knüpfen und Jobmöglichkeiten zu entdecken. Schau mal bei LinkedIn oder spezifischen Pharma-Foren vorbei und mach mit!
✨Besuch Branchenevents und Messen
Schau, wo die nächsten Pharma-Messen in deiner Nähe sind. Dort triffsch viele Leute, die in der Branche arbeiten, und das kann es dir erleichtern, deine Wunschstelle zu finden. Oftmals sind Temporärstellen oder befristete Jobs dort ein Thema.
✨Nutze die Zeit der Bewerbung
Wenn du dich für einen befristeten Job bewirbst, pass uf, dass du die Zeit optimal nutzt. Mach dir ein paar Tage für Networking und Facebook-Gruppen klar, wo sie temporäre Jobangebote posten. Das kann enorm helfen!
✨Bewirb dich direkt bei uns
Vergiss nöd, dich direkt über unsere Website bei CTC Resourcing Solutions AG für die befristete Stelle als Technical Transfer Operations Lead (7094) zu bewerben. So zeigst du gleich, dass du interessiert und motiviert bist! Das hebt dich von anderen Bewerbern ab.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Transfer Operations Lead (7094) in Hägglingen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Heb d'Fähigkeiten vom Pharma bereich hervor:Wenn du d'Bewerbung schriebs, überleg, wie wichtig spezifische Fähigkeiten im Pharma-Bereich sind. Betone, wenn du Erfahro g'macht hesch mit Laboranalysen, Qualitätskontrolle oder klinischer Forschung. Das zeigt, dass du die nötige Expertise für die Position hast.
Zertifikate und Schulungen nicht vergässe:Für eine befristete Stelle im Pharma-Bereich sind relevante Zertifikate und Schulungen extrem wichtig. Mach sicher, dass du all d'inträchtige oder sogar spezifische Pharma-Zertifikate in dinere Bewerbungsunterlagen auflistisch. Das gibt en super Eindruck über din Werdegang!
Motivation klar und deutlich ausdrücke:In der Deckblatt, mach deutlich, warum du genau an dieser befristete Stelle interessiert bisch. Vielleicht interessiert di die Forschungsrichtung vom CTC Resourcing Solutions AG oder du siehsch da en super Chance, dich weiterzuentwickeln. Sei ehrlich und zeig uns din Wille zum Lernen!
Direkt über üs bewerbe:Vergiss nöd, dass du dich direkt über üsi Websiite bewerbe kannst! Das macht es für üs einfacher, deine Bewerbung z'prüefe und du zeigst gleichzeitig, dass du motiviert bisch und de richtige Weg wählst. Wir freue uns uf dini Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions AG vorbereitet
✨Fachwissen zeigen
Im Pharma-Bereich ist es mega wichtig, dass du dein Fachwissen unter Beweis stellst. Mach dich mit aktuellen Themen wie Beauty- oder Medikationsstudien vertraut. Zeig, dass du nicht nur die Basics kennst, sondern auch wie die neuesten Entwicklungen die Branche beeinflussen.
✨Ethische Fragestellungen vorbereiten
Ethik ist ein grosses Thema im Pharma-Sektor. Bereite dich darauf vor, Fragen zu ethischen Dilemmata oder zur Verantwortung von Pharmaunternehmen zu beantworten. Überlege dir Beispiele, wie du in solchen Situationen handeln würdest.
✨Deine Flexibilität betonen
Da der Job befristet ist, musst du zeigen, dass du anpassungsfähig und bereit bist, schnell zu lernen. Erzähl von Beispielen, wo du in der Vergangenheit schnell auf Veränderungen reagiert hast und dabei dennoch gute Resultate erzielt hast.
✨Netzwerk und Kontakte nutzen
Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Branche hast, bring sie ins Gespräch! Zeige, dass du Leute kennst und dich in der Branche auskennst. Das kann Vertrauen schaffen und dein Interesse an einer langfristigen Karriere im Pharma-Sektor zeigen.