Clinical Pharmacologist (7143) in Hägglingen

Die Life Science Career Network CTC ist ein spezialisierter Such- und Rekrutierungspartner für die Life Sciences-Branche, der seit 1997 Kunden und Kandidaten dient. Wir ermöglichen Karrieren, indem wir talentierte Fachkräfte mit bedeutungsvollen Möglichkeiten verbinden und unsere Kunden dabei unterstützen, das richtige Talent zu gewinnen, zu halten und zu entwickeln, wenn es benötigt wird.

Unser Kunde hat seinen Hauptsitz in der Schweiz – einem Biotech-Hub Europas – und ist ein vielversprechendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer kleiner Moleküle spezialisiert hat, mit dem Ziel, den Horizont therapeutischer Optionen zu verändern. Er sucht einen klinischen Pharmakologen für einen anfänglichen Vertrag von 24 Monaten im Raum Basel.

Der klinische Pharmakologe trägt zur Gestaltung, Durchführung, Analyse, Interpretation und Berichterstattung von klinischen Pharmakologietests im Rahmen der Arzneimittelentwicklung bei. Die Rolle bietet wissenschaftliche und medizinische Beiträge zu Studienteams, unterstützt die Entwicklung von Protokollen und Studienunterlagen und trägt zu regulatorischen und funktionsübergreifenden Aktivitäten bei. Die Position unterstützt auch die Interpretation von PK/PD-Daten, die Studienplanung und die Kommunikation der Studienergebnisse. Die Arbeit erfolgt in enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und unter angemessener Aufsicht des Linienmanagements, wo dies zutrifft.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung der Fähigkeit, unabhängig und flexibel unter Aufsicht zu arbeiten und qualitativ hochwertige Ergebnisse zeitgerecht zu liefern.
• Proaktive Sammlung relevanter Kenntnisse der klinischen Pharmakologie in Bezug auf zugewiesene Verbindungen und Bereitschaft zur Teilnahme an relevanten internen/externalen Schulungen.
• Einhaltung interner Arbeitspraktiken/SOPs, Qualitätskontrollverfahren und regulatorischer Richtlinien.
• Leitung von Phase I/IIa-Studien einschließlich Schreiben und/oder Überprüfung von klinischen Studienprotokollen und anderen studienbezogenen Dokumenten.
• Beitrag zum Schreiben der klinischen Abschnitte regulatorischer oder sicherheitsrelevanter Dokumente (z.B. Investigator's Brochure, IMPD, Briefing-Bücher, DSUR, CP-Abschnitte von NDA).
• Umfassendes Verständnis der Wissenschaft, die mit einer Studie und/oder einem Projekt verbunden ist.
• Verantwortung für die Datenüberprüfung vor dem Datenbankschluss.
• Vorbereitung oder Beitrag zu wissenschaftlichen Publikationen und Positionspapieren, einschließlich unterstützender Literaturübersichten.
• Bereitstellung von Input/Expertise zum PK/PD-Abschnitt von Protokollen für Phase IIb-IV-Studien.
• Entwicklung und Pflege von Kontakten zu Meinungsführern und Prüfern.
• Beitrag zur Auswahl und Überwachung von Verhandlungen mit CROs.
• Primäre Kontaktperson im CP-Studienteam.
• Beitrag zur Vorbereitung von Einreichungsdokumenten an die Ethikkommission und Gesundheitsbehörden.
• Interpretation und Präsentation von Studienergebnissen.
• Enger Austausch mit der Modellierungs- und Simulationsgruppe innerhalb von CP.
• Vertretung von CP im Kontext von Due Diligences.
• Teilnahme an Gesundheitsbehördenmeetings als CP-Vertreter.

Qualifikationen und Erfahrungen:

• Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung und/oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Starker akademischer Hintergrund, d.h. MSc (oder gleichwertig), vorzugsweise ein PhD, PharmD und/oder MD.
• 2-4 Jahre praktische Erfahrung in der klinischen Forschung in einem akademischen oder industriellen Umfeld, vorzugsweise mit Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
• Erfahrung in der Gestaltung, Durchführung und Analyse von CP-Studien.
• Fähigkeit zur Durchführung von PK, PD und PK/PD-Analysen.
• Wissenschaftlich/pragmatischer Ansatz zur Datenanalyse und -interpretation mit notwendiger Aufmerksamkeit für Details.
• Hohe Selbstmotivation und proaktive Arbeitsweise.
• Gut entwickelte zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Klare Kommunikationsweise (mündlich und schriftlich).
• Bereitschaft und Fähigkeit zu reisen, wie erforderlich.
• Fähigkeit, in einer Matrixumgebung zu arbeiten und die Interaktion mit mehreren Stakeholdern zu managen.
• Fließende Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.